Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triggerpunktbehandling ved kroniske bekkensmerter

19. september 2022 oppdatert av: Kubra Sagır, Munzur University

Effektiviteten av triggerpunktbehandling ved kroniske bekkensmerter; En pilot randomisert kontrollert løype

Mål: Å undersøke effektiviteten av iskemisk kompresjon og laserterapimetoder på lavt nivå kombinert med trening på de myofasciale triggerpunktene hos kvinner med kroniske bekkensmerter og å bestemme hvilken metode som er mer effektiv.

Metoder: Det var en parallelldesignet, enkeltblind pilot randomisert klinisk studie. Pasienter ble registrert ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi (ved Istanbul University-Cerrahpasa). Pasientene ble diagnostisert av en gynekolog (F.G.U og C.Y.), henvist til det kliniske laboratoriet for fysioterapi og rehabilitering for å delta (av fysioterapeutene K.S. og E.K.M.) i forsøket fra september 2017 til juni 2019. Tjueåtte kvinnelige pasienter med kroniske bekkensmerter ble inkludert i studien. Pasientene ble randomisert i to grupper. Gruppe 1 fikk iskemisk kompresjon og gruppe 2 fikk lavnivå laserterapi to ganger i uken i 6 uker. Begge gruppene fikk samme standard treningsprogram. Smerte, bevegelsesutslag, alvorlighetsgrad av bekkenbunnssymptomer, livskvalitet, tilfredshet, angst og depresjon ble vurdert etter 6 uker og 1 års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroniske bekkensmerter (CPP) er kroniske eller vedvarende smerter som oppfattes i strukturer relatert til bekkenregionen. CPP-prevalens varierer mellom 5,7 % og 26,6 % hos kvinner. CPP er assosiert med symptomer som tyder på nedre urinveier, seksuell dysfunksjon, tarm, bekkenbunn eller gynekologisk dysfunksjon. Det er ofte forbundet med negative følelsesmessige konsekvenser og svekket livskvalitet (QoL) Analgetika, hormonbehandling, fysioterapi, psykologisk behandling og kirurgiske metoder er mye brukt i behandlingen av CPP. Medisiner gir smerte og visceral behandling, kirurgi gir korrigering av struktur, men fysioterapitilnærminger gir funksjonell restaurering. Muskel- og skjelettsmerter i bekkenet oppstår ofte fra myofasciale, muskel-skjelett- og nevromuskulære strukturer. CPP-pasienter har myofasciale triggerpunkter (MTrPs) lokalisert i korsryggen, bukveggen og bekkenbeltet, som kan være den primære kilden til smerte. Disse MTrP-ene er vanligvis lokalisert i levator ani, obturator internus, piriformis, setemuskler, quadratus lumborum og bukveggsmuskler. MTrP-ene er hyperirritable flekker innenfor et stramt bånd, aktivert av gjentatt eller kronisk muskeloverbelastning.

Iskemisk kompresjon (IC), med andre ord triggerpunktkompresjon, er en effektiv metode i behandlingen av MTrP ved mange muskel- og skjelettplager. IC endrer sirkulasjonsperfusjonen av huden og er spesielt verdifull i muskler som ikke er egnet for strekk. Det er mindre vanlig å bruke bekkenbunnsrehabilitering, urologisk CPP, interstitiell cystitt og smertefullt blæresyndrom og CPP ennå. Laserterapi på lavt nivå (LLLT) reduserer smerte i MTrP-er og fører til lidelser i muskel- og skjelettsystemet. LLLT øker oksygentilførselen til hypoksiske celler i MTrPs-områder ved å regulere mikrosirkulasjonen, i tillegg til at det har smertestillende, biostimulerende og sårhelende effekter. I litteraturen ser man at IC og LLLT er effektive på MTrPs, og IC brukes ved bekkensmerter i noen få studier. Men bruk av LLLT ved bekkensmerter er ikke funnet. Det er et kjent faktum at trening er grunnlaget for disse MTrPs-behandlingene. I lys av denne kunnskapen, antok etterforskere at både IC og LLLT kombinert med trening ville være en effektiv metode for håndtering av CPP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Tunceli, Tyrkia
        • Munzur University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: For å være kvalifisert,

  • deltakerne måtte være mellom 18-50 år,
  • hatt smerter/ubehag i nedre del av magen og bekkenområdet som varte i 3 måneder de siste 6 månedene.
  • Pasienter med MTrPs i minst to av de undersøkte musklene (rectus abdominis, piriformis, quadratus lumborum, gluteus maximus-medius, adductor magnus, hamstring) ble inkludert for å utføre statistisk analyse.

Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriteriene var;

  • antikoagulasjons- eller blødningsforstyrrelser,
  • nevropati, forstyrrelser i sentralnervesystemet,
  • avanserte psykiatriske lidelser,
  • betydelig bekkenpatologi eller abnormitet, alvorlig prolaps, graviditet,
  • å ha gjennomgått større operasjoner og bekkenoperasjoner med generell anestesi de siste 3 månedene,
  • å ha mottatt behandling inkludert elektroterapi og manuell terapi for bekkenregionen de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Iskemisk kompresjon (IC) gruppe
Iskemisk kompresjonsgruppe mottok iskemisk kompresjon og standardisert treningsprogram to ganger i uken i 6 uker. Hver økt tar 50 minutter.
Annen: Iskemisk kompresjon
IC ble påført over de oppdagede MTrP-ene og deltakeren ble bedt om å beskrive trykket og smerten hun følte. Det ble startet med moderat tolerabelt trykk (7/10) og deretter ble alvorlighetsgraden økt. Fargen på tommelmassen ble observert for å kontrollere trykket. Trykket ble fortsatt i 90 sek. Pasientens smertefølelse fortsatte å bli stilt spørsmål ved, og trykket ble kontrollert til et nivå på "behagelig smerte"
Atferdsmessig: Standardisert treningsprogram
Det standardiserte treningsprogrammet inkluderte strekk- og pilatesøvelser for stabilisering av kjernen. Alle øvelsene ble overvåket av den samme fysioterapeuten som er sertifisert av The Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI). Pilatesøvelser ble valgt ut fra APPIs matte-arbeidsøvelser og utført i henhold til APPI-prinsipper. I tillegg utførte pasientene tøyningsøvelser 5 dager i uken og pilatesøvelser 3 dager i uken hjemme.
Eksperimentell: Lavnivå laserterapi (LLLT) gruppe
Laserterapigruppe på lavt nivå mottok laserterapi på lavt nivå og standardisert treningsprogram to ganger i uken i 6 uker. Hver økt tar 50 minutter.
Atferdsmessig: Standardisert treningsprogram
Det standardiserte treningsprogrammet inkluderte strekk- og pilatesøvelser for stabilisering av kjernen. Alle øvelsene ble overvåket av den samme fysioterapeuten som er sertifisert av The Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI). Pilatesøvelser ble valgt ut fra APPIs matte-arbeidsøvelser og utført i henhold til APPI-prinsipper. I tillegg utførte pasientene tøyningsøvelser 5 dager i uken og pilatesøvelser 3 dager i uken hjemme.
Enhet: Laserterapi på lavt nivå
LLLT ble brukt i 90 sek ved hver MTrPs med en frekvens på 2000 Hz (3 J) ved bruk av et GaAs diode laserinstrument (Roland Serie Elettronica Pagani, bølgelengde 904 nm, frekvensområdet 5-7000 Hz og maksimal toppeffekt på 27, 50 eller 2764 W). Lasersonden ble holdt vinkelrett på MTrP-ene i hudkontakt uten trykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 1- en dag før behandlingsprogrammet 2- ved utskrivningstidspunktet (slutten av 6 ukers programmet) 3- ved 1 års oppfølging
Smerteintensiteten ble vurdert ved hjelp av VAS, der pasientene ble bedt om å angi deres opplevde smerte under hvile, aktivitet og om natten (0-10 numerisk smertevurderingsskala, med 0 som ingen smerte og 10 som verst tenkelig smerte).
1- en dag før behandlingsprogrammet 2- ved utskrivningstidspunktet (slutten av 6 ukers programmet) 3- ved 1 års oppfølging
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: 1- en dag før behandlingsprogrammet 2- ved utskrivningstidspunktet (slutten av 6 ukers programmet) 3- ved 1 års oppfølging
Håndholdt trykkalgometer (Commander Algometer, J Tech Medical Industries, Midvale, Utah; maksimal effekt=111,6N/cm2) ble brukt til å måle PPT på MTrP-ene bestemt ved klinisk undersøkelse. Etterforskerne ba forsøkspersonene om å si "stopp" så snart en merkbar følelse av smerte ble kjent. Når forsøkspersonen lå i løs stilling, ble en 1-cm2 algometersonde plassert vinkelrett på MTrP-ene, og trykket ble økt gradvis (1 lb/s). Den første smerteterskelen ble registrert, gjennomsnittsverdien av to målinger, med 3 minutters intervall, ble brukt til analyse.
1- en dag før behandlingsprogrammet 2- ved utskrivningstidspunktet (slutten av 6 ukers programmet) 3- ved 1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 1- en dag før behandlingsprogrammet 2- ved utskrivningstidspunktet (slutten av 6 ukers programmet) 3- ved 1 års oppfølging
Aktiv ROM i korsryggen fra full ekstensjon til full fleksjon, og hofteaktiv ROM på fleksjon, ekstensjon og mediolateral rotasjon ble målt ved hjelp av et digitalt goniometer (Baseline Evaluation Instrument®, Fabrication Enterprises, Inc.). Gjennomsnitt av 3 repetisjoner ble registrert for analyse.
1- en dag før behandlingsprogrammet 2- ved utskrivningstidspunktet (slutten av 6 ukers programmet) 3- ved 1 års oppfølging
The Pelvic Floor Bother Questionnaire (PFBQ)
Tidsramme: 1- en dag før behandlingsprogrammet 2- ved utskrivningstidspunktet (slutten av 6 ukers programmet) 3- ved 1 års oppfølging
Pelvic Floor Bother Questionnaire (PFBQ) ble brukt for å identifisere tilstedeværelse og grad av plager relatert til vanlige bekkenbunnsproblemer. Den hadde utmerket test-retest-pålitelighet (0,998, s
1- en dag før behandlingsprogrammet 2- ved utskrivningstidspunktet (slutten av 6 ukers programmet) 3- ved 1 års oppfølging
Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tidsramme: 1- en dag før behandlingsprogrammet 2- ved utskrivningstidspunktet (slutten av 6 ukers programmet) 3- ved 1 års oppfølging
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) ble brukt til å vurdere urinsymptomer relatert QoL. Den består av 6 spørsmål som dekker tre domener: stressurininkontinens, detrusoroveraktivitet, obstruksjon av blæreutløp. Den hadde høy intern konsistens (Cronbach's alpha: 0,74) og test-retest reliabilitet (Spearman's rho: 0,99, s
1- en dag før behandlingsprogrammet 2- ved utskrivningstidspunktet (slutten av 6 ukers programmet) 3- ved 1 års oppfølging
Short Form Health Survey-36 (SF-36)
Tidsramme: 1- en dag før behandlingsprogrammet 2- ved utskrivningstidspunktet (slutten av 6 ukers programmet) 3- ved 1 års oppfølging
Short Form Health Survey-36 (SF-36) ble brukt til å vurdere den generelle QoL. Den består av 36 elementer, 8 underskalaer; fysisk og sosial fungering, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse og emosjonelle problemer, emosjonelt velvære, smerte, energitretthet, generell helsetilstand. Det har nylig vist seg å være svært pålitelig (Cronbach alfa-verdi av subskalaene varierte i området 0,792-0,992) ved kroniske smerter.
1- en dag før behandlingsprogrammet 2- ved utskrivningstidspunktet (slutten av 6 ukers programmet) 3- ved 1 års oppfølging
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 1- en dag før behandlingsprogrammet 2- ved utskrivningstidspunktet (slutten av 6 ukers programmet) 3- ved 1 års oppfølging
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble brukt til å identifisere angstlidelser og depresjon blant pasienter. Den har en underskala for angst og depresjon, som begge inneholder syv elementer. Den hadde høy intern konsistens (Cronbachs alfa-koeffisient: 0,8525 for angstsubskala og 0,7784 for depresjonssubskala)
1- en dag før behandlingsprogrammet 2- ved utskrivningstidspunktet (slutten av 6 ukers programmet) 3- ved 1 års oppfølging
Patient Global Impression of Improvement (PGII)
Tidsramme: 1- en dag før behandlingsprogrammet 2- ved utskrivningstidspunktet (slutten av 6 ukers programmet) 3- ved 1 års oppfølging
Patient Global Impression of Improvement (PGII) brukes til å vurdere pasienttilfredshet. Det består av et 7-punkts spørsmål (1=svært mye bedre, 7=veldig mye dårligere) som spør om pasientens restitusjonsnivå etter behandling. PGII har en signifikant korrelasjon med inkontinensepisodefrekvens, stressputetest og inkontinensrelatert livskvalitet.
1- en dag før behandlingsprogrammet 2- ved utskrivningstidspunktet (slutten av 6 ukers programmet) 3- ved 1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Munzur University

Samarbeidspartnere

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kübra Sağır Ataş, MSC, Munzur University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kubra_2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial triggerpunktsmerte

Kliniske studier på Iskemisk kompresjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere