Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tärinän ja laukauksen eston käyttö raskaana olevilla naisilla tetanus- ja kurkkumätärokotteen antamisen aikana

keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Senem Andı, Hasan Kalyoncu University

Paikallisen mekaanisen tärinän ja laukauksenestoaineen vaikutuksen tutkiminen kipuun ja potilastyytyväisyyteen ennen jäykkäkouristus + kurkkumätärokotetta raskaana olevilla naisilla

Raskaana oleville naisille annettu tetanus-kurkkumätärokote voi aiheuttaa kipua antamisen aikana ja sen jälkeen. Mahdollisen kivun vuoksi raskaana olevien naisten rokotusmyöntyvyys voi heikentyä. Siksi tarvitaan menetelmiä, jotka ovat turvallisia raskaana oleville naisille kivun vähentämiseksi. Yksi sovelluksista, joita käytetään vähentämään kipua lihaksensisäisen injektion aikana, on paikallinen mekaaninen tärinäsovellus. Värähtelyä käytettäessä kosketusreseptoreita stimuloidaan ja kipu sijoittuu rajoitetummalle alueelle. Yksi intramuskulaarisen injektion aikana tunnetun kivun lievittämiseen käytetyistä menetelmistä on pistoskohtaan levitettävä laukausnesto. Shotblokerin ulkonemat vaimentavat tilapäisesti kipua sen ihoon kohdistaman paineen ansiosta. Siten keskushermoston portit suljetaan ja kipu vähenee. Ennen injektiota käytetyt mekaaniset tärinä- ja laukaisevat toimenpiteet ovat ei-invasiivisia. Yksinkertaisena ja turvallisena se on yksi sopivista menetelmistä, joita raskaana olevat naiset voivat käyttää injektiokivun vähentämiseen. Siksi tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan paikallisen mekaanisen tärinän ja laukauksen eston vaikutusta kipuun ja potilastyytyväisyyteen ennen tetenoosi-kurkkumätärokotetta raskaana olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen osallistumiskriteerit täyttäville raskaana oleville naisille, jotka pyytävät jäykkäkouristus-difteriaa (0,5 ml) perhelääkäriltään ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, tiedotetaan tutkimuksesta ja hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus. Sitten rokote annetaan. Tetanus-kurkkumätärokote annetaan kaikille tutkimuksessa oleville raskaana oleville naisille IM:llä sen käsivarren hartialihakseen, jota he eivät käytä dominoivasti.

Tiedonkeruutyökalut Yksilöllinen esittelylomake Tutkijat laativat sen skannaamalla kirjallisuutta. Alkulomakkeessa on kysymyksiä raskaana olevien naisten iästä, koulutustasosta, siviilisäädystä, ammatista, tulotasosta, tupakointitilasta, raskausviikosta, tetonoosirokotuksesta, pituudesta ja painosta.

Visual Analog Scale (VAS) VAS-potilaat ovat aluksi kivuttomia ja edustavat lopulta voimakkainta kipua, jonka he voivat tuntea.

Se on 100 mm:n suora vaakasuora viiva numeroilla 0-10. '0' tarkoittaa, ettei kipua, '10' tarkoittaa voimakasta kipua. Osallistujia pyydetään merkitsemään mikä tahansa numero väliltä "0" ja "10".

Visual Patient Satisfaction Scale Visual Patient Satisfaction Scale Visual Patient Satisfaction Scale (Visuaalinen potilastyytyväisyysasteikko) on päällekkäinen VAS:n ominaisuuksien kanssa. Se osoittaa tyytyväisyysasteen 10:stä. Asteikon toisella puolella "0" (ei ollenkaan tyytyväinen) ja toisella puolella "10" (erittäin tyytyväinen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Gaziantep, Turkki
        • Hasan Kalyoncu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen ja saivat kirjallisen suostumuksen
  • Raskaana olevat naiset, joille määrättiin tetanus + kurkkumätärokote
  • Ei akuuttia kivun syytä kuin injektiokipu
  • Pystyy kommunikoimaan suullisesti
  • Yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua tutkimukseen
  • Raskaana olevat naiset, joille ei ole määrätty tetanus + kurkkumätärokotetta
  • Akuutti kivun syy, joka ei ole injektiokipu
  • Ei pysty kommunikoimaan suullisesti
  • Alle 18-vuotiaat raskaana olevat naiset
  • Yli 18-vuotiaat, jotka eivät ole raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen mekaaninen tärinä käytetty ryhmä

Ennen injektiota olkalihakseen, johon injektio tehdään, kohdistetaan paikallista mekaanista tärinää 3 minuutin ajan tärinälaitteella, minkä jälkeen rokote annetaan. Käytettävä tärinälaite sopii ihokosketukseen ja tuottaa 6000 kierrosta minuutissa tärinällä.

