Epatopatie croniche associate al consumo di alcol e alla sindrome metabolica (CHALNA2)

I pazienti inclusi in questo studio osservazionale sono pazienti con steatosi epatica correlata a NAFLD o a malattia epatica correlata all'alcol.

I pazienti inclusi nello studio possono avere carcinoma epatocellulare. Pertanto, è possibile reclutare 4 gruppi di pazienti: pazienti con NAFLD senza carcinoma epatocellulare, pazienti con NAFLD con carcinoma epatocellulare, pazienti con malattia epatica correlata all'alcol senza carcinoma epatocellulare, pazienti con malattia epatica correlata all'alcol con carcinoma epatocellulare.

Criterio di inclusione:

• Criteri comuni a tutti i pazienti:

  1. Affiliazione alla previdenza sociale francese.
  2. Maschio o femmina ≥ 18 anni di età
  3. Pazienti in grado di ricevere e comprendere informazioni sulla ricerca e di fornire un consenso informato scritto debitamente firmato dal paziente e dallo sperimentatore (al più tardi il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi esame necessario per la ricerca).

• Pazienti nel gruppo NAFLD con HCC:

  1. Consumo di alcol ≤ 30 g di alcol puro/giorno (o 210 g di alcol puro/settimana) per gli uomini e ≤ 20 g di alcol puro/giorno (140 g di alcol puro/settimana) per le donne.
  2. Decisione, meno di 3 mesi prima, della biopsia epatica del sospetto nodulo HCC e del tessuto epatico non tumorale eseguita come routine clinica.
  3. Nessun trattamento sistemico per HCC nei 6 mesi precedenti l'inclusione.

• Pazienti nel gruppo NAFLD senza HCC:

  1. Consumo di alcol ≤ 30 g di alcol puro/giorno (o 210 g di alcol puro/settimana) per gli uomini e ≤ 20 g di alcol puro/giorno (140 g di alcol puro/settimana) per le donne.
  2. Decisione di meno di 3 mesi di una biopsia epatica eseguita come routine clinica. La biopsia sarà motivata da disturbi della funzionalità epatica e/o steatosi ecografica data la mancanza di test non invasivi convalidati o la mancanza di accuratezza (aree grigie) dei test non invasivi disponibili per la diagnosi di necroinfiammazione e/o fibrosi in alcuni di questi pazienti.

• Pazienti nel gruppo con malattia epatica correlata all'alcol con HCC:

  1. Consumo di alcol > 30 g di alcol puro/die (o 210 g di alcol puro/settimana) per gli uomini e > 20 g di alcol puro/die (140 g di alcol puro/settimana) o binge drinking
  2. Decisione entro 3 mesi dalla biopsia epatica di sospetto nodulo HCC e tessuto epatico non tumorale eseguita come parte della routine clinica
  3. Nessun trattamento sistemico per HCC nei 6 mesi precedenti l'inclusione.

• Pazienti nel gruppo con malattia epatica correlata all'alcol senza HCC:

  1. Consumo di alcol > 30 g di alcol puro/die (o 210 g di alcol puro/settimana) per gli uomini e > 20 g di alcol puro/die (140 g di alcol puro/settimana) o binge drinking
  2. Decisione di meno di 3 mesi per una biopsia epatica da eseguire come routine clinica. La biopsia sarà motivata da disturbi dell'equilibrio epatico e/o steatosi ecografica data la mancanza di test non invasivi convalidati o la mancanza di accuratezza (aree grigie) dei test non invasivi disponibili per la diagnosi di necroinfiammazione e/o fibrosi in alcuni di questi pazienti.

Criteri di esclusione:

1. Sierologia HIV positiva
2. Pazienti con carica virale di epatite C rilevabile
3. Presenza dell'antigene Hbs
4. Anamnesi di epatite autoimmune di tipo 1 o 2, colangite biliare primitiva, colangite sclerosante primitiva, malattia di Wilson, emocromatosi genetica omozigote, deficit di alfa1 antitripsina
5. Uso a lungo termine di metotrexato, corticosteroidi, anti-fattore di necrosi tumorale ciclosporina, tacrolimus
6. Storia di trapianto di organi solidi o trapianto di midollo osseo
7. Malattia cancerosa in corso di trattamento, ad eccezione del cancro della pelle (escluso il melanoma)
8. Pazienti tutelati dalla legge o impossibilitati ad esprimere il proprio consenso,
9. Donne incinte o che allattano