Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di ricerca, che esamina la caratterizzazione del trattamento intensificato (aggiunto alla metformina) della popolazione adulta del mondo reale con diabete mellito di tipo 2 in India, Pakistan e Tailandia. (CONVERGE)

3 novembre 2023 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Uno studio retrospettivo multicentrico sulla caratterizzazione del trattamento intensificato (in aggiunta alla metformina) della popolazione adulta del mondo reale con diabete mellito di tipo 2 in India, Pakistan e Tailandia.

Questo studio mira a descrivere le caratteristiche demografiche, cliniche, terapeutiche e di utilizzo delle risorse sanitarie con un'attenzione particolare a quelle relative alle malattie cardiovascolari in pazienti selezionati con diabete di tipo 2 intensificato dal trattamento nelle impostazioni del mondo reale in India, Pakistan e Tailandia.

Lo studio si baserà sui dati già registrati nella cartella clinica dei partecipanti e non sono richiesti nuovi test o procedure come parte dello studio.

Lo studio durerà circa 6 mesi e non influirà sul trattamento attuale dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Bengaluru, India
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Multan, Pakistan, 60000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da pazienti con T2DM che soddisfano i criteri di inclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (per attività correlata allo studio si intende qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
  2. Maschio o femmina, età superiore o uguale a 18 anni alla diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (T2DM).
  3. Anno di nascita 1928 o successivo (colpo di età 90 anni nel 2017)
  4. Diagnosi di T2DM nella cartella clinica a partire dalla data dell'autorizzazione all'immissione in commercio GLP-1 RA locale
  5. Cartelle cliniche che documentano il trattamento precedente o in corso con metformina
  6. Cartelle cliniche che documentano il trattamento con altri farmaci T2DM diversi dalla metformina

Criteri di esclusione:

  1. Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio.
  2. Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione.
  3. Pazienti con qualsiasi diagnosi di diabete mellito di tipo 1 (T1DM)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione adulta del mondo reale con diabete mellito di tipo 2 (T2DM)
Altro: Nessun trattamento dato
Lo studio si baserà sui dati già registrati nella cartella clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: 6 mesi prima del basale (giorno 0, definito come la data della prima prescrizione per la classe di farmaci antidiabetici più recente) (retrospettiva)
L'IMC verrà calcolato dai dati di altezza e peso riportati come percentuale di pazienti
6 mesi prima del basale (giorno 0, definito come la data della prima prescrizione per la classe di farmaci antidiabetici più recente) (retrospettiva)
Valori di misurazione della pressione sanguigna più recenti
Lasso di tempo: 6 mesi prima del basale (giorno 0, definito come la data della prima prescrizione per la classe di farmaci antidiabetici più recente) (retrospettiva)
Segnalato come mmHg
6 mesi prima del basale (giorno 0, definito come la data della prima prescrizione per la classe di farmaci antidiabetici più recente) (retrospettiva)
La percentuale di pazienti a cui sono stati prescritti agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 RA)
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0, definito come la data della prima prescrizione per la classe di farmaci antidiabetici più recente)
Verrà riportato come percentuale di pazienti
Al basale (giorno 0, definito come la data della prima prescrizione per la classe di farmaci antidiabetici più recente)
La percentuale di pazienti a cui sono stati prescritti farmaci per malattie cardiovascolari (CVD).
Lasso di tempo: Dall'inizio della cartella clinica
Verrà riportato come percentuale di pazienti
Dall'inizio della cartella clinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAS-7528
  • U1111-1273-4446 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

"Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com"

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun trattamento dato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi