Project VerioVue Enhancements - Neonate Study

UK NHS Hospital platser (mellan 1 och 3 platser) kommer att användas för att samla in minst 200 utvärderbara blodprover från nyfödda som uppfyller inklusionskriterierna. Samtycke kommer att tas från den nyfödda föräldern innan deltagande i studien. De kommer att samtycka till att ett eller två blodprover tas från deras barn. Om deltagaren uppfyller registreringskriterierna kommer information om demografi och receptbelagd medicin (inklusive kosttillskott) att samlas in. En liten volym blod (max 150 µl) kommer att samlas in från en befintlig artärlinje eller från ett hälstick som utförs för medicinska ändamål. Detta blod kommer sedan att appliceras på sex undersökningsmätare med One Touch VerioVue (med utökat hematokritområde på 20-65 %) utrustade med OneTouch Verio-teststickor och blodsockermätaravläsningarna registreras. Tre olika partier av testremsor kommer att användas i rotation över studien. Inom 5 minuter efter det sista mätartestet kommer NHS-studiepersonal att använda blod från samma prov och utföra ett test på iSTAT 1-analysatorn för att erhålla blodsocker-, hematokrit- och syrenivåer i provet. Inga behandlingsbeslut kommer att fattas baserat på de blodsockerresultat som erhållits för denna studie. Studiedokumentationen kommer att granskas av LifeScan-monitorer för fullständighet och noggrannhet och resultaten förs in i en validerad databas. Data kommer att extraheras och analyseras statistiskt för att bestämma noggrannheten hos blodsockerresultaten som erhålls med OneTouch VerioVue BGMS jämfört med blodsockerresultaten som erhålls på iSTAT 1 Analyser.