根治性手术后复发性肝细胞癌患者的危险因素、预后和潜在化学预防药物:全国回顾性队列研究和多中心前瞻性队列分析
背景:手术是肝细胞癌(HCC)治疗的主流。 然而,肝脏手术后肝癌复发的高风险仍然是尚未解决的临床问题(每年早期复发率为21%;每年晚期复发率为18%)。 早期复发主要是由于播散性HCC所致;相比之下,晚期复发通常源于致癌微环境。 目前,尚无整合实验室数据和临床信息的大规模全国性研究来调查术后复发性 HCC 的危险因素和预后。 此外,由于经济问题,很少有公司会开展药理学研究来研究HCC化学预防药物。 此外,由于没有标准化的合作平台来共享生物组织和临床信息,从台湾 HCC 队列中发现的用于预测术后肿瘤复发的生物标志物很少。 因此,我们希望利用综合国民健康保险数据库(NHIRD)的全国回顾性队列和前瞻性多中心临床队列研究来解决上述问题。
目标:
- 调查台湾人群术后复发性 HCC 的危险因素和预后
- 从仿制药中发现化学预防靶点以降低术后复发性 HCC 风险
- 确定台湾队列的生物标志物以预测术后复发性 HCC
研究概览
详细说明
研究对象及方法:
全国回顾性队列研究
- 基于卫生福利部和健康保险办公室组织的全国回顾性队列数据库,通过分析手术 HCC 患者的临床信息和围手术期实验室数据,建立术后复发 HCC 的预测模型
- 使用上述数据库发现与降低术后复发性 HCC 风险相关的化学预防药物
多中心前瞻性队列研究:
- 为了发现预测HCC术后复发的生物标志物,我们将建立一个共享平台,前瞻性地、系统地收集来自中国医科大学医院、亚洲大学医院、马偕医院、台中荣总的台湾HCC手术患者的生物材料和临床信息医院、义大医院……等
- 利用多中心前瞻性队列,我们可以验证全国回顾性队列研究的结果,甚至可以通过添加全国回顾性队列中没有的生物学参数来改进预测模型
基于医院生物库的回顾性病例对照研究 通过医院生物库和相关临床信息研究预测 HCC 手术患者肿瘤复发的临床和生物学参数
实验室体内和体外研究研究HCC预后与上述研究中选定的生物标志物以及四种通用肿瘤诊断标志物(ADAM9、MTHFD2、RRM2和SLC2A1)之间的因果关系,并探讨相应抑制剂的治疗效果
预期结果:对于科学家来说,他们可以从台湾HCC手术患者的共享数据库中受益,以进行HCC相关研究;对于医生来说,他们可以预测台湾 HCC 患者术后复发 HCC 的风险,并使用仿制药作为 HCC 的潜在化学预防药物;对于患者来说,他们可以受益于个性化的医疗建议,以提高生存率;对于当局来说,他们可以设计一项政策,通过使用仿制药作为 HCC 的化学预防方案,降低 HCC 术后复发的风险,甚至以经济有效的方式延长 HCC 患者的生存期。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Chun-Chieh Yeh, Dr.
- 电话号码:886975681449
- 邮箱:Transplantyeh@gmail.com
学习地点
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-
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Taichung、台湾、404
- 招聘中
- China Medical University Hospital, Department of Surgery
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接触:
- Chun-Chieh Yeh, Dr.
- 电话号码:+886-975681449
- 邮箱:Transplantyeh@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有20岁以上签署肝脏手术后捐献残余组织或血液知情同意书的肝癌手术患者
排除标准:
- 孕妇
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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HCC_手术
HCC手术患者根据临床判断接受手术干预,并在签署知情同意书后捐赠生物样本用于研究。
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出于研究目的,不会采取任何干预措施。
所有程序或药物都将根据最佳临床判断给予患者,而不是用于研究目的。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体生存率
大体时间:5年
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总体生存率
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5年
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无病生存
大体时间:5年
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无病生存
|
5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Chun-Chieh Yeh, Dr.、China Medical University Hospital,Taiwan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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