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评估化妆品系列对痤疮症状功效的单组研究

2024年3月18日 更新者:Menning Labs
这项为期 12 周的试验将检验 Menning Labs EQ 产品线痤疮产品的有效性。 参与者将每天使用去角质洁面乳、乳霜和凝胶,持续 8 周。 参与者将在基线、第 1 天、第 3 天、第 7 天、第 28 天、第 42 天和第 56 天完成调查问卷。 参与者还将提供基线、第 7 天和第 42 天的前后照片,并在基线和第 42 天接受专家皮肤分级。 第 56 天的调查问卷将标志着试验的结束。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • Citruslabs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-45岁之间。
  • 任何有痤疮倾向且有痤疮复发史的人。
  • 入学时有明显的痤疮。
  • 任何一般健康的人都没有患有任何不受控制的慢性疾病。
  • 拥有数码相机或智能手机来拍摄脸部照片。

排除标准:

  • 任何患有妨碍参与者遵守协议的慢性病的人,包括肿瘤和精神疾病。
  • 目前正在使用处方皮肤产品的任何人。
  • 任何不愿意停止使用目前正在服用的痤疮补充剂的人。
  • 任何已知有严重过敏反应的人。
  • 任何怀孕、哺乳或试图怀孕的女性。
  • 任何不愿意遵守研究方案的人。
  • 任何认定为敏感皮肤的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:测试组:EQ产品线

以下疗程应在早上和晚上完成。 使用顺序是:

洁面凝胶保湿霜。

产品包含:纯净水、月桂醇聚醚磺基琥珀酸二钠、椰油甜菜碱、癸基葡糖苷、核桃壳、PEG-40氢化蓖麻油、椰油酰羟乙基磺酸钠、椰油酰谷氨酸二钠、乙氧基二甘醇、黄原胶、根混合防腐剂(己二醇、辛基)乙二醇、山葵 (wasabi) 根提取物、姜 (Zingiber officinale) 根提取物、大蒜 (Allium sativum) 球茎提取物)、库拉索芦荟 (aloe vera) 浓缩叶汁 (库拉索芦荟 (Aloe barbadensis) 叶汁、山梨酸钾、苯甲酸钠、柠檬酸)。
产品包含:纯净水、金缕梅(含 14% 谷物酒精)、PEG-40 氢化蓖麻油、乙氧基二甘醇、黄原胶、根混合防腐剂(己二醇、辛二醇、芥末)根提取物、姜)根提取物、大蒜(大蒜)球茎提取物)、黄原胶。
产品含有:纯净水、甘油、碳酸二辛酯、鲸蜡醇、柠檬酸硬脂酸甘油酯、角鲨烷、PEG-40氢化蓖麻油、辛酸/癸酸甘油三酯、硬脂酸、荷荷巴油、苯氧乙醇SA(苯氧乙醇、辛二醇、山梨酸)、乙氧基二甘醇、根混合防腐剂(己二醇、辛二醇、山葵根提取物、姜根提取物、大蒜球茎提取物)、尿囊素、卡波姆钠。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面部皮肤痤疮外观的变化。 [时间范围:第 56 天的基线]
大体时间:56天

通过由委员会认证的皮肤科医生对基线和最终照片进行的专家皮肤分级进行评估。

使用 5 点李克特量表进行的特定研究调查,其中 5 代表最有利/最好的结果(例如“一点也不”),1 代表最不利/最差的结果(例如“严重”)。 调查将由研究参与者独立完成。

56天
皮肤透明度的变化,即痤疮或相关瑕疵的减少。 [时间范围:第 56 天的基线]
大体时间:56天

通过由委员会认证的皮肤科医生对基线和最终照片进行的专家皮肤分级进行评估。

使用 5 点李克特量表进行的特定研究调查,其中 5 代表最有利/最好的结果(例如“一点也不”),1 代表最不利/最差的结果(例如“严重”)。 调查将由研究参与者独立完成。

56天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
整体皮肤健康的变化。 [时间范围:第 56 天的基线]
大体时间:56天

通过由委员会认证的皮肤科医生对基线和最终照片进行的专家皮肤分级进行评估。

使用 5 点李克特量表进行的特定研究调查,其中 5 代表最有利/最好的结果(例如“一点也不”),1 代表最不利/最差的结果(例如“严重”)。 调查将由研究参与者独立完成。

56天
皮肤纹理的变化。 [时间范围:第 56 天的基线]
大体时间:56天

通过由委员会认证的皮肤科医生对基线和最终照片进行的专家皮肤分级进行评估。

使用 5 点李克特量表进行的特定研究调查,其中 5 代表最有利/最好的结果(例如“一点也不”),1 代表最不利/最差的结果(例如“严重”)。 调查将由研究参与者独立完成。

56天
面部皮肤刺激的变化。 [时间范围:第 56 天的基线]
大体时间:56天
调查将由研究参与者独立完成。 使用 5 点李克特量表进行的特定研究调查,其中 5 代表最有利/最好的结果(例如“一点也不”),1 代表最不利/最差的结果(例如“严重”)。
56天
皮肤发红的变化。 [时间范围:第 56 天的基线]
大体时间:56天

通过由委员会认证的皮肤科医生对基线和最终照片进行的专家皮肤分级进行评估。

使用 5 点李克特量表进行的特定研究调查,其中 5 代表最有利/最好的结果(例如“一点也不”),1 代表最不利/最差的结果(例如“严重”)。 调查将由研究参与者独立完成。

56天
皮肤光滑度的变化。 [时间范围:第 56 天的基线]
大体时间:56天
通过研究参与者独立完成的调查进行评估。 使用 5 点李克特量表进行的特定研究调查,其中 5 代表最有利/最好的结果(例如“一点也不”),1 代表最不利/最差的结果(例如“严重”)。
56天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月2日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月2日

首次发布 (实际的)

2023年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月18日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20365

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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EQ去角质洁面乳的临床试验

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