- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06122467
Badanie pojedynczej grupy mające na celu ocenę skuteczności linii produktów kosmetycznych w leczeniu objawów trądziku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku od 18 do 45 lat.
- Każdy, kto ma skórę skłonną do trądziku i historię nawracających trądzików.
- Ma widoczny trądzik przy zapisie.
- Każdy, kto jest ogólnie zdrowy, nie cierpi na żadną niekontrolowaną chorobę przewlekłą.
- Miej aparat cyfrowy lub smartfon, aby robić zdjęcia twarzy.
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba cierpiąca na istniejące wcześniej choroby przewlekłe, które uniemożliwiałyby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym choroby onkologiczne i psychiatryczne.
- Każdy, kto obecnie używa produktu do pielęgnacji skóry na receptę.
- Każdy, kto nie chce zaprzestać stosowania aktualnie stosowanych suplementów na trądzik.
- Każdy, kto ma znane ciężkie reakcje alergiczne.
- Każda kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub próbująca zajść w ciążę.
- Każdy, kto nie chce przestrzegać protokołu badania.
- Każdy, kto uważa się za osobę posiadającą wrażliwą skórę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa: Linia produktów EQ
Poniższy schemat należy stosować zarówno rano, jak i wieczorem. Kolejność użycia jest następująca: Oczyszczający żel nawilżający. |
Produkt zawiera: Oczyszczoną wodę, laurethosulfobursztynian disodowy, betainę kokosową, glukozyd decylowy, łupiny Juglans regia (orzecha włoskiego), uwodorniony olej rycynowy PEG-40, kokoiloizetionian sodu, kokoiloglutaminian disodowy, etoksydiglikol, guma ksantanowa, środek konserwujący Root Blend (glikol heksylenowy, kaprylil) glikol, ekstrakt z korzenia Wasabia japonica (wasabi), ekstrakt z korzenia Zingiber officinale (imbir), ekstrakt z cebul Allium sativum (czosnek), koncentrat soku z liści Aloe barbadensis (aloe vera) (sok z liści Aloe barbadensis, sorbinian potasu, benzoesan sodu, kwas cytrynowy ).
Produkt zawiera: Oczyszczoną wodę, oczar wirginijski (zawierający 14% alkoholu zbożowego), uwodorniony olej rycynowy PEG-40, etoksydiglikol, guma ksantanowa, mieszanka korzeni (glikol heksylenowy, glikol kaprylowy, ekstrakt z korzenia Wasabia japonica (wasabi), Zingiber officinale (imbir) ) ekstrakt z korzenia, ekstrakt z cebul Allium sativum (czosnku), guma ksantanowa.
Produkt zawiera: Woda oczyszczona, gliceryna, węglan dikaprylilu, alkohol cetylowy, cytrynian stearynianu glicerolu, skwalan, uwodorniony olej rycynowy PEG-40, trójglicerydy kaprylowe/kaprynowe, kwas stearynowy, olej jojoba, fenoksyetanol SA (fenoksyetanol, glikol kaprylowy, kwas sorbinowy), etoksydiglikol, substancja konserwująca Root Blend (glikol heksylenowy, glikol kaprylowy, ekstrakt z korzenia Wasabia japonica (wasabi), ekstrakt z korzenia Zingiber officinale (imbir), ekstrakt z cebul Allium sativum (czosnek), alantoina, karbomer sodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyglądu skóry twarzy z trądzikiem. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni
|
Ocenione na podstawie specjalistycznej oceny zdjęć linii podstawowej i końcowej skóry, przeprowadzonej przez certyfikowanego dermatologa. Ankiety dotyczące konkretnego badania, wykorzystujące 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”). Ankiety będą wypełniane samodzielnie przez uczestników badania. |
56 dni
|
|
Zmiany w przejrzystości skóry, tj. zmniejszenie trądziku lub towarzyszących mu niedoskonałości. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni
|
Ocenione na podstawie specjalistycznej oceny zdjęć linii podstawowej i końcowej skóry, przeprowadzonej przez certyfikowanego dermatologa. Ankiety dotyczące konkretnego badania, wykorzystujące 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”). Ankiety będą wypełniane samodzielnie przez uczestników badania. |
56 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ogólnym stanie zdrowia skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni
|
Ocenione na podstawie specjalistycznej oceny zdjęć linii podstawowej i końcowej skóry, przeprowadzonej przez certyfikowanego dermatologa. Ankiety dotyczące konkretnego badania, wykorzystujące 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”). Ankiety będą wypełniane samodzielnie przez uczestników badania. |
56 dni
|
|
Zmiany w strukturze skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni
|
Ocenione na podstawie specjalistycznej oceny zdjęć linii podstawowej i końcowej skóry, przeprowadzonej przez certyfikowanego dermatologa. Ankiety dotyczące konkretnego badania, wykorzystujące 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”). Ankiety będą wypełniane samodzielnie przez uczestników badania. |
56 dni
|
|
Zmiany podrażnienia skóry twarzy. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni
|
Ankiety będą wypełniane samodzielnie przez uczestników badania.
Ankiety dotyczące konkretnego badania, wykorzystujące 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
|
56 dni
|
|
Zmiany w zaczerwienieniu skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni
|
Ocenione na podstawie specjalistycznej oceny zdjęć linii podstawowej i końcowej skóry, przeprowadzonej przez certyfikowanego dermatologa. Ankiety dotyczące konkretnego badania, wykorzystujące 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”). Ankiety będą wypełniane samodzielnie przez uczestników badania. |
56 dni
|
|
Zmiany w gładkości skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do dnia 56]
Ramy czasowe: 56 dni
|
Oceniane na podstawie ankiet wypełnianych niezależnie przez uczestników badania.
Ankiety dotyczące konkretnego badania, wykorzystujące 5-punktową skalę Likerta, gdzie 5 oznacza najbardziej korzystny/najlepszy wynik (np. „Wcale nie”), a 1 oznacza najmniej korzystny/najgorszy wynik (np. „Poważny”).
|
56 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20365
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trądzik
-
Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)Jeszcze nie rekrutacjaMelasma | Przebarwianie po ACNEIndonezja
-
M.B.A. van DoornErasmus Medical CenterZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaHolandia
-
University of North Carolina, Chapel HillAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Incyte CorporationZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Niemcy, Polska, Hiszpania
-
AmgenZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyAcne InversaStany Zjednoczone, Australia, Kanada
-
Peking Union Medical CollegeJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa (HS) | Sekukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Chiny
-
Rockefeller UniversityZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Zealand University HospitalNieznanyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaDania
-
ProgenaBiomeWycofaneTrądzik pospolity | Trądzik | Trądzik różowaty | Acne Inversa | Trądzik keloidowy | Trądzik keloidowy | Trądzik skupiony | Trądzik Cystic | Pomada na trądzik | Trądzik stwardniały | Trądzik grudkowy | Acne Tropica | Trądzik pokrzywkowy | Trądzik piorunujący | Trądzik Pęcherzykowy | Trądzik Tropikalny | Środki na trądzik | Jodek trądziku i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Złuszczający środek czyszczący EQ
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalZakończonyOznaki zdrowej skóry dorosłychChiny
-
Cairo UniversityRejestracja na zaproszeniePrzewlekły ból szyiEgipt
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.RekrutacyjnyZakażenia górnych dróg oddechowychIndie
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Zakończony
-
Karolinska InstitutetZakończonyChoroby reumatyczne | Reumatyzm | Łuszczycowe zapalenie stawów | Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa | Zapalenie wielostawoweSzwecja
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephZakończonyWrzód, Noga | Wrzód algicznyFrancja
-
Lawson Health Research InstituteZakończonySchyłkową niewydolnością nerekKanada
-
Seoul National University HospitalNieznanyTwardzina układowaRepublika Korei
-
Vascutek Ltd.Aktywny, nie rekrutującyRozwarstwienie aorty | Tętniak aorty, klatki piersiowej | Pęknięcie aorty | Penetrujący wrzód aorty | Ostre rozwarstwienie aortyNiemcy, Kanada, Włochy, Holandia
-
Hamilton Health Sciences CorporationRekrutacyjny