Hepatopatias Crônicas Associadas ao Consumo de Álcool e Síndrome Metabólica (CHALNA2)

Os pacientes incluídos neste estudo observacional são pacientes com esteatose hepática relacionada à DHGNA ou a doença hepática relacionada ao álcool.

Os pacientes incluídos no estudo podem ter carcinoma hepatocelular. Assim, 4 grupos de pacientes podem ser recrutados: pacientes com DHGNA sem carcinoma hepatocelular, pacientes com DHGNA com carcinoma hepatocelular, pacientes com doença hepática relacionada ao álcool sem carcinoma hepatocelular, pacientes com doença hepática relacionada ao álcool com carcinoma hepatocelular.

Critério de inclusão:

• Critérios comuns a todos os pacientes:

  1. Inscrição na segurança social francesa.
  2. Homem ou mulher ≥ 18 anos de idade
  3. Pacientes capazes de receber e compreender informações sobre a pesquisa e de dar consentimento informado por escrito devidamente assinado pelo paciente e pelo investigador (o mais tardar no dia da inclusão e antes de qualquer exame necessário para a pesquisa).

• Pacientes no grupo DHGNA com CHC:

  1. Consumo de álcool ≤ 30 g de álcool puro/dia (ou 210 g de álcool puro/semana) para homens e ≤ 20 g de álcool puro/dia (140 g de álcool puro/semana) para mulheres.
  2. Decisão, com menos de 3 meses, de biópsia hepática do nódulo suspeito de CHC e tecido hepático não tumoral realizada como rotina clínica.
  3. Nenhum tratamento sistêmico para HCC dentro de 6 meses antes da inclusão.

• Pacientes do grupo DHGNA sem CHC:

  1. Consumo de álcool ≤ 30 g de álcool puro/dia (ou 210 g de álcool puro/semana) para homens e ≤ 20 g de álcool puro/dia (140 g de álcool puro/semana) para mulheres.
  2. Decisão de menos de 3 meses de uma biópsia hepática realizada como rotina clínica. A biópsia será motivada por distúrbio(s) da função hepática e/ou esteatose ultrassonográfica devido à falta de testes não invasivos validados ou à falta de precisão (áreas cinzentas) dos testes não invasivos disponíveis para o diagnóstico de necro-inflamação e/ou fibrose em alguns desses pacientes.

• Pacientes no grupo de doença hepática relacionada ao álcool com CHC:

  1. Consumo de álcool > 30 g de álcool puro/d (ou 210 g de álcool puro/semana) para homens e > 20 g de álcool puro/d (140 g de álcool puro/semana) ou consumo excessivo de álcool
  2. Decisão dentro de 3 meses da biópsia hepática de suspeita de nódulo de CHC e tecido hepático não tumoral realizada como parte da rotina clínica
  3. Nenhum tratamento sistêmico para HCC dentro de 6 meses antes da inclusão.

• Pacientes no grupo de doença hepática relacionada ao álcool sem CHC:

  1. Consumo de álcool > 30 g de álcool puro/d (ou 210 g de álcool puro/semana) para homens e > 20 g de álcool puro/d (140 g de álcool puro/semana) ou consumo excessivo de álcool
  2. Decisão de menos de 3 meses para realização de biópsia hepática como rotina clínica. A biópsia será motivada por distúrbio(s) do equilíbrio hepático e/ou esteatose ultrassonográfica, dada a falta de testes não invasivos validados ou a falta de precisão (áreas cinzentas) dos testes não invasivos disponíveis para o diagnóstico de necro-inflamação e/ou fibrose em alguns desses pacientes.

Critério de exclusão:

1. Sorologia positiva para HIV
2. Pacientes com carga viral de hepatite C detectável
3. Presença do antígeno Hbs
4. História de hepatite autoimune tipo 1 ou 2, colangite biliar primária, colangite esclerosante primária, doença de Wilson, hemocromatose genética homozigótica, deficiência de alfa1 antitripsina
5. Uso prolongado de metotrexato, corticosteroides, antifator de necrose tumoral, ciclosporina, tacrolimus
6. Histórico de transplante de órgãos sólidos ou transplante de medula óssea
7. Doença cancerosa em processo de tratamento, exceto câncer de pele (excluindo melanoma)
8. Pacientes sob proteção legal ou impossibilitados de expressar seu consentimento,
9. Mulheres grávidas ou amamentando