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만성 골반통의 통증유발점 치료

2022년 9월 19일 업데이트: Kubra Sagır, Munzur University

만성골반통에서 통증유발점 치료의 효과; 파일럿 무작위 제어 트레일

목적: 만성 골반통이 있는 여성의 근막 통증유발점에 대한 운동과 결합된 허혈성 압박 및 낮은 수준의 레이저 요법의 효과를 조사하고 어떤 방법이 더 효과적인지 결정합니다.

방법: 병렬 설계된 단일 맹검 파일럿 무작위 임상 시험이었습니다. 환자들은 산부인과(Istanbul University-Cerrahpasa)에 등록되었습니다. 환자들은 2017년 9월부터 2019년 6월까지 임상시험에 참여(물리치료사 K.S. 및 E.K.M.에 의해)하기 위해 물리치료 및 재활의 임상 실험실에 의뢰된 산부인과 의사(F.G.U 및 C.Y.)에 의해 진단을 받았습니다. 만성 골반통이 있는 28명의 여성 환자가 시험에 포함되었습니다. 환자들은 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 1은 허혈성 압박을 받았고 그룹 2는 6주 동안 주 2회 저수준 레이저 치료를 받았습니다. 두 그룹 모두 동일한 표준 운동 프로그램을 받았습니다. 통증, 운동 범위, 골반저 증상의 중증도, 삶의 질, 만족도, 불안 및 우울을 6주 및 1년 추적 관찰 후에 평가하였다.

연구 개요

상세 설명

만성 골반통(CPP)은 골반 부위와 관련된 구조에서 인지되는 만성 또는 지속적인 통증입니다. CPP 유병률 범위는 여성에서 5.7%~26.6%입니다. CPP는 하부 요로, 성기능, 장, 골반저 또는 부인과 기능 장애를 암시하는 증상과 관련이 있습니다. 그것은 종종 부정적인 정서적 결과 및 삶의 질(QoL) 손상과 관련이 있습니다. 진통제, 호르몬 요법, 물리 요법, 심리 ​​치료 및 수술 방법이 CPP 치료에 널리 사용됩니다. 약물은 통증과 내장 관리를 제공하고 수술은 구조 교정을 제공하지만 물리 요법 접근 방식은 기능 복원을 제공합니다. 근골격계 골반통은 일반적으로 근막, 근골격계, 신경근 구조에서 발생합니다. CPP 환자는 통증의 주요 원인이 될 수 있는 허리, 복벽 및 골반 거들에 위치한 근막 발통점(MTrP)을 가지고 있습니다. 이러한 MTrP는 일반적으로 항문거근, 내폐쇄근, 이상근, 둔근, 요방형근 및 복벽 근육에 위치합니다. MTrP는 반복적이거나 만성적인 근육 과부하에 의해 활성화되는 팽팽한 밴드 내의 과민성 지점입니다.

허혈성 압박(IC), 즉 발통점 압박은 많은 근골격계 문제에서 MTrP를 치료하는 효과적인 방법입니다. IC는 피부의 순환 관류를 변화시키고 스트레칭에 적합하지 않은 근육에 특히 유용합니다. 아직까지 골반저 재활, 비뇨기과 CPP, 간질성 방광염 및 통증성 방광 증후군과 CPP를 사용하는 경우는 적습니다. 저수준 레이저 요법(LLLT)은 근골격계 장애로 이어지는 MTrP의 통증을 감소시킵니다. LLLT는 미세순환을 조절하여 MTrP 영역의 저산소 세포에 산소 공급을 증가시킬 뿐만 아니라 진통, 생체자극 및 상처 치유 효과가 있습니다. 문헌에서 IC와 LLLT는 MTrP에 효과적이며 IC는 몇 가지 연구에서 골반 통증에 사용됩니다. 그러나 골반 통증에 LLLT를 사용하는 것은 발견되지 않았습니다. 운동이 이러한 MTrP 치료의 기초라는 것은 알려진 사실입니다. 이러한 지식에 비추어 연구자들은 운동과 결합된 IC 및 LLLT가 모두 CPP 관리에 효과적인 방법이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tunceli, 칠면조
        • Munzur University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:적격하려면,

  • 참가자는 18세에서 50세 사이여야 했습니다.
  • 지난 6개월 동안 3개월 동안 하복부 및 골반 부위에 통증/불편감이 지속되었습니다.
  • 통계 분석을 수행하기 위해 조사된 근육 중 최소 2개(복직근, 이상근, 요방형근, 중둔근, 대내전근, 햄스트링)에 MTrP가 있는 환자가 포함되었습니다.

