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COVID 后/长期 COVID 患者的止血概况 (LCV)

2023年2月14日 更新者：Marco Ranucci、IRCCS Policlinico S. Donato
本研究旨在评估从 COVID-19 急性感染中恢复但仍无症状的患者 (POST-COVID) 与有残留症状的患者 (LONG-COVID) 的长期止血情况，方法是使用市售的新一代止血点-护理粘弹器。 主要终点是基于这样的假设，即即使在从 COVID-19恢复后，仍有残留症状的患者仍保持异常凝血特征。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

102

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
    • MI
      • San Donato Milanese、MI、意大利、20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

检索了因 COVID-19 肺炎（COVID-19 检测阳性和放射性肺炎诊断）而在我们机构住院的患者名单。 患者是通过电话联系招募的，那些可以联系到并同意参加的患者会在我们医院接受与面对面研究相关的程序的预约。 符合条件的患者群体由 2021 年 1 月 1 日至 2022 年 7 月 31 日期间因 COVID-19 感染在我们机构住院的受试者代表。 计划的患者人数为 100 名患者。 最终患者群体包括 102 名受试者。

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 18 岁；
  • 从急性 COVID-19 感染中恢复；
  • 需要在我们机构住院治疗的 COVID-19 肺炎；
  • 就诊前至少 3 个月出院；
  • 书面同意参与研究。

排除标准：

  • 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
后COVID
因急性 COVID-19 肺炎住院并出院回家的患者。 痊愈后无后遗症。 通过电话联系并受邀就他们的健康状况进行面对面采访，并抽血评估凝血曲线（在标准实验室和床旁设备 ClotPro 中）。
诊断测试：ClotPro 评估
凝血曲线的即时粘弹性评估（外在途径、内在途径、纤维蛋白原贡献、tPA 刺激的纤维蛋白溶解）
诊断测试：实验室分析
血细胞计数和标准凝血试验（INR、aPTT、纤维蛋白原、D-二聚体、抗凝血酶）
其他：面试
ISS（Istituto Superiore Sanità，国家卫生研究所）关于急性 COVID-19 感染前的健康状况、疾病（和住院）细节以及从 COVID-19 感染恢复后最终经历的健康障碍的问卷调查。
长病毒

因急性 COVID-19 肺炎住院并出院回家的患者。 康复后存在残留症状或出院后出现新症状，未另行解释。

通过电话联系并受邀就他们的健康状况进行面对面采访，并抽血评估凝血曲线（在标准实验室和床旁设备 ClotPro 中）。
诊断测试：ClotPro 评估
凝血曲线的即时粘弹性评估（外在途径、内在途径、纤维蛋白原贡献、tPA 刺激的纤维蛋白溶解）
诊断测试：实验室分析
血细胞计数和标准凝血试验（INR、aPTT、纤维蛋白原、D-二聚体、抗凝血酶）
其他：面试
ISS（Istituto Superiore Sanità，国家卫生研究所）关于急性 COVID-19 感染前的健康状况、疾病（和住院）细节以及从 COVID-19 感染恢复后最终经历的健康障碍的问卷调查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ClotPro EXTEST
大体时间：访问日
ClotPro 测量的凝血外在途径（凝血时间 CT，秒；最大凝块硬度，MCF，毫米）
访问日
ClotPro 兴趣
大体时间：访问日
由 ClotPro 测量的凝血的内在途径（凝血时间 CT，秒；最大凝块硬度，MCF，毫米）
访问日
ClotPro 纤维测试
大体时间：访问日
通过 ClotPro 测量的纤维蛋白原对整体凝块强度的贡献（最大凝块硬度，MCF，毫米）
访问日
ClotPro 测试
大体时间：访问日
通过 ClotPro 测量的对 tPA（组织纤溶酶原）诱导的纤维蛋白溶解的抵抗力（溶解时间，LT，秒；最大溶解，ML，%）。
访问日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Policlinico S. Donato

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月12日

初级完成 (实际的)

2022年11月15日

研究完成 (实际的)

2022年11月15日

研究注册日期

首次提交

2023年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月8日

首次发布 (实际的)

2023年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月14日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LONG-COVID-VET

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

支持本研究结果的原始数据集将在论文发表后存放在公共存储库 Zenodo 中，并可在首席研究员提出合理要求后访问。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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