Chronische Hepatopathien im Zusammenhang mit Alkoholkonsum und metabolischem Syndrom (CHALNA2)

Die in diese Beobachtungsstudie eingeschlossenen Patienten sind Patienten mit hepatischer Steatose, die entweder mit NAFLD oder einer alkoholbedingten Lebererkrankung in Zusammenhang stehen.

Die in die Studie eingeschlossenen Patienten können ein hepatozelluläres Karzinom haben. Somit können 4 Patientengruppen rekrutiert werden: Patienten mit NAFLD ohne hepatozelluläres Karzinom, Patienten mit NAFLD mit hepatozellulärem Karzinom, Patienten mit alkoholbedingter Lebererkrankung ohne hepatozelluläres Karzinom, Patienten mit alkoholbedingter Lebererkrankung mit hepatozellulärem Karzinom.

Einschlusskriterien:

• Kriterien, die allen Patienten gemeinsam sind:

  1. Zugehörigkeit zur französischen Sozialversicherung.
  2. Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre alt
  3. Patienten, die in der Lage sind, Informationen über die Forschung zu erhalten und zu verstehen und eine vom Patienten und dem Prüfer ordnungsgemäß unterzeichnete schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (spätestens am Tag der Aufnahme und vor jeder für die Forschung erforderlichen Untersuchung).

• Patienten in der NAFLD-Gruppe mit HCC:

  1. Alkoholkonsum ≤ 30 g reiner Alkohol/d (oder 210 g reiner Alkohol/Woche) für Männer und ≤ 20 g reiner Alkohol/d (140 g reiner Alkohol/Woche) für Frauen.
  2. Weniger als 3 Monate alte Entscheidung über eine Leberbiopsie des vermuteten HCC-Knotens und Nicht-Tumor-Lebergewebe, die als klinische Routine durchgeführt wird.
  3. Keine systemische Behandlung von HCC innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme.

• Patienten in der NAFLD-Gruppe ohne HCC:

  1. Alkoholkonsum ≤ 30 g reiner Alkohol/d (oder 210 g reiner Alkohol/Woche) für Männer und ≤ 20 g reiner Alkohol/d (140 g reiner Alkohol/Woche) für Frauen.
  2. Entscheidung von weniger als 3 Monaten einer Leberbiopsie, die als klinische Routine durchgeführt wird. Die Biopsie wird durch Leberfunktionsstörung(en) und/oder Ultraschall-Steatose motiviert, da es an validierten nicht-invasiven Tests oder an Genauigkeit (graue Bereiche) verfügbarer nicht-invasiver Tests zur Diagnose von Nekroentzündungen mangelt und/oder Fibrose bei einigen dieser Patienten.

• Patienten in der Gruppe der alkoholbedingten Lebererkrankungen mit HCC:

  1. Alkoholkonsum > 30 g reiner Alkohol/d (oder 210 g reiner Alkohol/Woche) für Männer und > 20 g reiner Alkohol/d (140 g reiner Alkohol/Woche) oder Rauschtrinken
  2. Entscheidung innerhalb von 3 Monaten nach Leberbiopsie von vermutetem HCC-Knoten und Nicht-Tumor-Lebergewebe, die im Rahmen der klinischen Routine durchgeführt wird
  3. Keine systemische Behandlung von HCC innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme.

• Patienten in der Gruppe mit alkoholbedingten Lebererkrankungen ohne HCC:

  1. Alkoholkonsum > 30 g reiner Alkohol/d (oder 210 g reiner Alkohol/Woche) für Männer und > 20 g reiner Alkohol/d (140 g reiner Alkohol/Woche) oder Rauschtrinken
  2. Entscheidung von weniger als 3 Monaten, eine Leberbiopsie als klinische Routine durchzuführen. Die Biopsie wird durch Störungen des Lebergleichgewichts und/oder Ultraschallsteatose motiviert, da validierte nicht-invasive Tests oder die Genauigkeit (graue Bereiche) verfügbarer nicht-invasiver Tests zur Diagnose von Nekroentzündungen fehlen und/oder Fibrose bei einigen dieser Patienten.

Ausschlusskriterien:

1. Positive HIV-Serologie
2. Patienten mit nachweisbarer Hepatitis-C-Viruslast
3. Vorhandensein von Hbs-Antigen
4. Vorgeschichte von Autoimmunhepatitis Typ 1 oder 2, primär biliäre Cholangitis, primär sklerosierende Cholangitis, Morbus Wilson, genetische Hämochromatose homozygot, Alpha1-Anti-Trypsin-Mangel
5. Langzeitanwendung von Methotrexat, Kortikosteroiden, Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Cyclosporin, Tacrolimus
6. Vorgeschichte einer soliden Organtransplantation oder Knochenmarktransplantation
7. In Behandlung befindliche Krebserkrankung, außer Hautkrebs (außer Melanom)
8. Patienten, die unter Rechtsschutz stehen oder ihre Einwilligung nicht geben können,
9. Schwangere oder stillende Frauen