Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren, prognose en potentiële chemopreventiemedicijnen bij patiënten met recidiverend hepatocellulair carcinoom na curatieve operaties: een landelijke retrospectieve cohortstudie en een multicenter prospectieve cohortanalyse

5 augustus 2023 bijgewerkt door: Chun Chieh Yeh, China Medical University Hospital

Achtergronden: Chirurgie is de hoofdstroom van curatieve therapieën voor hepatocellulair carcinoom (HCC). Een hoog risico op recidief HCC na leveroperaties is echter nog steeds het onopgeloste klinische probleem (vroeg recidief 21% per jaar; laat recidief 18% per jaar). Vroege recidief is voornamelijk het gevolg van gedissemineerde HCC; laat recidief daarentegen is meestal afkomstig van een kankerverwekkende micro-omgeving. Momenteel zijn er geen grootschalige landelijke onderzoeken uitgevoerd waarin laboratoriumgegevens en klinische informatie zijn geïntegreerd om risicofactoren en prognose van postoperatieve recidiverende HCC te onderzoeken. Bovendien zouden vanwege economische problemen maar weinig bedrijven farmacologische studies starten om chemopreventiemiddelen voor HCC te onderzoeken. Bovendien werden er weinig biomarkers ontdekt uit het Taiwanese HCC-cohort om postoperatieve tumorherhaling te voorspellen vanwege het ontbreken van gestandaardiseerde samenwerkingsplatforms om biologisch weefsel en klinische informatie te delen. Daarom willen we gebruik maken van een landelijk retrospectief cohort uit de geïntegreerde database van de nationale ziektekostenverzekering (NHIRD) en een prospectieve multicenter klinische cohortstudie om bovengenoemde problemen aan te pakken.

Doelstellingen:

  1. Onderzoek risicofactoren en prognose van postoperatieve recidiverende HCC in Taiwanese cohort
  2. Ontdek chemopreventiedoelen van generieke geneesmiddelen om het risico op postoperatieve recidiverende HCC te verminderen
  3. Bepaal biomarkers uit Taiwanese cohort in voorspelling van postoperatieve terugkerende HCC

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studieonderwerp en methoden:

Landelijke retrospectieve cohortstudie

  1. Stel voorspellingsmodellen op voor postoperatieve recidiverende HCC door de klinische informatie van chirurgische HCC-patiënten en de peri-operatieve laboratoriumgegevens te analyseren op basis van de database van een landelijk retrospectief cohort georganiseerd door het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn en het Zorgverzekeringsbureau
  2. Ontdek chemopreventiemiddelen in verband met verminderd risico op postoperatieve recidiverende HCC met behulp van de bovengenoemde database

Multicenter prospectieve cohortstudie:

  1. Om biomarkers te ontdekken in de voorspelling van postoperatieve recidiverende HCC, zullen we een gedeeld platform opzetten om prospectief en systemisch de biomaterialen en klinische informatie van Taiwanese HCC-chirurgische patiënten te verzamelen van China Medical University Hospital, Asian University Hospital, Mackay Hospital, Taichung Veterans General Ziekenhuis, E-Da ziekenhuis,...etc.
  2. Met behulp van het multicenter prospectieve cohort konden we de resultaten van het landelijke retrospectieve cohortonderzoek valideren en zelfs de voorspellingsmodellen verbeteren door biologische parameters toe te voegen die niet beschikbaar zijn in het landelijke retrospectieve cohort

Retrospectieve case-control studie op basis van een biobank in het ziekenhuis Onderzoek klinische en biologische parameters bij het voorspellen van tumorrecidief bij HCC-chirurgische patiënten door biobank in het ziekenhuis en relevante klinische informatie

In-vivo- en in-vitro-laboratoriumonderzoek Onderzoek het oorzakelijk verband tussen de prognose van HCC en geselecteerde biomarkers uit bovenstaande onderzoeken, evenals vier universele tumortheragnostische markers (ADAM9, MTHFD2, RRM2 en SLC2A1) en onderzoek de behandelingseffecten van overeenkomstige remmers

Verwachte resultaten: wetenschappers kunnen profiteren van de gedeelde database van Taiwanese HCC-chirurgische patiënten voor HCC-gerelateerde onderzoeken; voor artsen zouden ze het risico van postoperatieve recidiverende HCC bij Taiwanese HCC-patiënten kunnen voorspellen en generieke geneesmiddelen kunnen gebruiken als potentieel chemopreventieve geneesmiddelen voor HCC; voor patiënten kunnen ze baat hebben bij persoonlijk medisch advies om de overleving te vergroten; voor de autoriteiten zouden ze een beleid kunnen ontwerpen om het risico op postoperatieve recidiverende HCC te verminderen, en zelfs de overleving van HCC-patiënten op een kosteneffectieve manier te verlengen door generieke geneesmiddelen te gebruiken als chemopreventieve regimes voor HCC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Werving
        • China Medical University Hospital, Department of Surgery
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle HCC-chirurgische patiënten ouder dan 20 jaar oud die geïnformeerde toestemming ondertekenen voor het doneren van resterend weefsel of bloed na leveroperaties die naar beste klinische oordeel zouden worden uitgevoerd, NIET voor onderzoeksdoeleinden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle HCC-chirurgische patiënten ouder dan 20 jaar die geïnformeerde toestemming ondertekenen voor het doneren van overgebleven weefsel of bloed na leveroperaties

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HCC_surg
HCC-chirurgische patiënten die chirurgische ingrepen zouden ondergaan op basis van klinisch oordeel en biospecimen zouden doneren voor onderzoek na ondertekening van toestemming voor geïnformeerde toestemming.
Geen enkele interventie zal worden toegepast voor onderzoeksdoeleinden. Alle procedures of medicijnen zouden naar beste klinische oordeel aan de patiënt worden gegeven, niet voor onderzoeksdoeleinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
Algemeen overleven
5 jaar
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
Ziektevrij overleven
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chun-Chieh Yeh, Dr., China Medical University Hospital,Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De privacy van alle patiënten zou worden beschermd onder onze IRB-regelgeving. Daarom kan ik IPD niet vrijgeven.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst voor onderzoeksdoeleinden

Abonneren