Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmostatisk profil af post-COVID/Lang-COVID-patienter (LCV)

14. februar 2023 opdateret af: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato
Nærværende undersøgelse har til formål at vurdere langsigtet hæmostatisk profil af patienter, der er kommet sig efter COVID-19 akut infektion, som forbliver asymptomatiske (POST-COVID) versus patienter med resterende symptomer (LANG-COVID) gennem brug af en kommercielt tilgængelig ny generations point-of -pleje viskoelastisk enhed. Det primære endepunkt er baseret på hypotesen om, at patienter med resterende symptomer opretholder en unormal koagulationsprofil, selv efter bedring efter COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Italien, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Listen over de patienter, der er indlagt på vores institution på grund af COVID-19 lungebetændelse (positiv COVID-19 test og radiologisk lungebetændelse diagnose) blev hentet. Patienterne blev rekrutteret gennem en telefonkontakt, de, der var tilgængelige og indvilligede i at deltage, modtog en tid til de personlige undersøgelsesrelaterede procedurer på vores hospital. Den berettigede patientpopulation var repræsenteret af forsøgspersoner indlagt på en institution for COVID-19-infektion mellem 1. januar 2021 og 31. juli 2022. Den planlagte patientpopulation var på 100 patienter. Den endelige patientpopulation omfattede 102 forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år;
  • bedring efter akut COVID-19-infektion;
  • COVID-19 lungebetændelse, der krævede hospitalsindlæggelse i vores institution;
  • udskrivelse fra hospitalet minimum 3 måneder før besøgsdagen;
  • skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
POST-COVID
Patienter indlagt på hospitalet på grund af akut COVID-19 lungebetændelse og udskrevet hjem. Ingen resterende symptomer efter bedring. Kontaktet telefonisk og inviteret til en personlig samtale om deres helbredstilstande og en blodabstinens til vurdering af koagulationsprofilen (både i standardlaboratorie- og point-of-care-enheden ClotPro).
Diagnostisk test: ClotPro vurdering
Point-of-care viskoelastisk vurdering af koagulationsprofilen (ydre vej, indre vej, fibrinogenbidrag, tPA-stimuleret fibrinolyse)
Diagnostisk test: Laboratorieanalyse
Blodtælling og standard koagulationstest (INR, aPTT, fibrinogen, D-dimerer, antithrombin)
Andet: Interview
Spørgeskema fra ISS (Istituto Superiore Sanità, National Health Institute) om helbredstilstandene før den akutte COVID-19-infektion, sygdommen (og hospitalsindlæggelsen) detaljer og de eventuelle helbredsforstyrrelser, der opleves efter bedring efter COVID-19-infektionen.
LANG COVID

Patienter indlagt på hospitalet på grund af akut COVID-19 lungebetændelse og udskrevet hjem. Tilstedeværelse af resterende symptomer efter bedring eller nye symptomer dukkede op efter udskrivelse, ikke forklaret på anden måde.

Kontaktet telefonisk og inviteret til en personlig samtale om deres helbredstilstande og en blodabstinens til vurdering af koagulationsprofilen (både i standardlaboratorie- og point-of-care-enheden ClotPro).
Diagnostisk test: ClotPro vurdering
Point-of-care viskoelastisk vurdering af koagulationsprofilen (ydre vej, indre vej, fibrinogenbidrag, tPA-stimuleret fibrinolyse)
Diagnostisk test: Laboratorieanalyse
Blodtælling og standard koagulationstest (INR, aPTT, fibrinogen, D-dimerer, antithrombin)
Andet: Interview
Spørgeskema fra ISS (Istituto Superiore Sanità, National Health Institute) om helbredstilstandene før den akutte COVID-19-infektion, sygdommen (og hospitalsindlæggelsen) detaljer og de eventuelle helbredsforstyrrelser, der opleves efter bedring efter COVID-19-infektionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ClotPro EXTEST
Tidsramme: Dagen for besøget
Ekstrinsisk koagulationsvej som målt af ClotPro (koagulationstid CT, sekunder; maksimal koagulationsfasthed, MCF, millimeter)
Dagen for besøget
ClotPro INTEREST
Tidsramme: Dagen for besøget
Koagulationens indre vej som målt af ClotPro (koagulationstid CT, sekunder; maksimal koagulationsfasthed, MCF, millimeter)
Dagen for besøget
ClotPro FIBTEST
Tidsramme: Dagen for besøget
Fibrinogenbidrag til den samlede koagelstyrke målt af ClotPro (maksimal koagelfasthed, MCF, millimeter)
Dagen for besøget
ClotPro TPATEST
Tidsramme: Dagen for besøget
Resistens over for fibrinolyse induceret af tPA (vævsplasminogen) som målt ved ClotPro (lysetid, LT, sekunder; maksimal lysis, ML, %).
Dagen for besøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LONG-COVID-VET

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det originale datasæt, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil blive deponeret i det offentlige arkiv Zenodo efter offentliggørelsen af ​​papiret og tilgængeligt efter en rimelig anmodning til den primære efterforsker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med ClotPro vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner