房室结折返性心动过速患者的心内超声心动图引导与电解剖标测系统引导的慢通路消融
研究方案
为了准备电生理学研究,在手术前至少停用抗心律失常药物五个半衰期,并在禁食时使用咪达唑仑±芬太尼进行清醒镇静。
ICE 引导消融组 在随机分配到 ICE 引导消融组的患者中,导管放置最初是在局部麻醉后使用透视引导进行的。 在冠状窦 (CS) 中放置一个十极可控导管,在右心室心尖放置一个四极电极导管,并插入消融导管以记录希氏束电图。 使用 30 至 500 Hz 的带通滤波器记录并保存十二导联心电图和心内电图。 采用电刺激技术检测房室结传导,诱发AVNRT,每次驱动后S2偶联间期逐渐缩短,直至诱发心动过速、出现房室传导阻滞或达到心房不应期。 如果不能诱发心动过速,则给予异丙肾上腺素输注以将心率提高至少 20%,并在输注和清除阶段重复相同的刺激方案。 AVNRT 的诊断是使用既定的电生理学标准和起搏操作进行的。 这涉及评估心室超速起搏后的 A-(H)-V 反应,SA-VA 间期大于 85 毫秒,校正后起搏间期减去心动过速周期长度大于 110 毫秒。
通过诊断性 EP 研究确认 AVNRT 的诊断后,移除四极电极导管并更换为 8F ICE 导管用于标测和 SP 消融。 回声换能器位于右心房下部 6 点钟位置,并顺时针旋转至隔膜,以便观察解剖学标志。 消融导管与紧凑型 AV 结的接近程度取决于与主动脉瓣的距离,这标志着近端 His 电位的记录位置。 在消融无效的情况下,将导管移近主动脉瓣,但始终保持至少 0.5 厘米的距离,然后再次尝试射频应用。 RF 能量从 CS 正下方开始传送,功率输出为 30 W,预设温度为 55°C。 有效应用持续 30 至 60 秒,当出现交界节律时视为成功。 如果出现导管移位、阻抗突然升高、PR 间期延长、顺行 AV 或逆行 VA 阻滞,则立即停止 RF 应用。
电解剖标测系统引导消融组 局部麻醉后,将消融导管插入心脏,通过CARTO制作右心房解剖图,并标记希氏束位置。 此后将十极和四极诊断导管定位到如上所述的适当位置。 在确认 AVNRT 的诊断后,在 EAMS 引导下通过 NAVISTAR 导管启动慢通路标测,目标是心房-心室电图振幅比为 1:3-1:5。 如果在 8 次射频 (RF) 应用后未达到消融终点,则允许 EMAS 引导消融组中的患者交叉到 ICE 引导程序。
如果在 20 分钟的等待期后未能诱发心律失常,并且在存在和不存在异丙肾上腺素的情况下都没有观察到超过一次的回声搏动,则认为消融手术成功。
手术时间是从最初的股骨穿刺到导管撤出测量的。 映射加消融时间是从 SP 映射开始计算到最后一次尝试消融结束。 透视时间、辐射剂量和剂量面积积(DAP)由透视系统自动记录。 EP 记录系统(CardioLab,GE Healthcare)计算并存储了消融数据,包括 RF 应用总数、以瓦特为单位的传递 RF 能量总和以及以秒为单位的总消融时间。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Pecs、匈牙利
- University of Pecs
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
有阵发性室上性心动过速记录的患者
排除标准:
- 重做程序
- 怀孕
- 18岁以下
- 除了 AVNRT 之外的其他心律失常
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:心内超声引导消融
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心腔内超声心动图引导 AVNRT 患者的慢径消融
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无干预:标准的电解剖标测系统引导消融
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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程序时间
大体时间:在手术过程中
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在手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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消融时间
大体时间:在手术过程中
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在手术过程中
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透视使用
大体时间:在手术过程中
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在手术过程中
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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