Хронические гепатопатии, связанные с потреблением алкоголя и метаболическим синдромом (CHALNA2)

Пациенты, включенные в это обсервационное исследование, являются пациентами со стеатозом печени, связанным либо с НАЖБП, либо с заболеванием печени, связанным с алкоголем.

Пациенты, включенные в исследование, могут иметь гепатоцеллюлярную карциному. Таким образом, можно выделить 4 группы пациентов: пациенты с НАЖБП без гепатоцеллюлярной карциномы, пациенты с НАЖБП с гепатоцеллюлярной карциномой, пациенты с алкогольной болезнью печени без гепатоцеллюлярной карциномы, пациенты с алкогольной болезнью печени с гепатоцеллюлярной карциномой.

Критерии включения:

• Общие для всех пациентов критерии:

  1. Принадлежность к французскому социальному обеспечению.
  2. Мужчина или женщина ≥ 18 лет
  3. Пациенты, способные получать и понимать информацию об исследовании и давать письменное информированное согласие, должным образом подписанное пациентом и исследователем (не позднее дня включения и до проведения любого обследования, необходимого для исследования).

• Пациенты в группе НАЖБП с ГЦК:

  1. Потребление алкоголя ≤ 30 г чистого спирта в день (или 210 г чистого спирта в неделю) для мужчин и ≤ 20 г чистого спирта в день (140 г чистого спирта в неделю) для женщин.
  2. Решение о биопсии печени с подозрением на узел ГЦК и неопухолевой ткани печени, принятое в возрасте менее 3 месяцев, проводится в соответствии с клинической практикой.
  3. Отсутствие системного лечения ГЦК в течение 6 месяцев до включения.

• Пациенты в группе НАЖБП без ГЦК:

  1. Потребление алкоголя ≤ 30 г чистого спирта в день (или 210 г чистого спирта в неделю) для мужчин и ≤ 20 г чистого спирта в день (140 г чистого спирта в неделю) для женщин.
  2. Решение менее чем за 3 месяца биопсии печени, выполненной в соответствии с клинической рутиной. Биопсия будет мотивирована нарушением(ями) функции печени и/или ультразвуковым стеатозом, учитывая отсутствие утвержденных неинвазивных тестов или недостаточную точность (серые области) доступных неинвазивных тестов для диагностики некровоспаления и/или фиброз у некоторых из этих пациентов.

• Пациенты в группе алкогольного заболевания печени с ГЦК:

  1. Потребление алкоголя > 30 г чистого алкоголя в день (или 210 г чистого алкоголя в неделю) для мужчин и > 20 г чистого алкоголя в день (140 г чистого алкоголя в неделю) или запойное употребление алкоголя
  2. Решение в течение 3 месяцев после биопсии печени при подозрении на ГЦК и неопухолевой ткани печени, выполненной в рамках клинической практики
  3. Отсутствие системного лечения ГЦК в течение 6 месяцев до включения.

• Пациенты в группе алкогольного заболевания печени без ГЦК:

  1. Потребление алкоголя > 30 г чистого алкоголя в день (или 210 г чистого алкоголя в неделю) для мужчин и > 20 г чистого алкоголя в день (140 г чистого алкоголя в неделю) или запойное употребление алкоголя
  2. Решение менее чем через 3 месяца о проведении биопсии печени в качестве рутинной клинической процедуры. Биопсия будет мотивирована нарушением(ями) баланса печени и/или ультразвуковым стеатозом, учитывая отсутствие утвержденных неинвазивных тестов или недостаточную точность (серые области) доступных неинвазивных тестов для диагностики некровоспаления и/или фиброз у некоторых из этих пациентов.

Критерий исключения:

1. Положительная серология ВИЧ
2. Пациенты с определяемой вирусной нагрузкой гепатита С
3. Наличие антигена Hbs
4. Аутоиммунный гепатит 1 или 2 типа в анамнезе, первичный билиарный холангит, первичный склерозирующий холангит, болезнь Вильсона, генетический гомозиготный гемохроматоз, дефицит альфа1-антитрипсина
5. Длительное применение метотрексата, кортикостероидов, циклоспорина против фактора некроза опухоли, такролимуса
6. История трансплантации солидных органов или трансплантации костного мозга
7. Раковые заболевания в процессе лечения, за исключением рака кожи (кроме меланомы)
8. Пациенты, находящиеся под правовой защитой или не способные выразить свое согласие,
9. Беременные или кормящие женщины