Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Triggerpont kezelés krónikus kismedencei fájdalomban

2022. szeptember 19. frissítette: Kubra Sagır, Munzur University

A triggerpont kezelés hatékonysága krónikus kismedencei fájdalom esetén; Kísérleti randomizált, irányított nyomvonal

Célkitűzés: Krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nőknél az ischaemiás kompressziós és az alacsony szintű lézerterápiás módszerek edzéssel kombinált miofasciális triggerpontokon való hatékonyságának vizsgálata és annak megállapítása, hogy melyik módszer a hatékonyabb.

Módszerek: Ez egy párhuzamosan tervezett, egyvak kísérleti randomizált klinikai vizsgálat volt. A betegeket az Istanbul University-Cerrahpasa Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályára vették fel. A betegeket nőgyógyász (F.G.U és C.Y.) diagnosztizálta, a fizioterápiás és rehabilitációs klinikai laboratóriumba utalták be (K.S. és E.K.M. gyógytornászok) a 2017 szeptemberétől 2019 júniusáig tartó vizsgálatban. Huszonnyolc krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nőbeteget vontak be a vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották. Az 1. csoport ischaemiás kompressziót, a 2. csoport alacsony szintű lézerterápiát kapott hetente kétszer 6 héten keresztül. Mindkét csoport ugyanazt a standard edzésprogramot kapta. A fájdalmat, a mozgástartományt, a medencefenék tüneteinek súlyosságát, az életminőséget, az elégedettséget, a szorongást és a depressziót 6 hét és 1 éves követés után értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus kismedencei fájdalom (CPP) a kismedencei régióhoz kapcsolódó struktúrákban észlelt krónikus vagy tartós fájdalom. A CPP prevalenciája 5,7% és 26,6% között van a nőknél. A CPP az alsó húgyúti, szexuális, bélrendszeri, medencefenéki vagy nőgyógyászati ​​diszfunkcióra utaló tünetekkel jár. Gyakran negatív érzelmi következményekkel és az életminőség romlásával járnak együtt. A gyógyszerek fájdalom- és zsigeri kezelést biztosítanak, a műtét a szerkezet korrekcióját, de a fizioterápiás megközelítések a funkcionális helyreállítást. Az izom-csontrendszeri kismedencei fájdalom általában myofascialis, mozgásszervi, neuromuszkuláris struktúrákból ered. A CPP-s betegek myofascial trigger pontjai (MTrP) találhatók a hát alsó részén, a hasfalban és a medenceövben, amelyek a fájdalom elsődleges forrásai lehetnek. Ezek az MTrP-k általában a levator ani-ban, az obturator internus-ban, a piriformis-ban, a farizmokban, a quadratus lumborumban és a hasfal izmaiban találhatók. Az MTrP-k hiperirritábilis foltok egy feszes sávon belül, amelyeket ismételt vagy krónikus izomtúlterhelés aktivál.

Az ischaemiás kompresszió (IC), más szóval triggerpont-kompresszió, hatékony módszer az MTrP-k kezelésében számos mozgásszervi probléma esetén. Az IC megváltoztatja a bőr keringési perfúzióját, és különösen értékes azokban az izmokban, amelyek nem alkalmasak a nyújtásra. Még ritkábban alkalmazzák a medencefenék rehabilitációját, az urológiai CPP-t, az intersticiális hólyaggyulladást és a fájdalmas hólyag-szindrómát, valamint a CPP-t. Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) csökkenti a fájdalmat az MTrP-kben, amelyek izom-csontrendszeri rendellenességekhez vezetnek. Az LLLT növeli az oxigénellátást az MTrPs területek hipoxiás sejtjeinek a mikrokeringés szabályozásával, valamint fájdalomcsillapító, biostimuláló és sebgyógyító hatása is van. Az irodalomban látható, hogy az IC és az LLLT hatásosak az MTrP-k esetében, és az IC-t kismedencei fájdalom esetén alkalmazzák néhány tanulmányban. De az LLLT alkalmazását kismedencei fájdalom esetén nem találták. Ismert tény, hogy ezeknek az MTrPs kezeléseknek az alapja a testmozgás. Ezen ismeretek fényében a kutatók azt feltételezték, hogy mind az IC, mind az LLLT gyakorlatokkal kombinálva hatékony módszer lenne a CPP kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Tunceli, Pulyka
        • Munzur University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Felvételi feltételek: A jogosultsághoz

  • a résztvevőknek 18-50 év közöttieknek kellett lenniük,
  • az elmúlt 6 hónapban 3 hónapig tartó fájdalma/kellemetlensége volt az alhasi és a kismedencei régióban.
  • A vizsgált izmok közül legalább kettőben (rectus abdominis, piriformis, quadratus lumborum, gluteus maximus-medius, adductor magnus, hamstring) MTrP-s betegeket vontunk be a statisztikai elemzéshez.

