Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus, jossa tarkastellaan tehostetun hoidon luonnehdintaa (lisätään metformiiniin) todellisen maailman aikuisväestölle, jolla on tyypin 2 diabetes mellitus Intiassa, Pakistanissa ja Thaimaassa. (CONVERGE)

perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Monikeskustutkimus retrospektiivinen tutkimus tehostetun hoidon (lisää metformiiniin) luonnehdinnasta todellisen maailman aikuisväestölle, jolla on tyypin 2 diabetes mellitus Intiassa, Pakistanissa ja Thaimaassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata demografisia, kliinisiä, hoito- ja terveydenhuollon resurssien käyttöominaisuuksia keskittyen erityisesti sydän- ja verisuonisairauksiin valikoiduilla hoitotehostetuilla tyypin 2 diabetespotilailla tosielämässä Intiassa, Pakistanissa ja Thaimaassa.

Tutkimus perustuu jo osallistujien sairauskertomukseen tallennettuihin tietoihin, eikä uusia testejä tai toimenpiteitä tarvita osana tutkimusta.

Tutkimus kestää noin 6 kuukautta, eikä se vaikuta osallistujien nykyiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Bengaluru, Intia
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Multan, Pakistan, 60000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu T2DM-potilaista, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoinen suostumus saatu ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa (tutkimukseen liittyvällä toiminnalla tarkoitetaan mitä tahansa menettelyä, joka liittyy tietojen kirjaamiseen protokollan mukaisesti).
  2. Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) diagnoosin yhteydessä
  3. Syntymävuosi 1928 tai myöhemmin (ikäraja 90 vuotta vanha vuonna 2017)
  4. T2DM-diagnoosi sairauskertomuksessa paikallisen GLP-1 RA:n myyntiluvan myöntämispäivänä tai sen jälkeen
  5. Lääketieteelliset tiedot, jotka dokumentoivat aiemman tai meneillään olevan metformiinihoidon
  6. Lääketieteelliset asiakirjat, joissa dokumentoidaan hoito muilla ei-metformiini-T2DM-lääkkeillä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen. Osallistuminen määritellään tietoisen suostumuksen antamiseksi tähän tutkimukseen.
  2. Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuurit estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön.
  3. Potilaat, joilla on mikä tahansa tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tosimaailman aikuisväestö, jolla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM)
Muut: Hoitoa ei annettu
Tutkimus perustuu potilastietoihin jo tallennettuihin tietoihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI (painoindeksi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen lähtötilannetta (päivä 0, joka määritellään viimeisimmän diabeteslääkeluokan ensimmäisen reseptin päivämääräksi) (taannehtiva)
BMI lasketaan potilaiden prosentteina ilmoitettujen pituus- ja painotiedoista
6 kuukautta ennen lähtötilannetta (päivä 0, joka määritellään viimeisimmän diabeteslääkeluokan ensimmäisen reseptin päivämääräksi) (taannehtiva)
Viimeisimmät verenpaineen mittausarvot
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen lähtötilannetta (päivä 0, joka määritellään viimeisimmän diabeteslääkeluokan ensimmäisen reseptin päivämääräksi) (taannehtiva)
Raportoitu mmHg:nä
6 kuukautta ennen lähtötilannetta (päivä 0, joka määritellään viimeisimmän diabeteslääkeluokan ensimmäisen reseptin päivämääräksi) (taannehtiva)
Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty glukagonin kaltaisia ​​peptidi-1-reseptoriagonisteja (GLP-1 RA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0, joka määritellään viimeisimmän diabeteslääkeluokan ensimmäisen reseptin päivämääräksi)
Raportoidaan prosentteina potilaista
Lähtötilanteessa (päivä 0, joka määritellään viimeisimmän diabeteslääkeluokan ensimmäisen reseptin päivämääräksi)
Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) lääkkeitä
Aikaikkuna: Sairauskertomuksen alusta lähtien
Raportoidaan prosentteina potilaista
Sairauskertomuksen alusta lähtien

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAS-7528
  • U1111-1273-4446 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

"Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaisesti sivustolla novonordisk-trials.com"

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Hoitoa ei annettu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa