Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-potilaiden/pitkän COVID-potilaiden hemostaattinen profiili (LCV)

tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida akuutista COVID-19-infektiosta toipuneiden potilaiden pitkäaikaista hemostaattista profiilia, jotka pysyvät oireettomana (POSTI-COVID) verrattuna potilaisiin, joilla on jäännösoireita (LONG-COVID) käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa uuden sukupolven hoitopistettä. -hoito viskoelastinen laite. Ensisijainen päätetapahtuma perustuu hypoteesiin, jonka mukaan potilaat, joilla on jäännösoireita, säilyttävät epänormaalin hyytymisprofiilin jopa COVID-19:stä toipumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Italia, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Luettelo laitoksessamme COVID-19-keuhkokuumeen takia sairaalahoidossa olevista potilaista (positiivinen COVID-19-testi ja radiologinen keuhkokuumediagnoosi) haettiin. Potilaat rekrytoitiin puhelinyhteyden kautta, tavoitettaville ja osallistumaan suostuneille sovittiin aika sairaalassamme henkilökohtaiseen tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin. Soveltuvaa potilaspopulaatiota edustivat potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa COVID-19-infektion vuoksi 1.1.2021 ja 31.7.2022 välisenä aikana. Suunniteltu potilasmäärä oli 100 potilasta. Lopullinen potilaspopulaatio käsitti 102 henkilöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta;
  • toipuminen akuutista COVID-19-infektiosta;
  • COVID-19-keuhkokuume, joka vaati sairaalahoitoa laitoksessamme;
  • kotiuttaminen sairaalasta vähintään 3 kuukautta ennen käyntipäivää;
  • kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-JÄLKEEN
Potilaat vietiin sairaalaan akuutin COVID-19-keuhkokuumeen vuoksi ja kotiutettiin. Ei jäännösoireita toipumisen jälkeen. Heihin otettiin yhteyttä puhelimitse ja kutsuttiin henkilökohtaiseen haastatteluun heidän terveydentilastaan ​​ja verenottoa varten hyytymisprofiilin arviointia varten (sekä normaalissa laboratorio- että hoitopistelaitteessa ClotPro).
Diagnostinen testi: ClotPro-arviointi
Hyytymisprofiilin viskoelastinen arvio hoitopisteestä (ulkoinen reitti, sisäinen reitti, fibrinogeeniosuus, tPA-stimuloitu fibrinolyysi)
Diagnostinen testi: Laboratorioanalyysi
Verenkuva ja vakiohyytymistestit (INR, aPTT, fibrinogeeni, D-dimeerit, antitrombiini)
Muut: Haastatella
ISS:n (Istituto Superiore Sanità, Kansallinen terveysinstituutti) kyselylomake akuuttia COVID-19-infektiota edeltäneestä terveydentilasta, sairauden (ja sairaalahoidon) yksityiskohdista sekä mahdollisista terveyshäiriöistä, joita koettiin COVID-19-infektiosta toipumisen jälkeen.
PITKÄ COVID

Potilaat vietiin sairaalaan akuutin COVID-19-keuhkokuumeen vuoksi ja kotiutettiin. Jäännösoireiden esiintyminen toipumisen jälkeen tai uusia oireita ilmaantui kotiutuksen jälkeen, jota ei ole muuten selitetty.

Heihin otettiin yhteyttä puhelimitse ja kutsuttiin henkilökohtaiseen haastatteluun heidän terveydentilastaan ​​ja verenottoa varten hyytymisprofiilin arviointia varten (sekä normaalissa laboratorio- että hoitopistelaitteessa ClotPro).
Diagnostinen testi: ClotPro-arviointi
Hyytymisprofiilin viskoelastinen arvio hoitopisteestä (ulkoinen reitti, sisäinen reitti, fibrinogeeniosuus, tPA-stimuloitu fibrinolyysi)
Diagnostinen testi: Laboratorioanalyysi
Verenkuva ja vakiohyytymistestit (INR, aPTT, fibrinogeeni, D-dimeerit, antitrombiini)
Muut: Haastatella
ISS:n (Istituto Superiore Sanità, Kansallinen terveysinstituutti) kyselylomake akuuttia COVID-19-infektiota edeltäneestä terveydentilasta, sairauden (ja sairaalahoidon) yksityiskohdista sekä mahdollisista terveyshäiriöistä, joita koettiin COVID-19-infektiosta toipumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ClotPro EXTEST
Aikaikkuna: Vierailun päivä
Ulkoinen hyytymisreitti ClotProlla mitattuna (koagulaatioaika CT, sekuntia; suurin hyytymiskiinteys, MCF, millimetriä)
Vierailun päivä
ClotPro INTEST
Aikaikkuna: Vierailun päivä
Hyytymisreitti ClotProlla mitattuna (koagulaatioaika CT, sekuntia; maksimi hyytymiskiinteys, MCF, millimetriä)
Vierailun päivä
ClotPro FIBTEST
Aikaikkuna: Vierailun päivä
Fibrinogeenin osuus hyytymän kokonaislujuudesta ClotProlla mitattuna (hyytymän maksimikiinteys, MCF, millimetrit)
Vierailun päivä
ClotPro TPATEST
Aikaikkuna: Vierailun päivä
Resistenssi tPA:n (kudoksen plasminogeeni) indusoimalle fibrinolyysille ClotPro:lla mitattuna (lyysiaika, LT, sekuntia; maksimilyysi, ML, %).
Vierailun päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Policlinico S. Donato

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LONG-COVID-VET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukeva alkuperäinen aineisto talletetaan julkiseen arkistoon Zenodoon julkaisun julkaisun jälkeen ja se on saatavilla päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset ClotPro-arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa