单倍相合造血干细胞移植的优化

纳入标准：

1. 诊断为急性白血病且移植指征≤CR2的受试者；
2. 缺乏可用的、HLA 相同的、相关的兄弟姐妹或无关的供体；
3. 男女不限，年龄：18-55岁；
4. ECOG 体能状态 0-2；

5. 符合以下标准的适当器官功能：

   血清天冬氨酸转氨酶（AST）和血清丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5×正常值上限（ULN），或AST和ALT≤5×ULN，如果肝功能异常是由于潜在的恶性肿瘤引起的 血清总胆红素≤1.5× ULN 血清肌酐≤2.5× ULN

6. 签署并注明日期的知情同意书，表明患者（或法律上可接受的代表）在入组前已被告知试验的所有相关方面；
7. 愿意并有能力遵守预定的访问、治疗计划、实验室测试和其他研究程序。

排除标准：

1. 无法控制的活动性感染；
2. 严重器质性损害：肝肾损害；
3. 在开始研究治疗之前的 6 个月内出现以下任何一种情况：心肌梗塞、严重/不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭或脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作；
4. 怀孕或哺乳；
5. 精神障碍；
6. 不签署知情同意书；
7. 先前/同时进行的临床研究经验；

8. 其他条件：

   • 参与者不适合参与，无论出于何种原因，由研究者判断，包括医疗或临床条件，或参与者可能有不遵守研究程序的风险
   • 参与者是临床研究中心的员工或直接参与研究开展的其他个人，或此类个人的直系亲属（结合 ICH-GCP 条例 E6 第 1.61 节）
   • 研究实施/课程期间可能引起伦理考虑的任何特定情况
   • 对研究人员认为禁忌参与研究的任何研究干预措施或其组成部分、药物或其他过敏症的敏感性。