アルコール消費およびメタボリックシンドロームに関連する慢性肝障害 (CHALNA2)

この観察研究に含まれる患者は、NAFLD またはアルコール関連肝疾患に関連する脂肪肝の患者です。

研究に含まれる患者は、肝細胞癌を患っている可能性があります。 したがって、患者の 4 つのグループを募集できます: 肝細胞癌のない NAFLD 患者、肝細胞癌のない NAFLD 患者、肝細胞癌のないアルコール関連肝疾患の患者、肝細胞癌のあるアルコール関連肝疾患の患者。

包含基準:

• すべての患者に共通の基準:

  1. フランスの社会保障に所属。
  2. 18歳以上の男性または女性
  3. -研究に関する情報を受け取り、理解し、患者と研究者が正式に署名した書面によるインフォームドコンセントを与えることができる患者（遅くとも参加当日、研究に必要な検査の前）。

• HCCを有するNAFLDグループの患者:

  1. アルコール消費量は、男性で純アルコール 30g/日以下（または純アルコール 210g/週）、女性で純アルコール 20g/日以下（純アルコール 140g/週）。
  2. HCC結節が疑われる肝生検および臨床ルーチンとして行われる非腫瘍性肝組織の決定、生後3か月未満。
  3. -含める前の6か月以内にHCCの全身治療はありません。

• HCCのないNAFLDグループの患者:

  1. アルコール消費量は、男性で純アルコール 30g/日以下（または純アルコール 210g/週）、女性で純アルコール 20g/日以下（純アルコール 140g/週）。
  2. -臨床ルーチンとして実施される肝生検の3か月未満の決定。 生検は、検証済みの非侵襲的検査の欠如、または壊死性炎症および/または壊死の診断のための利用可能な非侵襲的検査の精度の欠如 (灰色の領域) を考えると、肝機能障害および/または超音波脂肪症によって動機付けられます。これらの患者の一部では線維症。

• HCCを伴うアルコール関連肝疾患群の患者:

  1. アルコール消費量 > 30 g/日 (または 210 g 純アルコール/週) 男性および > 20 g 純アルコール/日 (140 g 純アルコール/週) または暴飲
  2. -HCC結節が疑われる肝生検および臨床ルーチンの一部として行われた非腫瘍性肝組織の3か月以内の決定
  3. -含める前の6か月以内にHCCの全身治療はありません。

• HCCを伴わないアルコール関連肝疾患群の患者:

  1. アルコール消費量 > 30 g/日 (または 210 g 純アルコール/週) 男性および > 20 g 純アルコール/日 (140 g 純アルコール/週) または暴飲
  2. -肝生検を臨床ルーチンとして実施するための3か月未満の決定。 生検は、検証済みの非侵襲的検査の欠如、または壊死性炎症および/またはこれらの患者の一部では線維症。

除外基準:

1. 陽性のHIV血清学
2. C型肝炎ウイルス量が検出可能な患者
3. Hbs抗原の存在
4. -自己免疫性肝炎1型または2型、原発性胆汁性胆管炎、原発性硬化性胆管炎、ウィルソン病、遺伝的ヘモクロマトーシスホモ接合体、α1抗トリプシン欠乏症の病歴
5. メトトレキサート、コルチコステロイド、抗腫瘍壊死因子シクロスポリン、タクロリムスの長期使用
6. -固形臓器移植または骨髄移植の歴史
7. 皮膚がんを除く治療中のがん疾患（黒色腫を除く）
8. 法的保護を受けている患者、または同意を表明できない患者、
9. 妊娠中または授乳中の女性