Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba spouštěcích bodů u chronické pánevní bolesti

19. září 2022 aktualizováno: Kubra Sagır, Munzur University

Účinnost léčby spouštěcích bodů u chronické pánevní bolesti; Pilotní náhodně řízená stezka

Cíl: Prozkoumat účinnost metod ischemické komprese a nízkoúrovňové laserové terapie v kombinaci se cvičením na myofasciální spoušťové body u žen s chronickou pánevní bolestí a určit, která metoda je účinnější.

Metody: Jednalo se o paralelně navrženou, jednoduše zaslepenou pilotní randomizovanou klinickou studii. Pacientky byly zařazeny na Porodnicko-gynekologické oddělení (Istanbulská univerzita-Cerrahpasa). Pacientky byly diagnostikovány gynekologem (F.G.U a C. Y.), předány do klinické laboratoře fyzioterapie a rehabilitace k účasti (fyzioterapeuti K.S. a E.K.M.) ve studii od září 2017 do června 2019. Do studie bylo zařazeno 28 pacientek s chronickou pánevní bolestí. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin. Skupina 1 dostávala ischemickou kompresi a skupina 2 dostávala nízkoúrovňovou laserovou terapii dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Obě skupiny dostaly stejný standardní cvičební program. Bolest, rozsah pohybu, závažnost symptomů pánevního dna, kvalita života, spokojenost, úzkost a deprese byly hodnoceny po 6 týdnech a 1 roce sledování.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická pánevní bolest (CPP) je chronická nebo přetrvávající bolest vnímaná ve strukturách souvisejících s pánevní oblastí. Prevalence CPP se u žen pohybuje mezi 5,7 % a 26,6 %. CPP je spojena se symptomy naznačujícími dysfunkci dolních močových cest, sexuální dysfunkci, dysfunkci střev, pánevního dna nebo gynekologickou dysfunkci. Často je spojena s negativními emočními důsledky a zhoršenou kvalitou života (QoL). V léčbě CPP jsou široce používány analgetika, hormonální terapie, fyzioterapie, psychologická léčba a chirurgické metody. Léky poskytují bolest a viscerální léčbu, chirurgie poskytuje korekci struktury, ale fyzioterapeutické přístupy poskytují funkční obnovu. Muskuloskeletální pánevní bolest je běžně pocházející z myofasciálních, muskuloskeletálních, neuromuskulárních struktur. Pacienti s CPP mají myofasciální spouštěcí body (MTrPs) lokalizované v dolní části zad, břišní stěny a pánevního pletence, které mohou být primárním zdrojem bolesti. Tyto MTrP se obvykle nacházejí v levator ani, obturator internus, piriformis, hýžďové svaly, m. quadratus lumborum a svaly břišní stěny. MTrP jsou hyperdráždivá místa v napjatém pásu, aktivovaná opakovaným nebo chronickým svalovým přetížením.

Ischemická komprese (IC), jinými slovy komprese spouštěcího bodu, je účinnou metodou v léčbě MTrPs u mnoha muskuloskeletálních potíží. IC mění oběhové prokrvení kůže a je zvláště cenné ve svalech, které nejsou vhodné pro protahování. Méně běžné je zatím využití rehabilitace pánevního dna, urologického CPP, intersticiální cystitidy a syndromu bolestivého močového měchýře a CPP. Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) snižuje bolest u MTrP vedoucích k poruchám pohybového aparátu. LLLT zvyšuje přísun kyslíku do hypoxických buněk v oblastech MTrPs regulací mikrocirkulace a má také analgetické, biostimulační účinky a účinky na hojení ran. V literatuře je vidět, že IC a LLLT jsou účinné na MTrP a IC se v několika studiích používá při pánevní bolesti. Ale použití LLLT u pánevní bolesti nebylo nalezeno. Je známou skutečností, že cvičení je základem těchto MTrPs ošetření. Ve světle těchto znalostí vyšetřovatelé předpokládali, že jak IC, tak LLLT v kombinaci s cvičením by byly efektivní metodou v léčbě CPP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tunceli, Krocan
        • Munzur University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria zahrnutí: Abyste byli způsobilí,

  • účastníci museli být ve věku 18-50 let,
  • měl bolest/nepohodlí v podbřišku a pánevní oblasti trvající 3 měsíce v posledních 6 měsících.
  • Za účelem statistické analýzy byli zařazeni pacienti s MTrPs v alespoň dvou vyšetřovaných svalech (rectus abdominis, piriformis, quadratus lumborum, gluteus maximus-medius, adductor magnus, hamstring).

Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení byla;

  • antikoagulační nebo krvácivé poruchy,
  • neuropatie, poruchy centrálního nervového systému,
  • pokročilé psychiatrické poruchy,
  • významná pánevní patologie nebo abnormalita, těžký prolaps, těhotenství,
  • podstoupil v posledních 3 měsících velkou operaci a operaci pánve v celkové anestezii,
  • podstoupit léčbu včetně elektroléčby a manuální terapie pánevní oblasti v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ischemické komprese (IC).
Skupina s ischemickou kompresí dostávala ischemickou kompresi a standardizovaný cvičební program dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Každé sezení trvá 50 minut.
Na detekované MTrP byla aplikována IC a účastnice byla požádána, aby popsala tlak a bolest, kterou cítila. Bylo zahájeno mírným tolerovatelným tlakem (7/10) a poté byla závažnost zvýšena. Pro kontrolu tlaku byla pozorována barva dřeně palce. Tlak pokračoval po dobu 90 sekund. Pacientův pocit bolesti byl nadále zpochybňován a tlak byl kontrolován na úroveň "pohodlné bolesti"
Standardizovaný cvičební program zahrnoval strečink a cvičení pilates pro stabilizaci jádra. Všechna cvičení byla pod dohledem stejného fyzioterapeuta, který má certifikaci The Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI). Cvičení pilates byla vybrána ze cvičení APPI s podložkou a provedena v souladu s principy APPI. Kromě toho pacienti prováděli protahovací cvičení po dobu 5 dnů v týdnu a cvičení pilates po dobu 3 dnů v týdnu doma.
Experimentální: Skupina nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT).
Skupina nízkoúrovňové laserové terapie dostávala nízkoúrovňovou laserovou terapii a standardizovaný cvičební program dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Každé sezení trvá 50 minut.
Standardizovaný cvičební program zahrnoval strečink a cvičení pilates pro stabilizaci jádra. Všechna cvičení byla pod dohledem stejného fyzioterapeuta, který má certifikaci The Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI). Cvičení pilates byla vybrána ze cvičení APPI s podložkou a provedena v souladu s principy APPI. Kromě toho pacienti prováděli protahovací cvičení po dobu 5 dnů v týdnu a cvičení pilates po dobu 3 dnů v týdnu doma.
LLLT byl aplikován po dobu 90 sekund při každém MTrP s frekvencí 2000 Hz (3 J) pomocí GaAs diodového laserového přístroje (Roland Serie Elettronica Pagani, vlnová délka 904 nm, frekvenční rozsah 5-7000 Hz a maximální špičkový výkon 27, 50 nebo 2764 W). Laserová sonda byla držena kolmo k MTrPs v kontaktu s pokožkou bez tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 1- den před léčebným programem 2- v době propuštění (konec 6týdenního programu) 3- při 1ročním sledování
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí VAS, ve kterém byli pacienti požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest během odpočinku, aktivity a v noci (0-10 číselná stupnice hodnocení bolesti, s 0 jako žádná bolest a 10 jako nejhorší představitelná bolest).
1- den před léčebným programem 2- v době propuštění (konec 6týdenního programu) 3- při 1ročním sledování
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT)
Časové okno: 1- den před léčebným programem 2- v době propuštění (konec 6týdenního programu) 3- při 1ročním sledování
Ruční tlakový algometr (Commander Algometer, J Tech Medical Industries, Midvale, Utah; maximální výkon = 111,6 N/cm2) byl použit k měření PPT na MTrPs stanovených klinickým vyšetřením. Vyšetřovatelé požádali subjekty, aby řekly „stop“, jakmile ucítí rozeznatelný pocit bolesti. Když subjekt ležel ve volné poloze, byla kolmo na MTrPs umístěna algometrová sonda o velikosti 1 cm2 a tlak byl postupně zvyšován (1 lb/s). Byl zaznamenán první práh bolesti, pro analýzu byla použita střední hodnota dvou měření s 3minutovým intervalem.
