与饮酒和代谢综合征相关的慢性肝病 (CHALNA2)

纳入该观察性研究的患者是与 NAFLD 或酒精相关性肝病相关的肝脂肪变性患者。

纳入研究的患者可能患有肝细胞癌。 因此，可以招募4组患者：没有肝细胞癌的NAFLD患者、有肝细胞癌的NAFLD患者、没有肝细胞癌的酒精相关性肝病患者、有肝细胞癌的酒精相关性肝病患者。

纳入标准：

• 所有患者的共同标准：

  1. 加入法国社会保障。
  2. ≥ 18 岁的男性或女性
  3. 患者能够接收和理解有关研究的信息，并给出由患者和研究者正式签署的书面知情同意书（最迟在入选当天和研究所需的任何检查之前）。

• 患有 HCC 的 NAFLD 组患者：

  1. 饮酒男性≤30克纯酒精/天（或210克纯酒精/周），女性≤20克纯酒精/天（140克纯酒精/周）。
  2. 小于 3 个月的决定，将疑似 HCC 结节和非肿瘤肝组织的肝活检作为临床常规进行。
  3. 入组前 6 个月内未对 HCC 进行全身治疗。

• 没有 HCC 的 NAFLD 组患者：

  1. 饮酒男性≤30克纯酒精/天（或210克纯酒精/周），女性≤20克纯酒精/天（140克纯酒精/周）。
  2. 将少于 3 个月的肝活检作为临床常规进行的决定。 活检将由肝功能紊乱和/或超声脂肪变性引起，因为缺乏经过验证的非侵入性测试或缺乏用于诊断坏死性炎症和/或其中一些患者出现纤维化。

• 患有 HCC 的酒精相关性肝病组患者：

  1. 饮酒量 > 30 克纯酒精/天（或 210 克纯酒精/周）男性和 > 20 克纯酒精/天（140 克纯酒精/周）或酗酒
  2. 作为临床常规的一部分对疑似 HCC 结节和非肿瘤肝组织进行肝活检后 3 个月内做出决定
  3. 入组前 6 个月内未对 HCC 进行全身治疗。

• 没有 HCC 的酒精相关肝病组患者：

  1. 饮酒量 > 30 克纯酒精/天（或 210 克纯酒精/周）男性和 > 20 克纯酒精/天（140 克纯酒精/周）或酗酒
  2. 决定在 3 个月内将肝活检作为临床常规进行。 鉴于缺乏经过验证的非侵入性测试或可用的非侵入性测试缺乏准确性（灰色区域）用于诊断坏死性炎症和/或其中一些患者出现纤维化。

排除标准：

1. 阳性 HIV 血清学
2. 丙型肝炎病毒载量可检测的患者
3. 存在 Hbs 抗原
4. 1 型或 2 型自身免疫性肝炎、原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎、威尔逊氏病、纯合子遗传性血色素沉着症、α1 抗胰蛋白酶缺乏症的病史
5. 长期服用甲氨蝶呤、皮质类固醇、抗肿瘤坏死因子环孢素、他克莫司
6. 实体器官移植或骨髓移植史
7. 正在治疗的癌症疾病，皮肤癌除外（黑色素瘤除外）
8. 受法律保护或无法表示同意的患者，
9. 孕妇或哺乳期妇女