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Prävalenz sexuell übertragbarer Infektionen (STIs) und Koinfektionen in der Allgemeinbevölkerung (PREMINF)

12. April 2024 aktualisiert von: CerbaXpert
Prävalenz sexuell übertragbarer Infektionen (STIs) und Koinfektionen in der Allgemeinbevölkerung

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

9000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es wird eine Kohorte von 9.000 Teilnehmern rekrutiert, die alle Einschlusskriterien erfüllen. An klinischen Untersuchungsstandorten wird eine Teilnehmeridentifikationsliste erstellt und gepflegt, die die persönlichen Daten des Teilnehmers mit dem in der Forschung zugewiesenen Code verknüpft. Die Identifikationsliste der Teilnehmer wird auf dem Forschungsstandort in Papierform oder in digitaler Form aufbewahrt und im Forscherordner klassifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proband, männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter
  • Subjekt, das in der Lage ist, den Zweck der Forschung zu verstehen, nachdem es seine freie und informierte schriftliche Einwilligung gegeben hat
  • Proband stellt sich dem Labor zur biologischen Untersuchung vor
  • Angehöriger oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

- Geschütztes Subjekt: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene
Diagnosetest: Blutprobe
Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz jedes STI wird anhand des positiven oder negativen Status des Teilnehmers für jeden Krankheitserreger beurteilt, der durch die folgenden Screening-Tests bestimmt wird:
Zeitfenster: 3 Jahre

HIV-Tests basieren auf dem Nachweis von Antikörpern gegen HIV-1 und HIV-2 sowie dem P24-Antigen des Virus;

  • Das Hepatitis-B-Screening basiert auf der HBsAg-Forschung (Hepatitis-B-Oberflächenantigen).
  • Das Herpes-Screening basiert auf der Untersuchung auf Antikörper gegen das Herpes-Simplex-Virus (HSV-1 und HSV-2);
  • Das Papillomavirus-Screening basiert auf dem HPV-HR-Test aus einem Abstrich am Gebärmutterhals;
  • Das Chlamydien-Screening basiert auf einem Nukleinsäureamplifikationstest (NAAT).
  • Das Gonorrhoe-Screening basiert auf der Identifizierung der Bakterien in einer Urinprobe oder Sekreten aus der Vagina oder dem Gebärmutterhals.
  • Das Screening auf Trichomoniasis basiert auf einer molekularen Diagnose, bei der die DNA des Parasiten anhand einer Genital- oder Urinprobe identifiziert wird.
  • Der Nachweis von Syphilis basiert auf der Antikörperforschung.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CerbaXpert

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

4. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREMINF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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