Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemostatisk profil av patienter efter covid/lång covid (LCV)

14 februari 2023 uppdaterad av: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato
Den föreliggande studien syftar till att bedöma långvarig hemostatisk profil för patienter som återhämtat sig från COVID-19 akut infektion som förblir asymtomatiska (POST-COVID) jämfört med patienter med kvarvarande symtom (LÅNG-COVID) genom användning av en kommersiellt tillgänglig ny generations klinik. -vård viskoelastisk enhet. Det primära effektmåttet är baserat på hypotesen att patienter med kvarvarande symtom bibehåller en onormal koagulationsprofil även efter återhämtning från covid-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Italien, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Listan över patienter som är inlagda på sjukhus på vår institution på grund av covid-19-lunginflammation (positivt covid-19-test och radiologisk lunginflammationsdiagnos) har hämtats. Patienterna rekryterades via en telefonkontakt, de som var tillgängliga och gick med på att delta fick en tid för de personliga studierelaterade procedurerna på vårt sjukhus. Den kvalificerade patientpopulationen representerades av försökspersoner som var inlagda på sjukhus vid institutionen för covid-19-infektion mellan 1 januari 2021 och 31 juli 2022. Den planerade patientpopulationen var 100 patienter. Den slutliga patientpopulationen omfattade 102 försökspersoner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år;
  • återhämtning från akut covid-19-infektion;
  • COVID-19 lunginflammation som krävde sjukhusvistelse i vår institution;
  • utskrivning från sjukhuset minst 3 månader före besöksdagen;
  • skriftligt medgivande att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
POST-COVID
Patienter inlagda på sjukhus på grund av akut covid-19-lunginflammation och skrivs ut hem. Inga kvarvarande symtom efter återhämtning. Kontaktas per telefon och bjuds in till en personlig intervju om deras hälsotillstånd och ett bloduttag för bedömning av koagulationsprofilen (både i standardlaboratoriet och i vårdcentralen ClotPro).
Diagnostiskt test: ClotPro bedömning
Point-of-care viskoelastisk bedömning av koagulationsprofilen (extrinsic pathway, intrinsic pathway, fibrinogenbidrag, tPA-stimulerad fibrinolys)
Diagnostiskt test: Laboratorieanalys
Blodtal och standardkoagulationstester (INR, aPTT, fibrinogen, D-dimerer, antitrombin)
Övrig: Intervju
Frågeformulär från ISS (Istituto Superiore Sanità, National Health Institute) om hälsotillstånden före den akuta covid-19-infektionen, sjukdomen (och sjukhusvistelsen) detaljer och de eventuella hälsorubbningar som upplevdes efter återhämtningen från covid-19-infektionen.
LÅNGCOVID

Patienter inlagda på sjukhus på grund av akut covid-19-lunginflammation och skrivs ut hem. Förekomst av kvarvarande symtom efter återhämtning eller nya symtom uppträdde efter utskrivning som inte förklaras på annat sätt.

Kontaktas per telefon och bjuds in till en personlig intervju om deras hälsotillstånd och ett bloduttag för bedömning av koagulationsprofilen (både i standardlaboratoriet och i vårdcentralen ClotPro).
Diagnostiskt test: ClotPro bedömning
Point-of-care viskoelastisk bedömning av koagulationsprofilen (extrinsic pathway, intrinsic pathway, fibrinogenbidrag, tPA-stimulerad fibrinolys)
Diagnostiskt test: Laboratorieanalys
Blodtal och standardkoagulationstester (INR, aPTT, fibrinogen, D-dimerer, antitrombin)
Övrig: Intervju
Frågeformulär från ISS (Istituto Superiore Sanità, National Health Institute) om hälsotillstånden före den akuta covid-19-infektionen, sjukdomen (och sjukhusvistelsen) detaljer och de eventuella hälsorubbningar som upplevdes efter återhämtningen från covid-19-infektionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ClotPro EXTEST
Tidsram: Dagen för besöket
Extrinsisk koaguleringsväg mätt med ClotPro (koagulationstid CT, sekunder; maximal koagelfasthet, MCF, millimeter)
Dagen för besöket
ClotPro INTEST
Tidsram: Dagen för besöket
Koagulationens inneboende väg mätt med ClotPro (koagulationstid CT, sekunder; maximal koagelfasthet, MCF, millimeter)
Dagen för besöket
ClotPro FIBTEST
Tidsram: Dagen för besöket
Fibrinogenbidrag till den totala koagelstyrkan mätt med ClotPro (maximal koagelfasthet, MCF, millimeter)
Dagen för besöket
ClotPro TPATEST
Tidsram: Dagen för besöket
Resistens mot fibrinolys inducerad av tPA (vävnadsplasminogen) mätt med ClotPro (lystid, LT, sekunder; maximal lysis, ML, %).
Dagen för besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Första postat (Faktisk)

9 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LONG-COVID-VET

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Den ursprungliga datauppsättningen som stöder resultaten av denna studie kommer att deponeras i det offentliga arkivet Zenodo efter publiceringen av uppsatsen och tillgänglig på rimlig begäran till huvudutredaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på ClotPro bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera