Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie naukowe dotyczące charakterystyki zintensyfikowanego leczenia (po uzupełnieniu metforminą) rzeczywistej populacji osób dorosłych z cukrzycą typu 2 w Indiach, Pakistanie i Tajlandii. (CONVERGE)

20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Wieloośrodkowe retrospektywne badanie charakterystyki zintensyfikowanego leczenia (w połączeniu z metforminą) rzeczywistej populacji osób dorosłych z cukrzycą typu 2 w Indiach, Pakistanie i Tajlandii.

Niniejsze badanie ma na celu opisanie charakterystyki demograficznej, klinicznej, leczenia i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, ze szczególnym uwzględnieniem tych związanych z chorobami układu krążenia u wybranych pacjentów z intensywną terapią z cukrzycą typu 2 w rzeczywistych warunkach w Indiach, Pakistanie i Tajlandii.

Badanie będzie oparte na danych już zarejestrowanych w dokumentacji medycznej uczestników i żadne nowe testy ani procedury nie są wymagane w ramach badania.

Badanie potrwa około 6 miesięcy i nie ma wpływu na dotychczasowe leczenie uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Bengaluru, Indie
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital_Bangkok

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z pacjentów z T2DM spełniających kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem (czynności związane z badaniem to każda procedura związana z rejestracją danych zgodnie z protokołem).
  2. Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 18 lat w chwili rozpoznania cukrzycy typu 2 (T2DM).
  3. Rok urodzenia 1928 lub później (przekroczenie wieku 90 lat w 2017 r.)
  4. Diagnoza T2DM w dokumentacji medycznej w dniu lub po dacie lokalnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu GLP-1 RA
  5. Dokumentacja medyczna dokumentująca wcześniejsze lub trwające leczenie metforminą
  6. Dokumentacja medyczna dokumentująca leczenie innymi lekami na T2DM niebędącymi metforminą

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzedni udział w tym badaniu. Uczestnictwo definiuje się jako wyrażenie świadomej zgody w tym badaniu.
  2. Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę.
  3. Pacjenci z jakąkolwiek diagnozą cukrzycy typu 1 (T1DM)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rzeczywista populacja dorosłych z cukrzycą typu 2 (T2DM)
Inny: Nie podano leczenia
Badanie będzie oparte na danych już zapisanych w dokumentacji medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed punktem wyjściowym (dzień 0, zdefiniowany jako data pierwszej recepty na ostatnią grupę leków przeciwcukrzycowych) (retrospektywne)
BMI zostanie obliczone na podstawie danych dotyczących wzrostu i masy ciała podanych jako odsetek pacjentów
6 miesięcy przed punktem wyjściowym (dzień 0, zdefiniowany jako data pierwszej recepty na ostatnią grupę leków przeciwcukrzycowych) (retrospektywne)
Najnowsze wartości pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed punktem wyjściowym (dzień 0, zdefiniowany jako data pierwszej recepty na ostatnią grupę leków przeciwcukrzycowych) (retrospektywne)
Podawane jako mmHg
6 miesięcy przed punktem wyjściowym (dzień 0, zdefiniowany jako data pierwszej recepty na ostatnią grupę leków przeciwcukrzycowych) (retrospektywne)
Odsetek pacjentów, którym przepisano agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1 RA)
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0, zdefiniowany jako data pierwszej recepty na ostatnią grupę leków przeciwcukrzycowych)
Zostanie podany jako procent pacjentów
Na początku (dzień 0, zdefiniowany jako data pierwszej recepty na ostatnią grupę leków przeciwcukrzycowych)
Odsetek pacjentów, którym przepisano leki na choroby układu krążenia (CVD).
Ramy czasowe: Od początku prowadzenia dokumentacji medycznej
Zostanie podany jako procent pacjentów
Od początku prowadzenia dokumentacji medycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAS-7528
  • U1111-1273-4446 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

„Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawnienia informacji na stronie novonordisk-trials.com”

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Nie podano leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj