仅屈螺酮避孕药作为紧急避孕药

纳入标准：

1. 整体健康状况良好。
2. 入学时年龄在 18-35 岁之间。

3. 体重指数

   1. 初始剂量探索队列：BMI < 30 kg/m2；此后没有BMI限制

4. 完整的子宫至少有 1 个卵巢。

5. 每 21-35 天发生一次的规律月经周期：

   1. 如果患者是产后或妊娠中期流产，她必须在入组前有 3 次月经（2 个周期）。
   2. 如果患者早孕流产或流产，她必须在入组前有一次自然月经。
6. 筛选访问时和屈螺酮给药时尿妊娠试验阴性。
7. 在整个研究过程中持续使用屏障方法或其他非激素避孕方法，或者没有怀孕的风险。
8. 排卵由筛选访问时记录的筛选黄体酮 (P4) 水平≥3ng/ml 证实。
9. 在研究期间放弃已知诱导/抑制 CYP3A4 的药物和补充剂的意愿和能力
10. 遵守协议要求的意愿和能力。
11. 居住在研究地点的集水区内或距该地点合理的距离内。

排除标准：

1. 已知对屈螺酮过敏或有禁忌症。
2. 目前正在服用任何已知的 CYP3A4 诱导剂/抑制剂。
3. 影响肝功能的医疗状况（例如，肝炎、肝硬化；通过参与者自我报告进行评估）。
4. 影响肾功能的医疗状况（例如慢性肾病、原发性肾病；通过参与者自我报告评估）或使用可影响肾功能和/或电解质平衡的药物（例如 ACE 抑制剂、利尿剂药物；通过参与者评估）自我报告）。
5. 筛选访视时有已知的高钾血症（钾≥4.5mEq/L）或肾功能不全（肌酐≥1.1mg/dL）病史或存在。
6. 已知或怀疑当前有酒精依赖综合征或任何可能影响屈螺酮代谢的非法药物使用。
7. 未确诊的异常子宫/生殖器出血。
8. 不受控制的甲状腺疾病。
9. 在入组前的过去 6 个月内使用长效可注射激素避孕药，除非患者自上次注射后至少有一次自发月经周期。
10. 最近使用激素口服避孕药、贴剂避孕药、阴道内避孕药或宫内避孕药，除非该患者自停药后至少有一次自发月经周期。
11. 目前正在母乳喂养或在停止母乳喂养后 30 天内，除非患者在停止母乳喂养后已经来过月经。
12. 计划在参与研究期间进行大手术。
13. 计划在研究期间与减肥手术、节食或其他原因相关的显着减肥。
14. 在他们预计参与研究的几个月内计划怀孕