Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение триггерных точек при хронической тазовой боли

19 сентября 2022 г. обновлено: Kubra Sagır, Munzur University

Эффективность лечения триггерных точек при хронической тазовой боли; Экспериментальный рандомизированный контролируемый след

Цель: изучить эффективность методов ишемической компрессии и низкоинтенсивной лазерной терапии в сочетании с физическими упражнениями на миофасциальные триггерные точки у женщин с хронической тазовой болью и определить, какой метод более эффективен.

Методы. Это было рандомизированное рандомизированное пилотное клиническое исследование с параллельным дизайном. Пациенты были зачислены в отделение акушерства и гинекологии (Стамбулский университет-Черрахпаша). Больные были поставлены диагнозом врачом-гинекологом (Ф.Г.У. и С.Я.), направлены в клиническую лабораторию физиотерапии и реабилитации для участия (физиотерапевтами К.С. и Е.К.М.) в исследовании с сентября 2017 г. по июнь 2019 г. В исследование были включены 28 женщин с хронической тазовой болью. Пациенты были рандомизированы на две группы. Группа 1 получала ишемическую компрессию, а группа 2 — низкоинтенсивную лазерную терапию два раза в неделю в течение 6 недель. Обе группы получали одинаковую стандартную программу упражнений. Боль, диапазон движений, тяжесть симптомов тазового дна, качество жизни, удовлетворенность, тревога и депрессия оценивались через 6 недель и 1 год наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая тазовая боль (ХТБ) представляет собой хроническую или постоянную боль, ощущаемую в структурах, связанных с тазовой областью. Распространенность ХТБ колеблется от 5,7% до 26,6% у женщин. CPP ассоциируется с симптомами, указывающими на дисфункцию нижних мочевыводящих путей, половых органов, кишечника, тазового дна или гинекологическую дисфункцию. Часто это связано с негативными эмоциональными последствиями и ухудшением качества жизни (КЖ). В лечении ХТБ широко используются анальгетики, гормональная терапия, физиотерапия, психологическое лечение, хирургические методы. Лекарства обеспечивают обезболивание и висцеральное управление, хирургия обеспечивает коррекцию структуры, а физиотерапевтические подходы обеспечивают функциональное восстановление. Скелетно-мышечная тазовая боль обычно возникает из-за миофасциальных, мышечно-скелетных, нервно-мышечных структур. У пациентов с ХТБ имеются миофасциальные триггерные точки (МТТ), расположенные в пояснице, брюшной стенке и тазовом поясе, которые могут быть основным источником боли. Эти MTrPs обычно расположены в мышцах, поднимающих задний проход, внутренней запирательной мышце, грушевидной мышце, ягодичных мышцах, квадратной мышце поясницы и мышцах брюшной стенки. MTrPs представляют собой гиперраздражающие участки в тугой полосе, активируемые повторяющимися или хроническими мышечными перегрузками.

Ишемическая компрессия (ИК), другими словами компрессия триггерной точки, является эффективным методом лечения MTrPs при многих проблемах опорно-двигательного аппарата. IC изменяет кровообращение кожи и особенно ценен в мышцах, которые не подходят для растяжения. Реже используют реабилитацию тазового дна, урологический ЦПД, интерстициальный цистит и синдром болезненного мочевого пузыря и ЦПД. Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) уменьшает болевой синдром в области MTrPs, приводящих к нарушениям опорно-двигательного аппарата. НИЛИ увеличивает снабжение кислородом гипоксических клеток в зонах MTrPs, регулируя микроциркуляцию, а также оказывает обезболивающее, биостимулирующее и ранозаживляющее действие. В литературе видно, что IC и LLLT эффективны при MTrP, а IC используется при тазовой боли в нескольких исследованиях. Но применение LLLT при тазовой боли не было найдено. Известно, что упражнения являются основой для лечения MTrP. В свете этих знаний исследователи предположили, что и IC, и LLLT в сочетании с физическими упражнениями будут эффективными методами лечения CPP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения: чтобы иметь право,

  • участники должны были быть в возрасте от 18 до 50 лет,
  • боль/дискомфорт в нижних отделах живота и таза в течение 3 мес за последние 6 мес.
  • Пациенты с MTrPs по крайней мере в двух из исследованных мышц (прямая мышца живота, грушевидная, квадратная мышца поясницы, большая ягодичная мышца, большая приводящая мышца, подколенное сухожилие) были включены для проведения статистического анализа.