Raskaana oleville naisille, joita lääkäri on pyytänyt jäykkäkouristus+kurkkumätärokotetta ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, tutkija tiedottaa tutkimuksesta ja heiltä hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus. Sitten rokote annetaan. Td-rokote annetaan kaikille tutkimuksessa oleville raskaana oleville naisille IM-muodossa käsivarren hartialihakseen, jota he eivät käytä dominoivasti. Viisi minuuttia rokotuksen jälkeen kaikille raskaana oleville naisille sovelletaan yksilöllistä kuvauslomaketta, ja raskaana olevat naiset arvostavat tyytyväisyytensä kivun ja käytetyn menetelmän suhteen.
Muut: Paikallinen mekaaninen tärinä
Ennen injektiota olkalihakseen, johon injektio tehdään, kohdistetaan paikallista mekaanista tärinää 3 minuutin ajan tärinälaitteella, minkä jälkeen rokote annetaan. Käytettävä tärinälaite sopii ihokosketukseen ja tuottaa 6000 kierrosta minuutissa tärinällä.
Kokeellinen: Shotblocker-ryhmä

Se on U:n muotoinen laite, jossa on ihokosketuspisteet ammuksensalpaajassa ja keskellä aukko injektiota varten. Shotblocker asetetaan ihon pinnalle juuri ennen neulan työntämistä ja sitä painetaan kevyesti sormenpäillä, ja rokote annetaan välittömästi sen jälkeen. Neulan poistamisen jälkeen estoaine poistetaan.

Raskaana oleville naisille, joita lääkäri on pyytänyt jäykkäkouristus+kurkkumätärokotetta ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, tutkija tiedottaa tutkimuksesta ja heiltä hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus. Sitten rokote annetaan. Td-rokote annetaan kaikille tutkimuksessa oleville raskaana oleville naisille IM-muodossa käsivarren hartialihakseen, jota he eivät käytä dominoivasti. Viisi minuuttia rokotuksen jälkeen kaikille raskaana oleville naisille sovelletaan yksilöllistä kuvauslomaketta, ja raskaana olevat naiset arvostavat tyytyväisyytensä kivun ja käytetyn menetelmän suhteen.
Muut: Shotblocker-ryhmä
Se on U:n muotoinen laite, jossa on ihokosketuspisteet laukaisimessa ja keskellä aukko injektiota varten (Tugrul, Celik ja Khorshid 2017). Shotblocker asetetaan ihon pinnalle juuri ennen neulan työntämistä ja sitä painetaan kevyesti sormenpäillä, ja rokote annetaan välittömästi sen jälkeen. Neulan poistamisen jälkeen estoaine poistetaan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Rokote annetaan noudattamalla tavallista lihaksensisäistä injektiota. Viisi minuuttia rokotuksen jälkeen kaikkiin raskaana oleviin naisiin sovelletaan yksilöllistä kuvauslomaketta, ja raskaana olevat naiset arvostavat kipu- ja tyytyväisyytensä asteikolla.

Raskaana oleville naisille, joita lääkäri on pyytänyt jäykkäkouristus+kurkkumätärokotetta ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, tutkija tiedottaa tutkimuksesta ja heiltä hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus. Sitten rokote annetaan. Td-rokote annetaan kaikille tutkimuksessa oleville raskaana oleville naisille IM-muodossa käsivarren hartialihakseen, jota he eivät käytä dominoivasti. Viisi minuuttia rokotuksen jälkeen kaikille raskaana oleville naisille sovelletaan yksilöllistä kuvauslomaketta, ja raskaana olevat naiset arvostavat tyytyväisyytensä kivun ja käytetyn menetelmän suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
VAS on 100 mm:n suora vaakasuora viiva numeroilla 0-10, jotka edustavat potilaan alkuvaiheessa kivutonta ja lopulta voimakkainta kipua, jonka hän voi tuntea. '0' tarkoittaa ei kipua, '10' tarkoittaa voimakasta kipua. Osallistujia pyydetään merkitsemään mikä tahansa numero väliltä "0" ja "10".
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen potilastyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Visuaalinen potilastyytyväisyysasteikko (visuaalinen analoginen potilastyytyväisyysasteikko) on päällekkäinen Visual Analog Scale -asteikon ominaisuuksien kanssa. Se osoittaa tyytyväisyysasteen 10:stä. Asteikon toisella puolella "0" (ei ollenkaan tyytyväinen) ja "10" (erittäin tyytyväinen) ovat toisella puolella.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasan Kalyoncu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKU-SBF-SA-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Paikallinen mekaaninen tärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa