VerioVue 项目增强功能 - 新生儿研究

英国 NHS 医院站点（1 至 3 个站点）将用于从符合纳入标准的新生儿中收集至少 200 份可评估的血液样本。 在参与研究之前，将征得新生儿家长的同意。 他们会同意从孩子身上采集一到两份血样。 如果参与者符合注册标准，则将收集人口统计数据和处方药（包括膳食补充剂）信息。 将从现有动脉管线或出于医疗目的进行的足跟采血中采集少量血液（最多 150 µl）。 然后，这些血液将被应用到六台装有 OneTouch Verio 测试条的研究性 One Touch VerioVue 仪表（血细胞比容范围扩大到 20-65%），并记录血糖仪读数。 三个不同批次的测试条将在整个研究中轮流使用。 在最后一次仪表测试后 5 分钟内，NHS 研究人员将使用同一样本的血液，并在 iSTAT 1 分析仪上进行测试，以获得样本的血糖、血细胞比容和氧水平。 不会根据本研究获得的血糖结果做出治疗决定。 LifeScan 监测员将审查研究文件的完整性和准确性，并将结果输入经过验证的数据库。 将提取数据并进行统计分析，以确定使用 OneTouch VerioVue BGMS 获得的血糖结果与 iSTAT 1 分析仪上获得的血糖结果相比的准确性。