제외 기준: 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 항응고 또는 출혈 장애,
  • 신경 병증, 중추 신경계 장애,
  • 진행된 정신 장애,
  • 심각한 골반 병리 또는 이상, 심한 탈출증, 임신,
  • 최근 3개월 이내에 전신마취 하에 대수술 및 골반 수술을 받은 자,
  • 지난 6개월 동안 골반 부위에 전기 요법 및 도수 요법을 포함한 치료를 받은 적이 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 허혈성 압박(IC) 그룹
허혈성 압박군은 6주 동안 주 2회 허혈성 압박과 표준화된 운동 프로그램을 받았다. 각 세션은 50분이 소요됩니다.
IC는 감지된 MTrP에 적용되었고 참가자는 그녀가 느꼈던 압력과 고통을 설명하도록 요청받았습니다. 적당한 허용 압력(7/10)으로 시작한 후 중증도를 높였습니다. 압력을 조절하기 위해 엄지손가락 치수의 색을 관찰하였다. 압력을 90초 동안 계속하였다. 환자의 통증 감각을 계속 질문하고 압력을 "편안한 통증" 수준으로 조절했습니다.
표준화된 운동 프로그램에는 코어 안정화를 위한 스트레칭과 필라테스 운동이 포함되었습니다. 모든 운동은 The Australian Physiotherapy and Pilates Institute(APPI)에서 인증한 동일한 물리치료사가 감독했습니다. 필라테스 운동은 APPI의 매트워크 운동 중에서 선택되었으며 APPI 원칙에 따라 수행되었습니다. 또한 환자들은 집에서 주 5일 스트레칭 운동과 주 3일 필라테스 운동을 시행하였다.
실험적: 저수준 레이저 요법(LLLT) 그룹
저강도 레이저 치료군은 6주 동안 주 2회 저강도 레이저 치료와 표준화된 운동 프로그램을 받았다. 각 세션은 50분이 소요됩니다.
표준화된 운동 프로그램에는 코어 안정화를 위한 스트레칭과 필라테스 운동이 포함되었습니다. 모든 운동은 The Australian Physiotherapy and Pilates Institute(APPI)에서 인증한 동일한 물리치료사가 감독했습니다. 필라테스 운동은 APPI의 매트워크 운동 중에서 선택되었으며 APPI 원칙에 따라 수행되었습니다. 또한 환자들은 집에서 주 5일 스트레칭 운동과 주 3일 필라테스 운동을 시행하였다.
LLLT는 GaAs 다이오드 레이저 기기(Roland Serie Elettronica Pagani, 파장 904nm, 주파수 범위 5-7000Hz 및 최대 피크 전력 27)를 사용하여 2000Hz(3J)의 주파수로 각 MTrP에서 90초 동안 적용되었습니다. 50 또는 2764W) . 레이저 프로브는 압력 없이 피부 접촉 상태에서 MTrP에 수직으로 유지되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 1- 치료 프로그램 하루 전 2- 퇴원 시(6주 프로그램 종료) 3- 1년 추시 시
통증 강도는 VAS를 사용하여 평가되었으며, 여기에서 환자는 휴식, 활동 및 야간(0-10 숫자 통증 등급 척도, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증) 동안 인지된 통증을 표시하도록 요청받았습니다.
1- 치료 프로그램 하루 전 2- 퇴원 시(6주 프로그램 종료) 3- 1년 추시 시
압박 통증 역치(PPT)
기간: 1- 치료 프로그램 하루 전 2- 퇴원 시(6주 프로그램 종료) 3- 1년 추시 시
핸드헬드 압력 algometer(Commander Algometer, J Tech Medical Industries, Midvale, Utah; 최대 출력 = 111.6N/cm2)를 사용하여 임상 검사로 결정된 MTrP에서 PPT를 측정했습니다. 수사관은 식별 가능한 통증 감각이 느껴지면 피험자에게 "그만"이라고 말하도록 요청했습니다. 대상자가 느슨한 자세로 누웠을 때 1 cm2 algometer probe를 MTrP에 수직으로 놓고 압력을 점차적으로 증가시켰다(1 lb/s). 첫 번째 통증 역치를 기록하고, 3분 간격으로 두 번 측정한 평균값을 분석에 사용했습니다.
1- 치료 프로그램 하루 전 2- 퇴원 시(6주 프로그램 종료) 3- 1년 추시 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위(ROM)
기간: 1- 치료 프로그램 하루 전 2- 퇴원 시(6주 프로그램 종료) 3- 1년 추시 시
완전 신전에서 완전 굴곡까지의 요추 활성 ROM과 굴곡, 신전 및 내측 회전 시 고관절 활성 ROM을 디지털 고니오미터(Baseline Evaluation Instrument®, Fabrication Enterprises, Inc.)를 사용하여 측정했습니다. 분석을 위해 평균 3회 반복을 기록했습니다.
1- 치료 프로그램 하루 전 2- 퇴원 시(6주 프로그램 종료) 3- 1년 추시 시
골반기저근 문제 설문지(PFBQ)
기간: 1- 치료 프로그램 하루 전 2- 퇴원 시(6주 프로그램 종료) 3- 1년 추시 시
Pelvic Floor Bother Questionnaire(PFBQ)는 일반적인 골반저 문제와 관련된 문제의 존재와 정도를 확인하는 데 사용되었습니다. 우수한 검사-재검사 신뢰도(0.998, p
1- 치료 프로그램 하루 전 2- 퇴원 시(6주 프로그램 종료) 3- 1년 추시 시
비뇨생식기 고통 목록(UDI-6)
기간: 1- 치료 프로그램 하루 전 2- 퇴원 시(6주 프로그램 종료) 3- 1년 추시 시
UDI-6(Urogenital Distress Inventory)은 QoL과 관련된 배뇨 증상을 평가하는 데 사용되었습니다. 복압성 요실금, 배뇨근 과활동성, 방광출구 폐쇄의 3개 영역을 다루는 6개의 질문으로 구성되어 있습니다. 내적 일관성(Cronbach's alpha: 0.74)과 검사-재검사 신뢰도(Spearman's rho:0.99, 피
1- 치료 프로그램 하루 전 2- 퇴원 시(6주 프로그램 종료) 3- 1년 추시 시
약식 건강 설문 조사-36(SF-36)
기간: 1- 치료 프로그램 하루 전 2- 퇴원 시(6주 프로그램 종료) 3- 1년 추시 시
Short Form Health Survey-36(SF-36)을 사용하여 일반적인 QoL을 평가했습니다. 36개 항목, 8개 하위 척도로 구성됩니다. 신체 및 사회적 기능, 신체 건강 및 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 통증, 에너지 피로, 일반적인 건강 상태. 최근 만성 통증에서 매우 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다(0.792-0.992 범위에서 다양한 하위 척도의 Cronbach 알파 값).
1- 치료 프로그램 하루 전 2- 퇴원 시(6주 프로그램 종료) 3- 1년 추시 시
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 1- 치료 프로그램 하루 전 2- 퇴원 시(6주 프로그램 종료) 3- 1년 추시 시
병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 환자의 불안 장애 및 우울증을 식별하는 데 사용되었습니다. 그것은 7개의 항목을 포함하는 불안과 우울증 하위 척도를 가지고 있습니다. 내부 일관성이 높았습니다(Cronbach's alpha 계수: 불안 하위 척도의 경우 0.8525, 우울증 하위 척도의 경우 0.7784).
1- 치료 프로그램 하루 전 2- 퇴원 시(6주 프로그램 종료) 3- 1년 추시 시
개선에 대한 환자의 전반적인 인상(PGII)
기간: 1- 치료 프로그램 하루 전 2- 퇴원 시(6주 프로그램 종료) 3- 1년 추시 시
환자 만족도를 평가하는 데 사용되는 PGII(Patient Global Impression of Improvement). 치료 후 환자의 회복 정도를 묻는 7점 문항(1=매우 좋아짐, 7=매우 나빠짐)으로 구성되어 있습니다. PGII는 요실금 에피소드 빈도, 스트레스 패드 테스트 및 요실금 관련 삶의 질과 유의한 상관관계가 있습니다.
1- 치료 프로그램 하루 전 2- 퇴원 시(6주 프로그램 종료) 3- 1년 추시 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kübra Sağır Ataş, MSC, Munzur University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Kubra_2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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허혈성 압박에 대한 임상 시험

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