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Prevalencia de Infecciones de Transmisión Sexual (ITS) y Coinfecciones en la Población General (PREMINF)

12 de abril de 2024 actualizado por: CerbaXpert
Prevalencia de Infecciones de Transmisión Sexual (ITS) y coinfecciones en la población general

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

9000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutará una cohorte de 9.000 participantes que cumplan con todos los criterios de inclusión. Se creará y mantendrá una lista de identificación de participantes en los sitios de investigación clínica, vinculando los datos personales del participante con el código asignado en la investigación. La lista de identificación de los participantes se mantendrá en el sitio de investigación en formato papel o digital clasificados en la carpeta del investigador.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto, hombre o mujer, de 18 años de edad o más
  • Sujeto capaz de comprender el propósito de la investigación habiendo dado su consentimiento libre e informado por escrito
  • Sujeto que se presenta al laboratorio para un examen biológico.
  • Sujeto afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

- Sujeto protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos
Muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prevalencia de cada ITS se evaluará por el estado positivo o negativo del participante para cada patógeno, determinado por las siguientes pruebas de detección:
Periodo de tiempo: 3 años

La prueba del VIH se basa en encontrar anticuerpos contra el VIH-1 y el VIH-2 y el antígeno P24 del virus;

  • La detección de la hepatitis B se basa en la investigación del HBsAg (antígeno de superficie de la hepatitis B);
  • La detección del herpes se basa en la prueba de anticuerpos contra el virus Herpes Simplex (HSV-1 y HSV-2);
  • La detección del virus del papiloma se basa en la prueba HPV-HR de un frotis en el cuello uterino;
  • La detección de clamidia se basa en una prueba de amplificación de ácido nucleico (NAAT);
  • La detección de gonorrea se basa en la identificación de la bacteria en una muestra de orina o secreciones de la vagina o el cuello uterino;
  • La detección de tricomoniasis se basa en un diagnóstico molecular que consiste en identificar el ADN del parásito a partir de una muestra genital o urinaria;
  • La detección de la sífilis se basa en la investigación de anticuerpos.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

4 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

4 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre Muestra de sangre

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