评估 Burotam 的生物等效性（1/1 g/Vial）

纳入标准：

1. 筛选访视时年龄在 20-45 岁（含）之间的健康成年男性或女性受试者。
2. 筛选访问时体重指数 (BMI) 在 18 和 27 kg/m2（不包括在内）之间。

3. 可接受的病史和体格检查包括：

   • 在 I 期给药前六个月内 ECG 结果没有特别的临床显着异常。
   • I期给药前两个月内的一般疾病史无特殊临床意义。
4. I 期给药前两个月内可接受的生化测定（在正常范围内或研究者或医生认为没有临床意义），包括 AST (SGOT)、ALT (SGPT)、γ-GT、碱性磷酸酶、总胆红素、白蛋白、葡萄糖、BUN、尿酸、肌酐、总胆固醇和甘油三酯 (TG)。
5. 在 I 期给药前两个月内可接受的血液学检查（在正常范围内或研究者或医生认为没有临床意义），包括血红蛋白、血细胞比容、红细胞计数、白细胞计数和血小板计数。
6. 在 I 期给药前两个月内可接受的尿液分析（在正常范围内或研究者或医生认为没有临床意义），包括 pH 值、血液、葡萄糖、酮、胆红素和蛋白质。
7. 在研究期间实施可接受的节育方法的育龄女性。
8. 已签署参与研究的书面知情同意书。

排除标准：

1. 涉及心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、泌尿道、胃肠道、免疫系统、血液系统、内分泌系统或神经系统或精神疾病的具有临床意义的疾病。
2. 在 I 期给药前 4 周内出现临床上显着的疾病或手术。
3. 近2年内有胃肠道梗阻、炎症性肠病、胆囊疾病、胰腺疾病史或近5年内胃肠道手术史。
4. 研究者认为在过去两年中具有临床意义的肾脏疾病史或排尿问题。
5. 一生中已知或疑似有药物滥用史。
6. 过去五年内有酒精成瘾或滥用史，或给药前两周内每周饮酒超过 7 单位。 （1 单位酒精 = 10 克酒精或约 350 毫升啤酒或约 83 毫升红酒或约 30 毫升含 40% (v/v) 酒精的饮料）。
7. 对帕洛诺司琼或任何其他相关药物的过敏反应史。
8. 慢性或急性传染病的证据。
9. 血清乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎抗体 (HCVAb) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的阳性结果。
10. 在研究之前表现出阳性妊娠筛查的女性受试者。
11. 目前正在哺乳的女性受试者。
12. 在 I 期给药前 4 周内服用任何已知会诱导或抑制肝脏药物代谢的药物。 诱导剂的例子包括：哌啶、卡马西平、地塞米松和利福平。 抑制剂的例子包括：西咪替丁、苯海拉明、氟伐他汀、美沙酮和雷尼替丁。
13. 在 I 期给药前的四个星期内服用任何处方药或在两周内服用任何非处方药（不包括流感疫苗）。
14. 在 I 期给药前 4 周内使用过任何研究药物。
15. 在 I 期给药前 7 天内使用过任何 COVID-19 疫苗。
16. 在 I 期给药或捐献血浆前两个月内捐献超过 250 mL 的血液（例如 血浆置换术）在 I 期给药前两周内。
17. 研究者确定的任何其他医学原因。