Критерии исключения: Критерии исключения:

  • антикоагулянты или нарушения свертываемости крови,
  • невропатия, поражение центральной нервной системы,
  • запущенные психические расстройства,
  • значительная тазовая патология или аномалия, тяжелый пролапс, беременность,
  • перенесшие серьезные операции и операции на органах малого таза с общей анестезией за последние 3 месяца,
  • прохождение лечения, включая электротерапию и мануальную терапию области малого таза за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ишемической компрессии (ИК)
Группа ишемической компрессии получала ишемическую компрессию и стандартную программу упражнений два раза в неделю в течение 6 недель. Каждое занятие занимает 50 минут.
Другой: Ишемическая компрессия
На обнаруженные MTrP накладывали IC, и участницу просили описать давление и боль, которые она чувствовала. Его начинали с умеренно переносимого давления (7/10), затем тяжесть нарастала. Цвет мякоти большого пальца наблюдали для контроля давления. Давление продолжалось в течение 90 сек. Болевые ощущения пациента продолжали подвергаться сомнению, а давление контролировалось до уровня «комфортной боли».
Поведенческий: Стандартизированная программа упражнений
Стандартизированная программа упражнений включала упражнения на растяжку и пилатес для стабилизации корпуса. Все упражнения проводились под наблюдением одного и того же физиотерапевта, сертифицированного Австралийским институтом физиотерапии и пилатеса (APPI). Упражнения пилатеса были выбраны из упражнений APPI на матах и ​​выполнялись в соответствии с принципами APPI. Кроме того, пациенты выполняли упражнения на растяжку 5 дней в неделю и упражнения пилатеса 3 дня в неделю дома.
Экспериментальный: Группа низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛИ)
Группа низкоинтенсивной лазерной терапии получала низкоинтенсивную лазерную терапию и стандартную программу упражнений два раза в неделю в течение 6 недель. Каждое занятие занимает 50 минут.
Поведенческий: Стандартизированная программа упражнений
Стандартизированная программа упражнений включала упражнения на растяжку и пилатес для стабилизации корпуса. Все упражнения проводились под наблюдением одного и того же физиотерапевта, сертифицированного Австралийским институтом физиотерапии и пилатеса (APPI). Упражнения пилатеса были выбраны из упражнений APPI на матах и ​​выполнялись в соответствии с принципами APPI. Кроме того, пациенты выполняли упражнения на растяжку 5 дней в неделю и упражнения пилатеса 3 дня в неделю дома.
Устройство: Низкоинтенсивная лазерная терапия
НИЛТ применяли в течение 90 с на каждом МТрП с частотой 2000 Гц (3 Дж) с помощью GaAs-диодного лазерного прибора (Roland Serie Elettronica Pagani, длина волны 904 нм, диапазон частот 5-7000 Гц и максимальная пиковая мощность 27, 50 или 2764 Вт). Лазерный зонд держали перпендикулярно MTrPs в контакте с кожей без давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 1- за день до лечебной программы 2- при выписке (окончание 6-недельной программы) 3- через 1 год наблюдения
Интенсивность боли оценивали с помощью ВАШ, в которой пациентов просили указать, как они воспринимают боль во время отдыха, активности и ночью (числовая шкала оценки боли от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную вообразимую боль).
1- за день до лечебной программы 2- при выписке (окончание 6-недельной программы) 3- через 1 год наблюдения
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: 1- за день до лечебной программы 2- при выписке (окончание 6-недельной программы) 3- через 1 год наблюдения
Ручной альгометр давления (Commander Algometer, J Tech Medical Industries, Midvale, Utah; максимальный выход = 111,6 Н/см2) использовали для измерения PPT на MTrPs, определенных при клиническом обследовании. Исследователи просили испытуемых сказать «стоп», как только почувствуется заметное ощущение боли. Когда испытуемый лежал в свободном положении, датчик альгометра площадью 1 см2 помещали перпендикулярно на МТрП и постепенно увеличивали давление (1 фунт/с). Регистрировали первый болевой порог, для анализа использовали среднее значение двух измерений с интервалом 3 минуты.
1- за день до лечебной программы 2- при выписке (окончание 6-недельной программы) 3- через 1 год наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 1- за день до лечебной программы 2- при выписке (окончание 6-недельной программы) 3- через 1 год наблюдения
Активный ROM поясничного отдела позвоночника от полного разгибания до полного сгибания и активный ROM тазобедренного сустава при сгибании, разгибании и медиолатеральном вращении измеряли с помощью цифрового гониометра (Baseline Evaluation Instrument®, Fabrication Enterprises, Inc.). Среднее из 3 повторений было записано для анализа.
1- за день до лечебной программы 2- при выписке (окончание 6-недельной программы) 3- через 1 год наблюдения
Опросник беспокойства тазового дна (PFBQ)
Временное ограничение: 1- за день до лечебной программы 2- при выписке (окончание 6-недельной программы) 3- через 1 год наблюдения
Опросник беспокойства тазового дна (PFBQ) использовался для определения наличия и степени беспокойства, связанного с общими проблемами тазового дна. Он имел превосходную надежность повторных испытаний (0,998, p
1- за день до лечебной программы 2- при выписке (окончание 6-недельной программы) 3- через 1 год наблюдения
Инвентаризация урогенитального дистресса (UDI-6)
Временное ограничение: 1- за день до лечебной программы 2- при выписке (окончание 6-недельной программы) 3- через 1 год наблюдения
Опросник урогенитального дистресса (UDI-6) использовался для оценки качества жизни, связанного с симптомами мочеиспускания. Он состоит из 6 вопросов, охватывающих три области: стрессовое недержание мочи, гиперактивность детрузора, инфравезикальную обструкцию. Он имел высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха: 0,74) и надежность повторного тестирования (ро Спирмена: 0,99, п
1- за день до лечебной программы 2- при выписке (окончание 6-недельной программы) 3- через 1 год наблюдения
Краткий обзор состояния здоровья-36 (SF-36)
Временное ограничение: 1- за день до лечебной программы 2- при выписке (окончание 6-недельной программы) 3- через 1 год наблюдения
Краткая форма опроса о состоянии здоровья-36 (SF-36) использовалась для оценки общего качества жизни. Он состоит из 36 пунктов, 8 подшкал; физическое и социальное функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья и эмоциональных проблем, эмоциональное благополучие, боль, энергетическая усталость, общее состояние здоровья. Недавно было показано, что он очень надежен (значение альфа Кронбаха субшкалы варьировалось в диапазоне 0,792-0,992) при хронической боли.
1- за день до лечебной программы 2- при выписке (окончание 6-недельной программы) 3- через 1 год наблюдения
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 1- за день до лечебной программы 2- при выписке (окончание 6-недельной программы) 3- через 1 год наблюдения
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) использовалась для выявления тревожных расстройств и депрессии у пациентов. Он имеет подшкалы тревоги и депрессии, каждая из которых содержит семь пунктов. Он имел высокую внутреннюю согласованность (коэффициент альфа Кронбаха: 0,8525 для субшкалы тревоги и 0,7784 для субшкалы депрессии).
1- за день до лечебной программы 2- при выписке (окончание 6-недельной программы) 3- через 1 год наблюдения
Общее впечатление пациента об улучшении (PGII)
Временное ограничение: 1- за день до лечебной программы 2- при выписке (окончание 6-недельной программы) 3- через 1 год наблюдения
Общее впечатление пациента об улучшении (PGII), используемое для оценки удовлетворенности пациента. Он состоит из вопросов из 7 пунктов (1=намного лучше, 7=намного хуже), задающих вопрос об уровне выздоровления пациента после лечения. PGII имеют значительную корреляцию с частотой эпизодов недержания мочи, стресс-тестом с подкладкой и качеством жизни, связанным с недержанием мочи.
1- за день до лечебной программы 2- при выписке (окончание 6-недельной программы) 3- через 1 год наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Munzur University

Соавторы

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Главный следователь: Kübra Sağır Ataş, MSC, Munzur University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Kubra_2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая компрессия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться