短间隔全两阶段种植体交换 (SHIFT)

纳入标准：

准群体：

• 18岁以上的患者
• 根据 EBJIS 定义 (2021)，患者在髋关节或膝关节假体中发生明确的骨关节感染 临床定义：瘘管与假体相通，假体暴露/或生物学 ≥ 2 个样本对同一微生物呈阳性/和/或 3000 个白细胞或 >滑液中 80% 的 PNN / 或组织学：可见微生物，> 或 = 5 PNN 在 5 HPN 上
• 有二期手术指征的患者：

A 不可能进行保守治疗：假体植入后超过 4 周发生感染、瘘管、有记录的耐药菌、假体松动 / B 不合适的 1 阶段改变：1 阶段管理后复发、不稳定的骨资本、有记录的耐药微生物、无事先感染微生物学文件、瘘管、外科医生的不赞成评估

- 研究期间育龄生育妇女的有效避孕

回顾组：

• 根据 EBJIS 定义 (2021)，患者在 2021 年 12 月 31 日之前因髋关节或膝关节假体发生明确的骨关节感染而接受治疗 临床定义：与假体相通的瘘管、假体暴露或生物学 ≥ 2 个样本对同一微生物呈阳性和/或滑液中有 3000 个白细胞或 > 80% 的 PNN 或组织学：可见微生物，> 或 = 5 个 PNN 在 5 个 HPN 上
• 患者接受 2 次“长”期手术治疗，再植入时间 > 6 周，并在抗生素结束后进行至少 15 个月的进化随访

排除标准：

潜在群体：

• 保守治疗、1 期或 2 期长期手术的指征
• 通过另一种手术方法重新植入，需要完全闭合初始疤痕的皮肤
• 计划在移除后 30 天内进行的其他手术
• 参与另一项介入治疗研究和/或由于参与另一项协议而处于排除期
• 主体不隶属于社会保障计划或此类计划的受益人
• 未能获得书面知情同意
• 具有法律保护措施（监护权、监护权）的患者
• 正义保障下的患者
• 孕妇或哺乳期妇女

回顾组：

- 拒绝参加

研究退出标准

• 真菌样本呈阳性
• 样本分析后未保留感染（根据 EBJIS 定义，没有足够的临床或生物学标准）
• 撤回同意