孕妇在接种破伤风 + 白喉疫苗时使用振动和阻滞剂
局部机械振动和 Shotblocker 应用对孕妇破伤风 + 白喉疫苗接种前疼痛和患者满意度影响的调查
研究概览
详细说明
符合研究纳入标准、要求其家庭医生提供破伤风-白喉 (0.5 ml) 并同意参与研究的孕妇将被告知该研究，并获得她们的书面和口头同意。 然后将接种疫苗。 破伤风-白喉疫苗将在研究中通过 IM 注射到她们不主要使用的手臂三角肌中。
数据收集工具 个人介绍表 由研究者通过扫描文献编制而成。 介绍表中有孕妇的年龄、受教育程度、婚姻状况、职业、收入状况、吸烟状况、孕周、破伤风疫苗接种情况、身高体重等问题。
视觉模拟量表 (VAS) VAS 患者最初是无痛的，最终表现出他们能感觉到的最剧烈的疼痛。
它是一条 100 毫米的水平直线，带有数字 0 到 10。“0”表示无痛，“10”表示剧烈疼痛。 要求参与者标记“0”和“10”之间的任何数字。
视觉患者满意度量表视觉患者满意度量表（视觉模拟患者满意度量表）与VAS的特征重叠。 它表示满分 10 分的满意度。 量表的一侧为“0”（完全不满意），另一侧为“10”（非常满意）。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Senem Andı
- 电话号码：+905077257047
- 邮箱：senemperktas@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：BETÜL TOSUN
- 电话号码：+905053652121
- 邮箱：tosunbetul@gmail.com
学习地点
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Gaziantep、火鸡
- Hasan Kalyoncu University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 自愿参加研究并获得书面同意者
- 已接种破伤风+白喉疫苗的孕妇
- 除注射痛外没有其他急性疼痛原因
- 能够口头交流
- 18岁以上的孕妇
排除标准：
- 不愿意参加研究
- 未开具破伤风+白喉疫苗的孕妇
- 注射痛以外的急性疼痛原因
- 无法口头交流
- 18岁以下的孕妇
- 未怀孕的 18 岁以上人士
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：局部机械振动应用组
注射前先用振动装置对注射部位的三角肌进行局部机械振动3分钟，然后注射疫苗。 要使用的振动装置适合与皮肤接触，并提供每分钟 6000 转的振动。 被医生要求接种破伤风+白喉疫苗并同意参与研究的孕妇将被研究者告知研究，并获得她们的书面和口头同意。 然后将接种疫苗。 Td 疫苗将作为 IM 注射到研究中的所有孕妇，注射到她们不主要使用的手臂三角肌上。 接种疫苗五分钟后，个体描述表将应用于所有孕妇，孕妇将对疼痛程度和所用方法的满意度进行评分。 |
注射前先用振动装置对注射部位的三角肌进行局部机械振动3分钟，然后注射疫苗。
要使用的振动装置适合与皮肤接触，并提供每分钟 6000 转的振动。
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实验性的：盖帽组
它是一个 U 形装置，在阻挡器上有皮肤接触点，中间有一个用于注射的开口。 在插入针头之前，将 Shotblocker 放在皮肤表面并用指尖轻轻按压，然后立即注射疫苗。 取下针后，shotblocker 将被移除。 被医生要求接种破伤风+白喉疫苗并同意参与研究的孕妇将被研究者告知研究，并获得她们的书面和口头同意。 然后将接种疫苗。 Td 疫苗将作为 IM 注射到研究中的所有孕妇，注射到她们不主要使用的手臂三角肌上。 接种疫苗五分钟后，个体描述表将应用于所有孕妇，孕妇将根据疼痛程度和使用的方法对她们的满意度进行评分。 |
它是一个 U 形装置，在阻挡器上有皮肤接触点，中间有一个用于注射的开口（Tugrul、Celik 和 Khorshid 2017）。
在插入针头之前，将 Shotblocker 放在皮肤表面并用指尖轻轻按压，然后立即注射疫苗。
取下针后，shotblocker 将被移除。
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无干预：控制组
疫苗将按照标准的肌肉注射程序进行给药。 接种疫苗五分钟后，将对所有孕妇应用个性化描述表，孕妇将使用量表对她们的疼痛程度和满意度进行评分。 被医生要求接种破伤风+白喉疫苗并同意参与研究的孕妇将被研究者告知研究，并获得她们的书面和口头同意。 然后将接种疫苗。 Td 疫苗将作为 IM 注射到研究中的所有孕妇，注射到她们不主要使用的手臂三角肌上。 接种疫苗五分钟后，个体描述表将应用于所有孕妇，孕妇将对疼痛程度和所用方法的满意度进行评分。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：4个月
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VAS 是一条 100 毫米的直线水平线，数字从 0 到 10 代表患者最初的无痛和最后他们能感觉到的最剧烈的疼痛。
“0”表示无痛，“10”表示剧烈疼痛。
参与者被要求标记“0”和“10”之间的任何数字。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉患者满意度量表
大体时间：4个月
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视觉患者满意度量表（视觉模拟患者满意度量表）与视觉模拟量表的功能重叠。
它表示满分 10 分的满意度。
在量表的一侧，“0”（完全不满意）和“10”（非常满意）在另一侧。
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4个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Dincer B, Yildirim D. The effect of vibration stimulation on intramuscular injection pain and patient satisfaction: Single-blind, randomised controlled study. J Clin Nurs. 2021 Jun;30(11-12):1615-1622. doi: 10.1111/jocn.15715. Epub 2021 Mar 1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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局部机械振动的临床试验
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital 和其他合作者完全的
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... 和其他合作者尚未招聘