このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

一般集団における性感染症(STI)および重複感染症の有病率 (PREMINF)

2024年4月12日 更新者:CerbaXpert

一般集団における性感染症(STI)および共感染症の有病率

一般集団における性感染症(STI)および共感染症の有病率

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

9000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての参加基準を満たす 9,000 人の参加者からなるコホートが募集されます。 臨床研究現場では参加者識別リストが作成され、維持され、参加者の個人データが研究で割り当てられたコードに関連付けられます。 参加者の識別リストは、研究者用バインダーに分類された紙またはデジタル形式で研究現場に保管されます。

説明

包含基準:

  • 対象者 18歳以上の男女
  • 研究の目的を理解でき、十分な情報を得た上で書面による自由同意を与えた被験者
  • 生物学的検査のために研究室に来ている被験者
  • 社会保障制度の関連対象者また​​は受益者

除外基準:

- 保護対象: 後見、保佐、またはその他の法的保護の下にあり、司法または行政の決定によって自由を剥奪された成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
大人
血液サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各 STI の有病率は、以下のスクリーニング検査によって決定される、各病原体に対する参加者の陽性または陰性の状態によって評価されます。
時間枠:3年

HIV 検査は、HIV-1、HIV-2、およびウイルスの P24 抗原に対する抗体の発見に基づいています。

  • B型肝炎スクリーニングはHBsAg(B型肝炎表面抗原)研究に基づいています。
  • ヘルペスのスクリーニングは、単純ヘルペス ウイルス (HSV-1 および HSV-2) に対する抗体の検査に基づいています。
  • パピローマウイルスのスクリーニングは、子宮頸部の塗抹標本による HPV-HR 検査に基づいています。
  • クラミジアのスクリーニングは核酸増幅 (NAAT) 検査に基づいています。
  • 淋病スクリーニングは、尿サンプルまたは膣または子宮頸部からの分泌物に含まれる細菌の同定に基づいています。
  • トリコモナス症のスクリーニングは、生殖器または尿のサンプルから寄生虫の DNA を特定することを含む分子診断に基づいています。
  • 梅毒の検出は抗体研究に基づいています。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月4日

一次修了 (推定)

2025年9月4日

研究の完了 (推定)

2026年9月4日

試験登録日

最初に提出

2023年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月7日

最初の投稿 (実際)

2023年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月12日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PREMINF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

血液サンプルの臨床試験

3
購読する