适合有功能性听力困难的退伍军人的助听器
评估有功能性听力困难的退伍军人的基于设备的康复:随机对照试验
研究概览
详细说明
在 VA 听力学诊所寻求帮助的退伍军人中,至少 10% 的听力图在临床上正常,这一数字大致证实了最近的一项流行率研究,表明 33.6% 的现役军人尽管听力正常,但仍面临听力和沟通障碍的风险。听力阈值。 虽然过去 20 年大量的研究工作致力于了解听力敏感度正常的患者听力困难的潜在原因,但相对较少的研究工作致力于这些患者的康复和功能改善。 这种困境使得听力学家和其他医疗专业人员几乎没有基于证据的选择来为大量患有功能性听力困难的寻求帮助的退伍军人提供护理。 目前,这些患者的听力护理标准 (SOC) 包括确保正常听力和提供一般沟通技巧,尽管有证据表明许多患者对这种方法不满意并要求进一步的测试和康复方案。 为了帮助解决患者的担忧,许多退伍军人管理局听力学家现在正在开助听器,尽管关于这些设备是否可以改善自我报告的听力困难和听力敏感度正常的患者的功能结果的数据很少。 因此,本研究的目的是比较基于设备的康复方案与目前对有自我报告听力和沟通问题的退伍军人的护理标准的疗效,并确定样本中可能根据患者具体情况而不同受益的亚组特点和需求。 一般假设是,大多数有听力困难且听力图正常的退伍军人将受益于基于设备的听觉康复,这反映在感知听力障碍的减少上。 然而,受益的金额将根据患者的具体特征而有所不同,包括听觉、心理和认知因素以及患者经历的听觉功能障碍的类型和严重程度。
所有研究参与者都是退伍军人,具有正常至接近正常的纯音灵敏度,但有中度至重度感知听力障碍,有兴趣寻求专业帮助。 参与者将接受采访,以收集有关其听力困难的数据,包括困难的背景和影响以及听力康复的目标。 接下来,参与者将接受外周和中枢听觉系统功能的评估,包括电生理和行为测量以及使用既定的 NIH Toolbox® 测量评估的认知和心理状态。 将审查参与者的医疗图表,以收集有关合并症和已知的导致听觉处理困难的风险因素的既往暴露数据。 这些数据将被汇编,以估计可能影响听觉功能的特征分布以及寻求功能性听力困难帮助的退伍军人对干预的反应。 然后,参与者将被随机分配到以下三个干预组之一:1. SOC,2. SOC + 助听器,或 3. SOC + 带远程麦克风的助听器。 结果将在干预后两个月和六个月进行衡量。 主要结果指标是成人听力障碍调查表。 次要结果指标旨在确定影响参与者是否以及如何从助听器中受益的潜在机制和潜在中介因素。 这些将包括安静和噪音下言语理解的测量、客观和主观的听力努力、对声音的神经反应的电生理测量以及访谈以更多地了解参与者对干预的看法。 将估计治疗组和患者特征之间的相互作用效应,以确定影响与不同治疗策略相关的获益程度和方向的关键调节因素。 然后,该信息可用于为个体患者的临床决策和未来干预研究的设计提供信息。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Melissa A Papesh, PhD
- 电话号码:(503) 220-8262
- 邮箱:Melissa.Papesh@va.gov
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
接触:
- Melissa A Papesh, PhD
- 电话号码:503-220-8262
- 邮箱:Melissa.Papesh@va.gov
-
首席研究员:
- Melissa A Papesh, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 有资格参加 VA 医疗保健的退伍军人
- 能够前往 VA 波特兰医疗中心重复就诊
- 500 至 3000 Hz 频率下的纯音阈值不超过 30 dB HL,4000 Hz 下的纯音阈值不超过 40 dB HL
- HHIA 分数为 24 或更高,表明存在中度至严重的感知听力障碍
排除标准:
- 传导性听力损失或其他严重的耳科问题
- 非英语母语者
- 无法执行实验任务
- 250 至 4000 Hz 之间纯音耳间阈值不对称性大于 15 dB
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:沟通辅导
随机分配到该组的个人将收到有关如何提高听力和沟通能力的信息,包括环境改造和沟通修复策略的提示。
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随机分配到该组的个人将收到有关如何提高听力和沟通能力的信息,包括有关环境改变和沟通修复策略的一般提示以及帮助解决患者特定听力困难的个性化提示。
这符合当前的听力学护理标准。
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实验性的:助听器
随机分配到该组的个人将接受沟通咨询以及设置为提供低水平放大的助听器。
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助听器将配备专门针对每个参与者的纯音听力阈值进行编程的放大设置,并根据参与者的喜好进行后续调整。
标准噪声消除和信噪比改进策略将被激活。
随机分配到该组的个人将收到有关如何提高听力和沟通能力的信息,包括有关环境改变和沟通修复策略的一般提示以及帮助解决患者特定听力困难的个性化提示。
这符合当前的听力学护理标准。
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实验性的:带远程麦克风的助听器
随机分配到该组的个人将接受沟通咨询以及设置为提供低水平放大的助听器和远程麦克风,可在某些情况下使用以提高信噪比。
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助听器将配备专门针对每个参与者的纯音听力阈值进行编程的放大设置,并根据参与者的喜好进行后续调整。
标准噪声消除和信噪比改进策略将被激活。
将提供远程麦克风系统以与助听器一起使用。
随机分配到该组的个人将收到有关如何提高听力和沟通能力的信息,包括有关环境改变和沟通修复策略的一般提示以及帮助解决患者特定听力困难的个性化提示。
这符合当前的听力学护理标准。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成人听力障碍清单 (HHIA) 分数的变化
大体时间:基线以及随机化后 2 个月和 6 个月
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HHIA 是一项自我报告衡量听力困难对日常生活和功能(包括社交和情感影响)的影响。
它由 25 个问题组成,总分从 0 到 100。
分数越高表明感知到的听力障碍程度越高。
|
基线以及随机化后 2 个月和 6 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Melissa A Papesh, PhD、VA Portland Health Care System, Portland, OR
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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