Kizárási kritériumok: A kizárási kritériumok a következők voltak;

  • véralvadásgátló vagy vérzési rendellenességek,
  • neuropátia, központi idegrendszeri rendellenességek,
  • előrehaladott pszichiátriai rendellenességek,
  • jelentős kismedencei patológia vagy rendellenesség, súlyos prolapsus, terhesség,
  • ha az elmúlt 3 hónapban nagy műtéten és kismedencei műtéten esett át általános érzéstelenítéssel,
  • az elmúlt 6 hónapban részesült kezelésben, beleértve az elektroterápiát és a manuális terápiát a kismedencei régióban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ischaemiás kompressziós (IC) csoport
Az ischaemiás kompressziós csoport hetente kétszer kapott ischaemiás kompressziót és standardizált edzésprogramot 6 héten keresztül. Minden ülés 50 percet vesz igénybe.
Egyéb: Ischaemiás kompresszió
Az észlelt MTrP-k felett IC-t alkalmaztak, és a résztvevőt megkérték, hogy írja le az általa érzett nyomást és fájdalmat. Mérsékelt tolerálható nyomással (7/10) kezdtük, majd a súlyosságot fokoztuk. Megfigyelték, hogy a hüvelykujj pép színe szabályozza a nyomást. A nyomást 90 másodpercig folytattuk. A páciens fájdalomérzetét továbbra is megkérdőjelezték, és a nyomást a „kényelmes fájdalom” szintjére szabályozták.
Viselkedési: Szabványos edzésprogram
A standardizált edzésprogram nyújtó és pilates gyakorlatokat tartalmazott a mag stabilizálására. Minden gyakorlatot ugyanaz a fizioterapeuta felügyelt, akit az Ausztrál Fizioterápiás és Pilates Intézet (APPI) tanúsított. A pilates gyakorlatokat az APPI mat-work gyakorlatai közül választottuk ki, és az APPI elveinek megfelelően hajtották végre. Emellett a betegek heti 5 napon keresztül nyújtó gyakorlatokat, heti 3 napon pilates gyakorlatokat végeztek otthon.
Kísérleti: Alacsony szintű lézerterápia (LLLT) csoport
Az alacsony szintű lézerterápiás csoport alacsony szintű lézerterápiát és standardizált edzésprogramot kapott hetente kétszer 6 héten keresztül. Minden ülés 50 percet vesz igénybe.
Viselkedési: Szabványos edzésprogram
A standardizált edzésprogram nyújtó és pilates gyakorlatokat tartalmazott a mag stabilizálására. Minden gyakorlatot ugyanaz a fizioterapeuta felügyelt, akit az Ausztrál Fizioterápiás és Pilates Intézet (APPI) tanúsított. A pilates gyakorlatokat az APPI mat-work gyakorlatai közül választottuk ki, és az APPI elveinek megfelelően hajtották végre. Emellett a betegek heti 5 napon keresztül nyújtó gyakorlatokat, heti 3 napon pilates gyakorlatokat végeztek otthon.
Eszköz: Alacsony szintű lézerterápia
Az LLLT-t 90 másodpercig alkalmaztuk minden MTrP-nél 2000 Hz (3 J) frekvenciával GaAs dióda lézerműszerrel (Roland Serie Elettronica Pagani, 904 nm hullámhossz, 5-7000 Hz frekvenciatartomány és 27 maximális csúcsteljesítmény, 50 vagy 2764 W) . A lézerszondát az MTrP-kre merőlegesen tartottuk bőrrel érintkezve nyomás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1- egy nappal a kezelési program előtt 2- az elbocsátáskor (a 6 hetes program végén) 3- az 1 éves követéskor
A fájdalom intenzitását a VAS segítségével értékelték, amelyben a betegeket arra kérték, hogy jelezzék nyugalomban, aktivitásban és éjszaka észlelt fájdalmukat (0-10 numerikus fájdalomértékelési skála, ahol a 0 a fájdalom hiánya és a 10 a legrosszabb elképzelhető fájdalom).
1- egy nappal a kezelési program előtt 2- az elbocsátáskor (a 6 hetes program végén) 3- az 1 éves követéskor
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: 1- egy nappal a kezelési program előtt 2- az elbocsátáskor (a 6 hetes program végén) 3- az 1 éves követéskor
Kézi nyomásalgométert (Commander Algometer, J Tech Medical Industries, Midvale, Utah; maximális teljesítmény = 111,6 N/cm2) használtunk a PPT mérésére a klinikai vizsgálattal meghatározott MTrP-ken. A nyomozók arra kérték az alanyokat, hogy mondjanak „állj meg”, amint érezhető fájdalmat éreznek. Amikor az alany laza helyzetben feküdt, egy 1 cm2-es algométer szondát helyeztek merőlegesen az MTrP-kre, és a nyomást fokozatosan növelték (1 lb/s). Az első fájdalomküszöböt rögzítettük, két, 3 perces intervallumú mérés átlagát használtuk az elemzéshez.
1- egy nappal a kezelési program előtt 2- az elbocsátáskor (a 6 hetes program végén) 3- az 1 éves követéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 1- egy nappal a kezelési program előtt 2- az elbocsátáskor (a 6 hetes program végén) 3- az 1 éves követéskor
Az ágyéki gerinc aktív ROM-ját a teljes kinyújtástól a teljes hajlításig, valamint a csípő aktív ROM-át a hajlítás, az extenzió és a mediolaterális rotáció során digitális goniométerrel (Baseline Evaluation Instrument®, Fabrication Enterprises, Inc.) mértük. Az elemzéshez 3 ismétlés átlagát vettük fel.
1- egy nappal a kezelési program előtt 2- az elbocsátáskor (a 6 hetes program végén) 3- az 1 éves követéskor
A medencefenék zavaró kérdőíve (PFBQ)
Időkeret: 1- egy nappal a kezelési program előtt 2- az elbocsátáskor (a 6 hetes program végén) 3- az 1 éves követéskor
A medencefenéki zavarok kérdőívét (PFBQ) használták a gyakori medencefenéki problémákkal kapcsolatos zavarok jelenlétének és mértékének azonosítására. Kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezett (0,998, p
1- egy nappal a kezelési program előtt 2- az elbocsátáskor (a 6 hetes program végén) 3- az 1 éves követéskor
Urogenitális vészleltár (UDI-6)
Időkeret: 1- egy nappal a kezelési program előtt 2- az elbocsátáskor (a 6 hetes program végén) 3- az 1 éves követéskor
Az Urogenitális Distress Inventory-t (UDI-6) használták a húgyúti tünetekkel kapcsolatos QoL értékelésére. 6 kérdésből áll, amelyek három területet fednek le: stressz vizelet-inkontinencia, detrusor túlműködés, hólyagkivezetési elzáródás. Nagy volt a belső konzisztenciája (Cronbach-alfa: 0,74) és a teszt-újrateszt megbízhatósága (Spearman-féle rho: 0,99, p
1- egy nappal a kezelési program előtt 2- az elbocsátáskor (a 6 hetes program végén) 3- az 1 éves követéskor
Short Form Health Survey-36 (SF-36)
Időkeret: 1- egy nappal a kezelési program előtt 2- az elbocsátáskor (a 6 hetes program végén) 3- az 1 éves követéskor
Az általános életminőség felmérésére a Short Form Health Survey-36-ot (SF-36) használtuk. 36 tételből, 8 alskálából áll; fizikai és szociális működés, testi egészség és érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás, érzelmi jólét, fájdalom, energia-fáradtság, általános egészségi állapot. A közelmúltban nagyon megbízhatónak bizonyult (az alskálák Cronbach alfa értéke 0,792-0,992 tartományban változott) krónikus fájdalom esetén.
1- egy nappal a kezelési program előtt 2- az elbocsátáskor (a 6 hetes program végén) 3- az 1 éves követéskor
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 1- egy nappal a kezelési program előtt 2- az elbocsátáskor (a 6 hetes program végén) 3- az 1 éves követéskor
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével azonosították a betegek szorongásos zavarait és depresszióját. Szorongás és depresszió alskálája van, mindkettő hét elemet tartalmaz. Magas belső konzisztenciával rendelkezett (Cronbach-alfa-koefficiens: 0,8525 a szorongás alskálára és 0,7784 a depresszió alskálára)
1- egy nappal a kezelési program előtt 2- az elbocsátáskor (a 6 hetes program végén) 3- az 1 éves követéskor
A betegek globális benyomása a javulásról (PGII)
Időkeret: 1- egy nappal a kezelési program előtt 2- az elbocsátáskor (a 6 hetes program végén) 3- az 1 éves követéskor
A betegelégedettség felmérésére használt beteg globális benyomása (PGII). 7 pontos kérdésből áll (1=nagyon jobban, 7=nagyon sokkal rosszabb), amely a páciens gyógyulási szintjét kérdezi a kezelés után. A PGII szignifikáns korrelációt mutat az inkontinencia epizódok gyakoriságával, a stresszpárna teszttel és az inkontinenciával kapcsolatos életminőséggel.
1- egy nappal a kezelési program előtt 2- az elbocsátáskor (a 6 hetes program végén) 3- az 1 éves követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Munzur University

Együttműködők

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kübra Sağır Ataş, MSC, Munzur University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kubra_2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial trigger pont fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás kompresszió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel