Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pojedynczej grupy mające na celu ocenę skuteczności linii produktów kosmetycznych w leczeniu objawów trądziku

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Menning Labs
To dwunastotygodniowe badanie sprawdzi skuteczność produktów przeciwtrądzikowych z linii produktów Menning Labs EQ. Uczestnicy będą używać złuszczającego środka czyszczącego, kremu i żelu codziennie przez 8 tygodni. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze na początku badania, w dniu 1, dniu 3, dniu 7, dniu 28, dniu 42 i dniu 56. Uczestnicy dostarczą również zdjęcia przed i po na początku badania, w dniu 7 i w dniu 42, a także przejdą profesjonalną ocenę skóry na początku i w dniu 42. Kwestionariusz przesłany w 56. dniu będzie podsumowaniem badania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku od 18 do 45 lat.
  • Każdy, kto ma skórę skłonną do trądziku i historię nawracających trądzików.
  • Ma widoczny trądzik przy zapisie.
  • Każdy, kto jest ogólnie zdrowy, nie cierpi na żadną niekontrolowaną chorobę przewlekłą.
  • Miej aparat cyfrowy lub smartfon, aby robić zdjęcia twarzy.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba cierpiąca na istniejące wcześniej choroby przewlekłe, które uniemożliwiałyby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym choroby onkologiczne i psychiatryczne.
  • Każdy, kto obecnie używa produktu do pielęgnacji skóry na receptę.
  • Każdy, kto nie chce zaprzestać stosowania aktualnie stosowanych suplementów na trądzik.
  • Każdy, kto ma znane ciężkie reakcje alergiczne.
  • Każda kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub próbująca zajść w ciążę.
  • Każdy, kto nie chce przestrzegać protokołu badania.
  • Każdy, kto uważa się za osobę posiadającą wrażliwą skórę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa: Linia produktów EQ

Poniższy schemat należy stosować zarówno rano, jak i wieczorem. Kolejność użycia jest następująca:

Oczyszczający żel nawilżający.

Produkt zawiera: Oczyszczoną wodę, laurethosulfobursztynian disodowy, betainę kokosową, glukozyd decylowy, łupiny Juglans regia (orzecha włoskiego), uwodorniony olej rycynowy PEG-40, kokoiloizetionian sodu, kokoiloglutaminian disodowy, etoksydiglikol, guma ksantanowa, środek konserwujący Root Blend (glikol heksylenowy, kaprylil) glikol, ekstrakt z korzenia Wasabia japonica (wasabi), ekstrakt z korzenia Zingiber officinale (imbir), ekstrakt z cebul Allium sativum (czosnek), koncentrat soku z liści Aloe barbadensis (aloe vera) (sok z liści Aloe barbadensis, sorbinian potasu, benzoesan sodu, kwas cytrynowy ).
Produkt zawiera: Oczyszczoną wodę, oczar wirginijski (zawierający 14% alkoholu zbożowego), uwodorniony olej rycynowy PEG-40, etoksydiglikol, guma ksantanowa, mieszanka korzeni (glikol heksylenowy, glikol kaprylowy, ekstrakt z korzenia Wasabia japonica (wasabi), Zingiber officinale (imbir) ) ekstrakt z korzenia, ekstrakt z cebul Allium sativum (czosnku), guma ksantanowa.
Produkt zawiera: Woda oczyszczona, gliceryna, węglan dikaprylilu, alkohol cetylowy, cytrynian stearynianu glicerolu, skwalan, uwodorniony olej rycynowy PEG-40, trójglicerydy kaprylowe/kaprynowe, kwas stearynowy, olej jojoba, fenoksyetanol SA (fenoksyetanol, glikol kaprylowy, kwas sorbinowy), etoksydiglikol, substancja konserwująca Root Blend (glikol heksylenowy, glikol kaprylowy, ekstrakt z korzenia Wasabia japonica (wasabi), ekstrakt z korzenia Zingiber officinale (imbir), ekstrakt z cebul Allium sativum (czosnek), alantoina, karbomer sodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyglądu skóry twarzy z trądzikiem. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni

Ocenione na podstawie specjalistycznej oceny zdjęć linii podstawowej i końcowej skóry, przeprowadzonej przez certyfikowanego dermatologa.

Ankiety dotyczące konkretnego badania, wykorzystujące 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”). Ankiety będą wypełniane samodzielnie przez uczestników badania.

56 dni
Zmiany w przejrzystości skóry, tj. zmniejszenie trądziku lub towarzyszących mu niedoskonałości. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni

Ocenione na podstawie specjalistycznej oceny zdjęć linii podstawowej i końcowej skóry, przeprowadzonej przez certyfikowanego dermatologa.

Ankiety dotyczące konkretnego badania, wykorzystujące 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”). Ankiety będą wypełniane samodzielnie przez uczestników badania.

56 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ogólnym stanie zdrowia skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni

Ocenione na podstawie specjalistycznej oceny zdjęć linii podstawowej i końcowej skóry, przeprowadzonej przez certyfikowanego dermatologa.

Ankiety dotyczące konkretnego badania, wykorzystujące 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”). Ankiety będą wypełniane samodzielnie przez uczestników badania.

56 dni
Zmiany w strukturze skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni

Ocenione na podstawie specjalistycznej oceny zdjęć linii podstawowej i końcowej skóry, przeprowadzonej przez certyfikowanego dermatologa.

Ankiety dotyczące konkretnego badania, wykorzystujące 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”). Ankiety będą wypełniane samodzielnie przez uczestników badania.

56 dni
Zmiany podrażnienia skóry twarzy. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni
Ankiety będą wypełniane samodzielnie przez uczestników badania. Ankiety dotyczące konkretnego badania, wykorzystujące 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
56 dni
Zmiany w zaczerwienieniu skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni

Ocenione na podstawie specjalistycznej oceny zdjęć linii podstawowej i końcowej skóry, przeprowadzonej przez certyfikowanego dermatologa.

Ankiety dotyczące konkretnego badania, wykorzystujące 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”). Ankiety będą wypełniane samodzielnie przez uczestników badania.

56 dni
Zmiany w gładkości skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni
Oceniane na podstawie ankiet wypełnianych niezależnie przez uczestników badania. Ankiety dotyczące konkretnego badania, wykorzystujące 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
56 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20365

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik

Badania kliniczne na Złuszczający środek czyszczący EQ

Subskrybuj