Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hämostatisches Profil von Post-COVID/Long-COVID-Patienten (LCV)

14. Februar 2023 aktualisiert von: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, das langfristige hämostatische Profil von Patienten, die sich von einer akuten COVID-19-Infektion erholt haben und asymptomatisch bleiben (POST-COVID), im Vergleich zu Patienten mit Restsymptomen (LONG-COVID) durch den Einsatz eines kommerziell erhältlichen Point-of der neuen Generation zu bewerten -Pflege viskoelastisches Gerät. Der primäre Endpunkt basiert auf der Hypothese, dass Patienten mit Restsymptomen auch nach der Genesung von COVID-19 ein abnormales Gerinnungsprofil beibehalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Italien, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Liste der Patienten, die in unserer Einrichtung aufgrund einer COVID-19-Lungenentzündung (positiver COVID-19-Test und radiologische Lungenentzündungsdiagnose) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurde abgerufen. Die Patienten wurden über einen Telefonkontakt rekrutiert, diejenigen, die erreichbar waren und einer Teilnahme zustimmten, erhielten einen Termin für die persönlichen studienbezogenen Verfahren in unserem Krankenhaus. Die berechtigte Patientenpopulation wurde durch Patienten repräsentiert, die zwischen dem 1. Januar 2021 und dem 31. Juli 2022 wegen einer COVID-19-Infektion in unserer Einrichtung stationär behandelt wurden. Die geplante Patientenpopulation betrug 100 Patienten. Die endgültige Patientenpopulation umfasste 102 Probanden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre;
  • Genesung von einer akuten COVID-19-Infektion;
  • COVID-19-Pneumonie, die einen Krankenhausaufenthalt in unserer Einrichtung erforderte;
  • Entlassung aus dem Krankenhaus mindestens 3 Monate vor dem Besuchstag;
  • schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
POST-COVID
Patienten, die aufgrund einer akuten COVID-19-Pneumonie ins Krankenhaus eingeliefert und nach Hause entlassen wurden. Keine Restsymptome nach Genesung. Telefonische Kontaktaufnahme und Einladung zu einem persönlichen Gespräch über den Gesundheitszustand und einer Blutentnahme zur Beurteilung des Gerinnungsprofils (sowohl im Standardlabor als auch im Point-of-Care-Gerät ClotPro).
Diagnosetest: ClotPro-Bewertung
Point-of-Care viskoelastische Beurteilung des Gerinnungsprofils (extrinsischer Weg, intrinsischer Weg, Fibrinogenbeitrag, tPA-stimulierte Fibrinolyse)
Diagnosetest: Laboranalyse
Blutbild und Standardgerinnungstests (INR, aPTT, Fibrinogen, D-Dimere, Antithrombin)
Sonstiges: Interview
Fragebogen des ISS (Istituto Superiore Sanità, das Nationale Gesundheitsinstitut) über den Gesundheitszustand vor der akuten COVID-19-Infektion, die Einzelheiten der Krankheit (und des Krankenhausaufenthalts) und die eventuellen Gesundheitsstörungen nach der Genesung von der COVID-19-Infektion.
LANG-COVID

Patienten, die aufgrund einer akuten COVID-19-Pneumonie ins Krankenhaus eingeliefert und nach Hause entlassen wurden. Vorhandensein von Restsymptomen nach der Genesung oder neue Symptome traten nach der Entlassung auf, die nicht anderweitig erklärt wurden.

Telefonische Kontaktaufnahme und Einladung zu einem persönlichen Gespräch über den Gesundheitszustand und einer Blutentnahme zur Beurteilung des Gerinnungsprofils (sowohl im Standardlabor als auch im Point-of-Care-Gerät ClotPro).
Diagnosetest: ClotPro-Bewertung
Point-of-Care viskoelastische Beurteilung des Gerinnungsprofils (extrinsischer Weg, intrinsischer Weg, Fibrinogenbeitrag, tPA-stimulierte Fibrinolyse)
Diagnosetest: Laboranalyse
Blutbild und Standardgerinnungstests (INR, aPTT, Fibrinogen, D-Dimere, Antithrombin)
Sonstiges: Interview
Fragebogen des ISS (Istituto Superiore Sanità, das Nationale Gesundheitsinstitut) über den Gesundheitszustand vor der akuten COVID-19-Infektion, die Einzelheiten der Krankheit (und des Krankenhausaufenthalts) und die eventuellen Gesundheitsstörungen nach der Genesung von der COVID-19-Infektion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ClotPro EXTEST
Zeitfenster: Tag des Besuchs
Extrinsischer Gerinnungsweg, gemessen vom ClotPro (Gerinnungszeit CT, Sekunden; maximale Gerinnungsfestigkeit, MCF, Millimeter)
Tag des Besuchs
ClotPro INTEST
Zeitfenster: Tag des Besuchs
Intrinsischer Gerinnungsweg, gemessen vom ClotPro (Gerinnungszeit CT, Sekunden; maximale Gerinnungsfestigkeit, MCF, Millimeter)
Tag des Besuchs
ClotPro FIBTEST
Zeitfenster: Tag des Besuchs
Fibrinogenbeitrag zur Gesamtgerinnselfestigkeit, gemessen mit dem ClotPro (maximale Gerinnselfestigkeit, MCF, Millimeter)
Tag des Besuchs
ClotPro TPATEST
Zeitfenster: Tag des Besuchs
Resistenz gegen die durch tPA (Gewebeplasminogen) induzierte Fibrinolyse, gemessen mit dem ClotPro (Lysezeit, LT, Sekunden; maximale Lyse, ML, %).
Tag des Besuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LONG-COVID-VET

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Originaldatensatz, der die Ergebnisse dieser Studie unterstützt, wird nach der Veröffentlichung des Papiers im öffentlichen Archiv Zenodo hinterlegt und ist auf begründeten Antrag des Hauptprüfarztes zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur ClotPro-Bewertung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren