颈动脉植入物预防接受口服抗凝药治疗的心房颤动患者大血管闭塞引起的卒中复发 (INTERCEPT)

纳入标准：

1. 记录的临床 AF 病史

2. 缺血史（即 非出血性）中风，包括中风症状在 24 小时内消退且神经影像学检查呈阳性，符合以下标准之一：

   第 1 组：患者在指数中风时使用 OAC，指数中风发生在入组后 < 6 周内 第 2 组：患者在中风时未使用 OAC，指数中风发生在入组后 < 6 周内 第 3 组：患者在指数卒中时的 OAC，指数卒中发生在入组后 6 至 52 周

3. 计划在试验期间使用维生素 K 拮抗剂 (VKA) 或直接口服抗凝剂 (DOAC)
4. 研究者认为，除了口服抗凝药外，患者能够耐受单药抗血小板治疗 6 个月

5. 双侧超声或血管造影显示以下所有情况：

   1. 颈总动脉内径范围：≥5.3mm且≤8.8mm
   2. 可达性：从皮肤到颈总动脉中心最多 40 毫米
   3. 没有任何动脉粥样硬化疾病的植入部分
   4. 颈总动脉中没有颈动脉夹层或预先存在的支架
   5. 超声或血管造影（CTA、MRA 或 DSA）显示颈内动脉狭窄不超过 50%

   我。 对于超声波，计算颈动脉狭窄的百分比，使用放射科医师协会的颈动脉狭窄超声共识标准，其中 ≥50% 的狭窄定义为颈内动脉收缩期峰值速度≥125 厘米/秒，颈内动脉/颈总动脉收缩期峰值速度比值为 2 或以上且舒张末期流速≥40 厘米/秒，或近闭塞的证据。

   二. 对于血管造影，使用北美症状性颈动脉内膜切除术试验 (NASCET) 标准（[D - N]/D x 100，其中 N 是最大狭窄部位的管腔直径，D 是直径正常远端颈内动脉超出球部，动脉壁平行。

6. 提供知情同意

排除标准：

1. 口服抗凝剂的禁忌症（例如 颅内出血史、已知的遗传性或获得性凝血障碍或反复大出血）
2. 随机化后 6 个月内对额外单一抗血小板治疗的禁忌症
3. 先前记录的颈总动脉、颈内动脉、锁骨下动脉、椎动脉或颅内动脉有 50% 或更大的狭窄，或研究者认为的高风险斑块，尚未接受血运重建手术（即 支架或血管成形术）
4. 可视化活动（急性/亚急性）颈椎或颅内动脉血栓（即 自由浮动）在计算机断层扫描 (CT)、磁共振 (MR) 或数字减影 (DS) 血管造影术中有引起额外中风/脑损伤的风险
5. 先前记录的颈内动脉或其分支的动脉瘤（即 眼动脉、后交通动脉、脉络膜前动脉、大脑前动脉和大脑中动脉），直径为 6 毫米或更大。
6. 先前在植入部分进行过颈部手术或放疗
7. 在最近的缺血性中风后植入的预先存在的经皮左心耳封堵装置
8. 计划的左心耳封堵手术
9. 在试验期间不愿使用有效避孕方法的怀孕或非绝经女性
10. 明显的全身感染
11. 已知对镍或钛金属或其合金敏感
12. 积极参与另一项研究性药物或器械治疗试验
13. 研究者认为可能对患者安全产生不利影响或会限制患者完成试验能力的任何其他情况