Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence sexuálně přenosných infekcí (STI) a koinfekcí v obecné populaci (PREMINF)

12. dubna 2024 aktualizováno: CerbaXpert
Prevalence sexuálně přenosných infekcí (STI) a koinfekcí v běžné populaci

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

9000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude přijata kohorta 9 000 účastníků splňujících všechna kritéria pro zařazení. Identifikační seznam účastníka bude vytvořen a udržován na místech klinického hodnocení, spojující osobní údaje účastníka s kódem přiděleným ve výzkumu. Identifikační seznam účastníků bude uchováván na výzkumném místě v papírové nebo digitální podobě klasifikované ve svazku zkoušejících.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt, muž nebo žena, ve věku 18 let nebo starší
  • Subjekt schopný porozumět účelu výzkumu, který dal svůj svobodný a informovaný písemný souhlas
  • Subjekt předložený do laboratoře k biologickému vyšetření
  • Přidružený subjekt nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

- Chráněný subjekt: dospělá osoba pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí
Diagnostický test: Krevní vzorek
Krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence každého STI bude posouzena podle pozitivního nebo negativního stavu účastníka pro každý patogen, stanoveným následujícími screeningovými testy:
Časové okno: 3 roky

Testování HIV je založeno na zjištění protilátek proti HIV-1 a HIV-2 a P24 antigenu viru;

  • Screening hepatitidy B je založen na výzkumu HBsAg (povrchový antigen hepatitidy B);
  • Herpes screening je založen na testování protilátek proti viru Herpes Simplex (HSV-1 a HSV-2);
  • Screening papilomaviru je založen na HPV-HR testu ze stěru na děložním čípku;
  • Screening chlamydií je založen na testu amplifikace nukleové kyseliny (NAAT);
  • Screening kapavky je založen na identifikaci bakterií ve vzorku moči nebo sekretu z pochvy nebo děložního čípku;
  • Screening trichomoniázy je založen na molekulární diagnóze, která zahrnuje identifikaci DNA parazita ze vzorku genitálu nebo moči;
  • Detekce syfilis je založena na výzkumu protilátek.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CerbaXpert

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREMINF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit