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慢性盆腔痛的激痛点治疗

2022年9月19日 更新者:Kubra Sagır、Munzur University

触发点治疗慢性盆腔痛的有效性;试点随机控制路径

目的:探讨缺血性加压和低强度激光治疗方法结合运动对慢性盆腔痛女性肌筋膜触发点的疗效,并确定哪种方法更有效。

方法:这是一项平行设计的单盲试点随机临床试验。 患者被纳入妇产科(在伊斯坦布尔大学塞拉帕萨)。 患者由妇科医生(F.G.U 和 C. Y.)诊断,转诊至物理治疗和康复临床实验室(由物理治疗师 K.S. 和 E.K.M.)参加 2017 年 9 月至 2019 年 6 月的试验。 28 名患有慢性盆腔疼痛的女性患者被纳入试验。 患者被随机分为两组。 第 1 组接受缺血性加压治疗,第 2 组接受低强度激光治疗,每周两次,持续 6 周。 两组都接受了相同的标准锻炼计划。 在 6 周和 1 年的随访后评估疼痛、运动范围、盆底症状严重程度、生活质量、满意度、焦虑和抑郁。

研究概览

详细说明

慢性骨盆痛 (CPP) 是在与骨盆区域相关的结构中感知到的慢性或持续性疼痛。 女性的 CPP 患病率介于 5.7% 和 26.6% 之间。 CPP 与提示下尿路、性、肠道、盆底或妇科功能障碍的症状有关。 它通常与负面情绪后果和生活质量 (QoL) 受损有关。镇痛剂、激素疗法、物理疗法、心理疗法和手术方法广泛用于 CPP 的治疗。 药物提供疼痛和内脏管理,手术提供结构矫正,而理疗方法提供功能恢复。 肌肉骨骼盆腔疼痛通常起源于肌筋膜、肌肉骨骼、神经肌肉结构。 CPP 患者的肌筋膜触发点 (MTrPs) 位于下背部、腹壁和骨盆带,这可能是疼痛的主要来源。 这些 MTrP 通常位于提肛肌、闭孔内肌、梨状肌、臀肌、腰方肌和腹壁肌。 MTrPs 是绷紧带内的过度刺激点,由反复或慢性肌肉超负荷激活。

缺血性加压 (IC),换句话说,触发点加压,是治疗许多肌肉骨骼问题中 MTrP 的有效方法。 IC 改变皮肤的循环灌注,对不适合拉伸的肌肉特别有价值。 盆底康复、泌尿科CPP、间质性膀胱炎和膀胱疼痛综合征及CPP尚不常见。 低强度激光疗法 (LLLT) 可减轻导致肌肉骨骼系统疾病的 MTrP 疼痛。 LLLT 通过调节微循环增加 MTrPs 区域缺氧细胞的氧气供应,并具有镇痛、生物刺激和伤口愈合作用。 文献中可见IC和LLLT对MTrPs有效,少数研究中IC用于盆腔痛。 但尚未发现 LLLT 在盆腔疼痛中的应用。 众所周知,锻炼是这些 MTrPs 治疗的基础。 鉴于这些知识,研究人员假设 IC 和 LLLT 结合锻炼将是 CPP 管理的有效方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tunceli、火鸡
        • Munzur University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:要符合条件,

  • 参与者必须在18-50岁之间,
  • 在过去 6 个月内,下腹部和骨盆区域疼痛/不适持续 3 个月。
  • 至少有两块被检查的肌肉(腹直肌、梨状肌、腰方肌、臀大肌-中肌、大收肌、腘绳肌)有 MTrPs 的患者被纳入以进行统计分析。

排除标准:排除标准是;

  • 抗凝或出血性疾病,
  • 神经病,中枢神经系统疾病,
  • 晚期精神疾病,
  • 明显的盆腔病变或异常、严重脱垂、怀孕、
  • 在过去 3 个月内接受过全身麻醉下的大手术和盆腔手术,
  • 在过去 6 个月内接受过骨盆区域电疗和手法治疗等治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:缺血压缩 (IC) 组
缺血加压组接受缺血加压和标准化运动计划,每周两次,持续 6 周。 每个会话需要 50 分钟。
IC 应用于检测到的 MTrPs,参与者被要求描述她感受到的压力和疼痛。 它以中等可耐受压力 (7/10) 开始,然后严重程度增加。 观察拇指指腹的颜色以控制压力。 压力持续 90 秒。 继续询问患者的痛觉,将压力控制在“舒适痛”的水平
标准化的锻炼计划包括拉伸和普拉提锻炼以稳定核心。 所有练习均由同一位获得澳大利亚物理治疗和普拉提协会 (APPI) 认证的物理治疗师监督。 普拉提练习选自 APPI 的垫上练习,并根据 APPI 原则进行。 此外,患者每周在家中进行 5 天的伸展运动和每周 3 天的普拉提运动。
实验性的:低强度激光治疗 (LLLT) 组
低强度激光治疗组每周两次接受低强度激光治疗和标准化运动计划,持续6周。 每个会话需要 50 分钟。
标准化的锻炼计划包括拉伸和普拉提锻炼以稳定核心。 所有练习均由同一位获得澳大利亚物理治疗和普拉提协会 (APPI) 认证的物理治疗师监督。 普拉提练习选自 APPI 的垫上练习,并根据 APPI 原则进行。 此外,患者每周在家中进行 5 天的伸展运动和每周 3 天的普拉提运动。
使用 GaAs 二极管激光仪器(Roland Serie Elettronica Pagani,波长 904 nm,频率范围 5-7000 Hz,最大峰值功率 27,以 2000 Hz (3 J) 的频率在每个 MTrPs 应用 LLLT 90 秒, 50 或 2764 瓦)。 激光探头在没有压力的情况下保持垂直于皮肤接触的 MTrP。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:1- 治疗计划前一天 2- 出院时(6 周计划结束时) 3- 1 年随访时
使用 VAS 评估疼痛强度,其中要求患者指出他们在休息、活动和夜间感知的疼痛(0-10 数字疼痛等级量表,0 表示没有疼痛,10 表示最严重的可想象疼痛)。
1- 治疗计划前一天 2- 出院时(6 周计划结束时) 3- 1 年随访时
压痛阈值(PPT)
大体时间:1- 治疗计划前一天 2- 出院时(6 周计划结束时) 3- 1 年随访时
使用手持式压力海藻计(Commander Algometer, J Tech Medical Industries, Midvale, Utah;最大输出=111.6N/cm2)用于测量临床检查确定的 MTrP 上的 PPT。 调查人员要求受试者在感觉到明显的疼痛感时立即说“停止”。 当受试者平躺时,将 1 cm2 的海藻计探头垂直放置在 MTrPs 上,并逐渐增加压力(1 lb/s)。 记录第一个疼痛阈值,两次测量的平均值,间隔 3 分钟,用于分析。
1- 治疗计划前一天 2- 出院时(6 周计划结束时) 3- 1 年随访时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动范围 (ROM)
大体时间:1- 治疗计划前一天 2- 出院时(6 周计划结束时) 3- 1 年随访时
使用数字测角仪(Baseline Evaluation Instrument®, Fabrication Enterprises, Inc.)测量从完全伸展到完全屈曲的腰椎主动 ROM,以及屈曲、伸展和内侧旋转的髋关节主动 ROM。 记录 3 次重复的平均值用于分析。
1- 治疗计划前一天 2- 出院时(6 周计划结束时) 3- 1 年随访时
骨盆底烦恼问卷 (PFBQ)
大体时间:1- 治疗计划前一天 2- 出院时(6 周计划结束时) 3- 1 年随访时
盆底烦恼问卷 (PFBQ) 用于确定与常见盆底问题相关的烦恼的存在和程度。 它具有出色的重测信度(0.998,p
1- 治疗计划前一天 2- 出院时(6 周计划结束时) 3- 1 年随访时
泌尿生殖器窘迫量表 (UDI-6)
大体时间:1- 治疗计划前一天 2- 出院时(6 周计划结束时) 3- 1 年随访时
泌尿生殖器窘迫量表 (UDI-6) 用于评估与泌尿系统症状相关的 QoL。 它由 6 个问题组成,涵盖三个领域:压力性尿失禁、逼尿肌过度活动、膀胱出口梗阻。 它具有高内部一致性(Cronbach's alpha:0.74)和重测信度(Spearman's rho:0.99, p
1- 治疗计划前一天 2- 出院时(6 周计划结束时) 3- 1 年随访时
简表健康调查 36 (SF-36)
大体时间:1- 治疗计划前一天 2- 出院时(6 周计划结束时) 3- 1 年随访时
简短健康调查 36 (SF-36) 用于评估一般 QoL。 共36个条目,8个分量表;身体和社会功能、身体健康和情绪问题导致的角色限制、情绪健康、疼痛、精力疲劳、一般健康状况。 它最近被证明在慢性疼痛中是高度可靠的(分量表的 Cronbach alpha 值在 0.792-0.992 范围内变化)。
1- 治疗计划前一天 2- 出院时(6 周计划结束时) 3- 1 年随访时
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间:1- 治疗计划前一天 2- 出院时(6 周计划结束时) 3- 1 年随访时
医院焦虑和抑郁量表(HADS)用于识别患者的焦虑障碍和抑郁。 它有焦虑和抑郁分量表,均包含 7 个项目。 它具有很高的内部一致性(Cronbach's alpha 系数:焦虑分量表为 0.8525,抑郁分量表为 0.7784)
1- 治疗计划前一天 2- 出院时(6 周计划结束时) 3- 1 年随访时
患者整体改善印象 (PGII)
大体时间:1- 治疗计划前一天 2- 出院时(6 周计划结束时) 3- 1 年随访时
患者整体改善印象 (PGII) 用于评估患者满意度。 它由 7 分问题(1=非常好,7=非常差)组成,询问患者治疗后的恢复水平。 PGII 与失禁发作频率、压力垫测试和失禁相关生活质量显着相关。
1- 治疗计划前一天 2- 出院时(6 周计划结束时) 3- 1 年随访时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kübra Sağır Ataş, MSC、Munzur University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月16日

首次发布 (实际的)

2022年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月19日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Kubra_2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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缺血压迫的临床试验

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