1- den před léčebným programem 2- v době propuštění (konec 6týdenního programu) 3- při 1ročním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 1- den před léčebným programem 2- v době propuštění (konec 6týdenního programu) 3- při 1ročním sledování
Aktivní ROM bederní páteře od úplné extenze do plné flexe a aktivní ROM kyčle při flexi, extenzi a mediolaterální rotaci byla měřena pomocí digitálního goniometru (Baseline Evaluation Instrument®, Fabrication Enterprises, Inc.). Pro analýzu byla zaznamenána průměrně 3 opakování.
1- den před léčebným programem 2- v době propuštění (konec 6týdenního programu) 3- při 1ročním sledování
Dotazník pro trápení pánevního dna (PFBQ)
Časové okno: 1- den před léčebným programem 2- v době propuštění (konec 6týdenního programu) 3- při 1ročním sledování
K identifikaci přítomnosti a stupně obtíží souvisejících s běžnými problémy s pánevním dnem byl použit dotazník PFBQ (Pelvic Floor Bother Questionnaire). Měl vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (0,998, s
1- den před léčebným programem 2- v době propuštění (konec 6týdenního programu) 3- při 1ročním sledování
Inventář urogenitální tísně (UDI-6)
Časové okno: 1- den před léčebným programem 2- v době propuštění (konec 6týdenního programu) 3- při 1ročním sledování
K hodnocení kvality života související s močovými symptomy byl použit inventář urogenitální tísně (UDI-6). Skládá se ze 6 otázek pokrývajících tři oblasti: stresová inkontinence moči, hyperaktivita detruzoru, obstrukce vývodu močového měchýře. Měl vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa: 0,74) a spolehlivost testu-retestu (Spearmanovo rho: 0,99, p
1- den před léčebným programem 2- v době propuštění (konec 6týdenního programu) 3- při 1ročním sledování
Short Form Health Survey-36 (SF-36)
Časové okno: 1- den před léčebným programem 2- v době propuštění (konec 6týdenního programu) 3- při 1ročním sledování
K posouzení obecné QoL byl použit Short Form Health Survey-36 (SF-36). Skládá se z 36 položek, 8 subškál; fyzické a sociální fungování, omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních a emočních problémů, emoční pohoda, bolest, energetická únava, celkový zdravotní stav. Nedávno se ukázalo, že je vysoce spolehlivý (hodnota Cronbachova alfa subškál se pohybovala v rozmezí 0,792-0,992) u chronické bolesti.
1- den před léčebným programem 2- v době propuštění (konec 6týdenního programu) 3- při 1ročním sledování
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 1- den před léčebným programem 2- v době propuštění (konec 6týdenního programu) 3- při 1ročním sledování
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) byla použita k identifikaci úzkostných poruch a deprese mezi pacienty. Má subškálu úzkosti a deprese, obě obsahují sedm položek. Měl vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachův alfa koeficient: 0,8525 pro subškálu úzkosti a 0,7784 pro subškálu deprese)
1- den před léčebným programem 2- v době propuštění (konec 6týdenního programu) 3- při 1ročním sledování
Pacientský globální dojem zlepšení (PGII)
Časové okno: 1- den před léčebným programem 2- v době propuštění (konec 6týdenního programu) 3- při 1ročním sledování
Globální dojem zlepšení pacienta (PGII) používaný k hodnocení spokojenosti pacientů. Skládá se ze 7bodové otázky (1=velmi mnohem lepší, 7=velmi mnohem horší) dotazující se na úroveň zotavení pacienta po léčbě. PGII mají významnou korelaci s frekvencí epizod inkontinence, zátěžovým testem a kvalitou života související s inkontinencí.
1- den před léčebným programem 2- v době propuštění (konec 6týdenního programu) 3- při 1ročním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kübra Sağır Ataş, MSC, Munzur University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Kubra_2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest spouštěcích bodů

Klinické studie na Ischemická komprese

3
Předplatit