地塞米松在健康受试者中的生物利用度评价

纳入标准：

受试者必须满足以下所有纳入标准才有资格参与研究：

1. 年龄：18-35岁（含）
2. 健康状况：临床健康的研究对象，通过病史、体格检查（包括确定生命体征）、12 导联心电图和实验室检查（应在正常值范围内）确定没有临床相关异常。 允许和相应的有效性，偏差将不被接受）
3. 开始住院前 2 天未服用任何药物。
4. 签署并注明日期的知情同意书。
5. 体重指数为 18 -27 Kg/m2。
6. 它已从 COFEPRIS 生物等效性系统数据库中发布。
7. 已签署的不怀孕承诺书（女性受试者）

排除标准：

出现以下任何一种情况的受试者将不被纳入研究：

1. 血液学、肾病、内分泌病、肺病、胃肠道病、心血管病、肝病、精神病、神经病或严重过敏反应的临床证据或病史。
2. 任何可能影响药物吸收的情况。 （前任。 胃切除术、浇口等）
3. 滥用物质尿检呈阳性。 妊娠试验阳性。
4. 在研究开始前 72 小时和整个研究期间使用含有烟草或尼古丁的产品。
5. 吸烟者（每天不超过 1 支香烟）或在研究前 72 小时和整个研究期间难以戒烟的人。
6. 频繁过量饮酒的历史 女性受试者每周 7 杯或男性受试者每周 14 杯（1 杯 = 5 盎司（150 毫升）葡萄酒或 12 盎司（360 毫升）啤酒或 1.5 盎司（45 毫升）酒精烈性酒）在拉票前 4 个月内。
7. 研究前（48 小时）和研究期间的饮酒量。 （为此，将在每次会议开始前使用呼气测醉器进行呼气测试）。
8. 从研究开始前 3 天到最后一个样品被采集，食用含有葡萄柚和/或葡萄或与葡萄柚（柑橘）相关的柑橘类水果的食物或饮料，以及碳酸食物或素食或巧克力或咖啡获得。
9. 30 天前研究药物治疗。
10. 对研究药物或其衍生物过敏史。
11. 肝素敏感性或肝素诱导的血小板减少症的病史。
12. 12 导联静息心电图显示筛查时的 QTc >450 毫秒。 如果 QTc 超过 450 毫秒，则应重复测试两次，并且应使用相对于 QTc 的三个测试的平均值来确定受试者资格（在存在临床病理学发现的情况下）。
13. 正在参加另一项研究或已经参加另一项研究，但未经过至少相当于先前研究中所用药物的 7 个半衰期的时间，或未经过 3 个月。 （无论接下来发生什么）
14. 存在使用处方药或非处方药、膳食补充剂、预研究或草药补充剂以及激素避孕方法（包括口服、透皮、注射避孕药、注射黄体酮、孕激素植入物）。 在研究期间（从筛选访问到研究结束），女性应采取适当的预防措施，以防止怀孕和胎儿接触潜在的有毒物质。 育龄妇女将被告知，她们必须在研究期间采取适当的措施来防止怀孕，例如： a) 愿意从研究开始前 14 天到 28 天保持禁欲（不进行性交）研究开始后。 研究结束或 b) 愿意使用两种有效的节育方法（避孕套、隔膜、宫颈帽、阴道海绵、杀精子剂、非激素宫内节育器、输卵管结扎术、输精管结扎术）。 从研究开始前 14 天到研究结束后 28 天的两个选项中的任何一个。 在任何情况下，哺乳期女性受试者都不得参加。
15. 在第一次学习前不到 90 天的时间内献血约 1 个单位（500 毫升）。
16. 无法或拒绝遵守本协议中描述的适应症。
17. 任何其他急性或慢性、医学或精神病学或实验室状况，可能会增加与要施用的产品的参与相关的风险，或者可能会干扰对研究结果的解释，并且研究者认为可能会影响参与研究对象的情况，包括任何类型的近期住院（1 个月）。
18. 在选择阶段进行的血液学、生化和实验室测试的结果超出正常值。
19. 在研究前的最后两周内摄入过诱导或抑制新陈代谢的药物的受试者。