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一般人群中性传播感染 (STI) 和合并感染的患病率 (PREMINF)

2024年4月12日 更新者:CerbaXpert
一般人群中性传播感染 (STI) 和合并感染的患病率

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

9000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

将招募 9,000 名符合所有纳入标准的参与者。 将在临床研究地点创建和维护参与者身份识别列表,将参与者的个人数据与研究中分配的代码链接起来。 参与者的身份识别名单将以纸质或数字格式保存在研究现场,并分类在研究者活页夹中。

描述

纳入标准:

  • 受试者,男性或女性,年满 18 岁或以上
  • 受试者能够理解研究的目的并给予自由和知情的书面同意
  • 受试者前往实验室进行生物学检查
  • 社会保障计划的附属主体或受益人

排除标准:

- 受保护对象:受到监护、监管或其他法律保护、被司法或行政决定剥夺自由的成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
成年人
血液样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每种性传播感染的患病率将根据参与者对每种病原体的阳性或阴性状态进行评估,并通过以下筛查测试确定:
大体时间:3年

HIV检测的基础是寻找HIV-1和HIV-2的抗体以及病毒的P24抗原;

  • 乙型肝炎筛查基于HBsAg(乙型肝炎表面抗原)研究;
  • 疱疹筛查基于单纯疱疹病毒(HSV-1 和 HSV-2)抗体检测;
  • 乳头状瘤病毒筛查基于子宫颈涂片的 HPV-HR 检测;
  • 衣原体筛查基于核酸扩增(NAAT)测试;
  • 淋病筛查基于尿液样本或阴道或子宫颈分泌物中细菌的鉴定;
  • 滴虫病筛查基于分子诊断,包括从生殖器或尿液样本中识别寄生虫的 DNA;
  • 梅毒的检测基于抗体研究。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月4日

初级完成 (估计的)

2025年9月4日

研究完成 (估计的)

2026年9月4日

研究注册日期

首次提交

2023年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月7日

首次发布 (实际的)

2023年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月12日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PREMINF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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艾滋病毒感染的临床试验

血液样本的临床试验

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