Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Научное исследование, посвященное характеристике усиленного лечения (дополнение к метформину) взрослого населения с сахарным диабетом 2 типа в реальном мире в Индии, Пакистане и Таиланде. (CONVERGE)

20 июня 2024 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Многоцентровое ретроспективное исследование характеристик усиленного лечения (добавленного к метформину) взрослого населения реального мира с сахарным диабетом 2 типа в Индии, Пакистане и Таиланде.

Это исследование направлено на описание демографических, клинических, лечебных и медицинских характеристик использования ресурсов с особым акцентом на тех, которые связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями у отдельных пациентов с диабетом 2 типа, получающих интенсивную терапию, в реальных условиях в Индии, Пакистане и Таиланде.

Исследование будет основано на данных, уже зарегистрированных в медицинской карте участников, и в рамках исследования не требуется никаких новых тестов или процедур.

Исследование продлится около 6 месяцев и не повлияет на текущее лечение участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Bengaluru, Индия
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Пакистан
      • Karachi, Пакистан
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Ramathibodi Hospital_Bangkok

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с СД2, отвечающих критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  1. Информированное согласие, полученное перед проведением любых мероприятий, связанных с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
  2. Мужчина или женщина, возраст старше или равен 18 годам на момент постановки диагноза сахарный диабет 2 типа (СД2).
  3. Год рождения 1928 или позже (возраст 90 лет в 2017 году)
  4. Диагноз СД2 в медицинской карте на дату или после даты регистрации местного РА GLP-1
  5. Медицинские записи, документирующие предшествующее или текущее лечение метформином
  6. Медицинские записи, документирующие лечение другими препаратами, не относящимися к метформину, при СД2.

Критерий исключения:

  1. Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия в этом исследовании.
  2. Психическая недееспособность, нежелание или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству.
  3. Пациенты с любым диагнозом сахарного диабета 1 типа (СД1)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реальное взрослое население с сахарным диабетом 2 типа (СД2)
Другой: Лечение не назначено
Исследование будет основано на данных, уже зафиксированных в медицинской карте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: За 6 месяцев до исходного уровня (день 0, определяемый как дата первого назначения самого последнего класса противодиабетических препаратов) (ретроспективно)
ИМТ будет рассчитываться на основе данных о росте и весе, представленных в процентах от пациентов.
За 6 месяцев до исходного уровня (день 0, определяемый как дата первого назначения самого последнего класса противодиабетических препаратов) (ретроспективно)
Последние значения измерения артериального давления
Временное ограничение: За 6 месяцев до исходного уровня (день 0, определяемый как дата первого назначения самого последнего класса противодиабетических препаратов) (ретроспективно)
Сообщается как мм рт.ст.
За 6 месяцев до исходного уровня (день 0, определяемый как дата первого назначения самого последнего класса противодиабетических препаратов) (ретроспективно)
Доля пациентов, которым были назначены агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (АР ГПП-1)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0, определяемый как дата первого назначения самого последнего класса противодиабетических препаратов)
Будет указано в процентах от пациентов
Исходный уровень (день 0, определяемый как дата первого назначения самого последнего класса противодиабетических препаратов)
Доля пациентов, которым прописаны лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)
Временное ограничение: С момента начала медицинского учета
Будет указано в процентах от пациентов
С момента начала медицинского учета

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DAS-7528
  • U1111-1273-4446 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

«Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com»

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение не назначено

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться