Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een enkele groepsstudie om de werkzaamheid van een cosmetische productlijn op acnesymptomen te evalueren

18 maart 2024 bijgewerkt door: Menning Labs
Tijdens deze twaalf weken durende proef wordt de effectiviteit van een acneproduct uit de Menning Labs EQ Product Line onderzocht. Deelnemers zullen de exfoliërende reiniger, crème en gel dagelijks gedurende 8 weken gebruiken. Deelnemers vullen vragenlijsten in op Baseline, Dag 1, Dag 3, Dag 7, Dag 28, Dag 42 en Dag 56. Deelnemers zullen ook voor-en-na-foto's maken op Baseline, dag 7 en dag 42, en een deskundige huidbeoordeling ondergaan op Baseline en dag 42. De vragenlijst op dag 56 markeert de conclusie van het proces.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Citruslabs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 45 jaar oud zijn.
  • Iedereen met een voor acne gevoelige huid en een voorgeschiedenis van terugkerende acne.
  • Heeft zichtbare acne bij inschrijving.
  • Iedereen die over het algemeen gezond is, leeft niet met een ongecontroleerde chronische ziekte.
  • Zorg dat je een digitale camera of smartphone hebt om foto's van het gezicht te maken.

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen met reeds bestaande chronische aandoeningen die deelnemers ervan weerhouden zich aan het protocol te houden, inclusief oncologische en psychiatrische stoornissen.
  • Iedereen die momenteel een huidproduct op recept gebruikt.
  • Iedereen die niet wil stoppen met het gebruik van de huidige acnesupplementen die hij of zij gebruikt.
  • Iedereen met bekende ernstige allergische reacties.
  • Alle vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden.
  • Iedereen die niet bereid is het onderzoeksprotocol te volgen.
  • Iedereen die zich identificeert met een gevoelige huid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Testgroep: EQ Productlijn

Het volgende regime moet zowel 's morgens als 's avonds worden uitgevoerd. De volgorde van gebruik is:

Reinigingsgel vochtinbrengende crème.
Ander: EQ exfoliërende reiniger
Het product bevat: Gezuiverd water, dinatriumlaurethsulfosuccinaat, kokosbetaïne, decylglucoside, Juglans regia (walnoot) schelpen, PEG-40 gehydrogeneerde ricinusolie, natriumcocoylisethionaat, dinatriumcocoylglutamaat, ethoxydiglycol, xanthaangom, Root Blend-conserveermiddel (hexyleenglycol, caprylyl glycol, Wasabia japonica (wasabi) wortelextract, Zingiber officinale (gember) wortelextract, Allium sativum (knoflook) bolextract), Aloë barbadensis (aloë vera) bladsapconcentraat (Aloë barbadensis bladsap, kaliumsorbaat, natriumbenzoaat, citroenzuur ).
Ander: EQ-gel
Het product bevat: Gezuiverd water, toverhazelaar (bevat 14% graanalcohol), PEG-40 gehydrogeneerde ricinusolie, ethoxydiglycol, xanthaangom, Root Blend Conserveermiddel (hexyleenglycol, caprylylglycol, Wasabia japonica (wasabi) wortelextract, Zingiber officinale (gember ) wortelextract, Allium sativum (knoflook)bolextract), xanthaangom.
Ander: EQ vochtinbrengende crème
Het product bevat: Gezuiverd water, glycerine, dicaprylylcarbonaat, cetylalcohol, glycerylstearaatcitraat, squalaan, PEG-40 gehydrogeneerde ricinusolie, capryl/caprinetriglyceriden, stearinezuur, jojoba-olie, fenoxyethanol SA (fenoxyethanol, caprylylglycol, sorbinezuur), ethoxydiglycol, Root Blend Conserveermiddel (hexyleenglycol, caprylylglycol, Wasabia japonica (wasabi) wortelextract, Zingiber officinale (gember) wortelextract, Allium sativum (knoflook) bolextract), allantoïne, natriumcarbomeer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het uiterlijk van acne op de gezichtshuid. [Tijdsbestek: basislijn tot dag 56]
Tijdsspanne: 56 dagen

Beoordeeld via deskundige huidbeoordeling van basislijn- en eindlijnfoto's, uitgevoerd door een board-gecertificeerde dermatoloog.

Studiespecifieke enquêtes waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld 'Helemaal niet') en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld 'Ernstig'). Enquêtes zullen onafhankelijk door de deelnemers aan de studie worden ingevuld.
56 dagen
Veranderingen in de helderheid van de huid, d.w.z. vermindering van acne of daarmee samenhangende oneffenheden. [Tijdsbestek: basislijn tot dag 56]
Tijdsspanne: 56 dagen

Beoordeeld via deskundige huidbeoordeling van basislijn- en eindlijnfoto's, uitgevoerd door een board-gecertificeerde dermatoloog.

Studiespecifieke enquêtes waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld 'Helemaal niet') en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld 'Ernstig'). Enquêtes zullen onafhankelijk door de deelnemers aan de studie worden ingevuld.
56 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de algehele gezondheid van de huid. [Tijdsbestek: basislijn tot dag 56]
Tijdsspanne: 56 dagen

Beoordeeld via deskundige huidbeoordeling van basislijn- en eindlijnfoto's, uitgevoerd door een board-gecertificeerde dermatoloog.

Studiespecifieke enquêtes waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld 'Helemaal niet') en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld 'Ernstig'). Enquêtes zullen onafhankelijk door de deelnemers aan de studie worden ingevuld.
56 dagen
Veranderingen in de huidtextuur. [Tijdsbestek: basislijn tot dag 56]
Tijdsspanne: 56 dagen

Beoordeeld via deskundige huidbeoordeling van basislijn- en eindlijnfoto's, uitgevoerd door een board-gecertificeerde dermatoloog.

Studiespecifieke enquêtes waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld 'Helemaal niet') en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld 'Ernstig'). Enquêtes zullen onafhankelijk door de deelnemers aan de studie worden ingevuld.
56 dagen
Veranderingen in irritatie van de gezichtshuid. [Tijdsbestek: basislijn tot dag 56]
Tijdsspanne: 56 dagen
Enquêtes zullen onafhankelijk door de deelnemers aan de studie worden ingevuld. Studiespecifieke enquêtes waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld 'Helemaal niet') en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld 'Ernstig').
56 dagen
Veranderingen in roodheid van de huid. [Tijdsbestek: basislijn tot dag 56]
Tijdsspanne: 56 dagen

Beoordeeld via deskundige huidbeoordeling van basislijn- en eindlijnfoto's, uitgevoerd door een board-gecertificeerde dermatoloog.

Studiespecifieke enquêtes waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld 'Helemaal niet') en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld 'Ernstig'). Enquêtes zullen onafhankelijk door de deelnemers aan de studie worden ingevuld.
56 dagen
Veranderingen in de gladheid van de huid. [Tijdsbestek: basislijn tot dag 56]
Tijdsspanne: 56 dagen
Beoordeeld door middel van enquêtes die onafhankelijk zijn ingevuld door deelnemers aan de studie. Studiespecifieke enquêtes waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld 'Helemaal niet') en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld 'Ernstig').
56 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menning Labs

Medewerkers

Citruslabs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20365

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EQ exfoliërende reiniger

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren