Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) i koinfekcji w populacji ogólnej (PREMINF)

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: CerbaXpert

Rozpowszechnienie zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) i koinfekcji w populacji ogólnej

Częstość występowania zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) i koinfekcji w populacji ogólnej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

9000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowana zostanie kohorta 9 000 uczestników spełniających wszystkie kryteria włączenia. W ośrodkach badań klinicznych zostanie utworzona i utrzymywana lista identyfikacyjna uczestników, łącząca dane osobowe uczestnika z kodem nadanym w badaniu. Lista identyfikacyjna uczestników będzie przechowywana w ośrodku badawczym w formie papierowej lub cyfrowej sklasyfikowanej w segregatorze badacza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot, mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub starszy
  • Osoba, która jest w stanie zrozumieć cel badań, po udzieleniu dobrowolnej i świadomej pisemnej zgody
  • Podmiot zgłaszający się do laboratorium w celu przeprowadzenia badania biologicznego
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

- Podmiot podlegający ochronie: osoba dorosła pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli ludzie
Test diagnostyczny: Próbka krwi
Próbka krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania każdej choroby przenoszonej drogą płciową zostanie oceniona na podstawie pozytywnego lub negatywnego statusu uczestnika dla każdego patogenu, określonego za pomocą następujących testów przesiewowych:
Ramy czasowe: 3 lata

Test na obecność wirusa HIV opiera się na znalezieniu przeciwciał przeciwko HIV-1 i HIV-2 oraz antygenowi P24 wirusa;

  • Badanie przesiewowe zapalenia wątroby typu B opiera się na badaniach HBsAg (antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B);
  • Badanie przesiewowe w kierunku opryszczki opiera się na badaniu przeciwciał przeciwko wirusowi opryszczki pospolitej (HSV-1 i HSV-2);
  • Badanie przesiewowe w kierunku wirusa brodawczaka opiera się na teście HPV-HR z wymazu z szyjki macicy;
  • Badanie przesiewowe w kierunku chlamydii opiera się na teście amplifikacji kwasu nukleinowego (NAAT);
  • Badanie przesiewowe w kierunku rzeżączki opiera się na identyfikacji bakterii w próbce moczu lub wydzielinie z pochwy lub szyjki macicy;
  • Badania przesiewowe w kierunku rzęsistkowicy opierają się na diagnostyce molekularnej, która obejmuje identyfikację DNA pasożyta z próbki narządów płciowych lub próbki moczu;
  • Wykrywanie kiły opiera się na badaniach przeciwciał.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CerbaXpert

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

4 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREMINF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj