- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05983679
Prevalencia de Infecciones de Transmisión Sexual (ITS) y Coinfecciones en la Población General (PREMINF)
12 de abril de 2024 actualizado por: CerbaXpert
Prevalencia de Infecciones de Transmisión Sexual (ITS) y coinfecciones en la población general
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
9000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutará una cohorte de 9.000 participantes que cumplan con todos los criterios de inclusión.
Se creará y mantendrá una lista de identificación de participantes en los sitios de investigación clínica, vinculando los datos personales del participante con el código asignado en la investigación.
La lista de identificación de los participantes se mantendrá en el sitio de investigación en formato papel o digital clasificados en la carpeta del investigador.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto, hombre o mujer, de 18 años de edad o más
- Sujeto capaz de comprender el propósito de la investigación habiendo dado su consentimiento libre e informado por escrito
- Sujeto que se presenta al laboratorio para un examen biológico.
- Sujeto afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Sujeto protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Adultos
|
Muestra de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La prevalencia de cada ITS se evaluará por el estado positivo o negativo del participante para cada patógeno, determinado por las siguientes pruebas de detección:
Periodo de tiempo: 3 años
|
La prueba del VIH se basa en encontrar anticuerpos contra el VIH-1 y el VIH-2 y el antígeno P24 del virus;
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
4 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
4 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREMINF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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