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Une étude de groupe unique pour évaluer l'efficacité d'une gamme de produits cosmétiques sur les symptômes de l'acné

18 mars 2024 mis à jour par: Menning Labs
Cet essai de douze semaines examinera l'efficacité d'un produit contre l'acné de la gamme de produits EQ de Menning Labs. Les participants utiliseront quotidiennement le nettoyant, la crème et le gel exfoliants pendant 8 semaines. Les participants rempliront des questionnaires au départ, au jour 1, au jour 3, au jour 7, au jour 28, au jour 42 et au jour 56. Les participants fourniront également des photos avant et après au départ, au jour 7 et au jour 42, et subiront une évaluation cutanée par un expert au départ et au jour 42. Le questionnaire du jour 56 marquera la conclusion de l'essai.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Citruslabs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé entre 18 et 45 ans.
  • Toute personne ayant une peau à tendance acnéique et des antécédents d’acné récurrente.
  • A de l'acné visible au moment de l'inscription.
  • Toute personne généralement en bonne santé ne vit avec aucune maladie chronique incontrôlée.
  • Ayez un appareil photo numérique ou un smartphone pour prendre des photos du visage.

Critère d'exclusion:

  • Toute personne souffrant de maladies chroniques préexistantes qui empêcheraient les participants d'adhérer au protocole, y compris des troubles oncologiques et psychiatriques.
  • Toute personne utilisant actuellement un produit pour la peau sur ordonnance.
  • Toute personne qui ne veut pas arrêter d’utiliser les suppléments actuels contre l’acné qu’elle prend.
  • Toute personne présentant des réactions allergiques graves connues.
  • Toute femme enceinte, qui allaite ou qui tente de devenir enceinte.
  • Toute personne refusant de suivre le protocole de l'étude.
  • Toute personne s’identifiant comme ayant la peau sensible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de test : gamme de produits EQ

Le régime suivant doit être complété le matin et le soir. L'ordre d'utilisation est le suivant :

Gel Nettoyant Hydratant.
Autre: Nettoyant exfoliant EQ
Le produit contient : eau purifiée, laureth sulfosuccinate disodique, coco bétaïne, décyl glucoside, coquilles de Juglans regia (noix), huile de ricin hydrogénée PEG-40, cocoyl isethionate de sodium cocoyl glutamate disodique, éthoxydiglycol, gomme xanthane, conservateur de mélange de racines (hexylène glycol, caprylyl glycol, extrait de racine de Wasabia japonica (wasabi), extrait de racine de Zingiber officinale (gingembre), extrait de bulbe d'Allium sativum (ail), concentré de jus de feuilles d'Aloe barbadensis (aloe vera) (jus de feuilles d'Aloe barbadensis, sorbate de potassium, benzoate de sodium, acide citrique ).
Autre: Gel EQ
Le produit contient : Eau purifiée, hamamélis (contenant 14 % d'alcool de grain), huile de ricin hydrogénée PEG-40, éthoxydiglycol, gomme xanthane, conservateur de mélange de racines (hexylène glycol, caprylyl glycol, extrait de racine de Wasabia japonica (wasabi), Zingiber officinale (gingembre ) extrait de racine, extrait de bulbe d'Allium sativum (ail), gomme xanthane.
Autre: Hydratant EQ
Le produit contient : Eau purifiée, glycérine, carbonate de dicaprylyle, alcool cétylique, citrate de stéarate de glycéryle, squalane, huile de ricin hydrogénée PEG-40, triglycérides caprylique/caprique, acide stéarique, huile de jojoba, phénoxyéthanol SA (phénoxyéthanol, caprylyl glycol, acide sorbique), éthoxydiglycol, conservateur de mélange de racines (hexylène glycol, caprylyl glycol, extrait de racine de Wasabia japonica (wasabi), extrait de racine de Zingiber officinale (gingembre), extrait de bulbe d'Allium sativum (ail)), allantoïne, carbomère de sodium.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'apparence de l'acné de la peau du visage. [Délai : de référence jusqu'au jour 56]
Délai: 56 jours

Évalué via une évaluation cutanée experte des photos de base et finales réalisée par un dermatologue certifié.

Enquêtes spécifiques à l'étude utilisant une échelle de Likert à 5 points, 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »). Les enquêtes seront complétées indépendamment par les participants à l'étude.
56 jours
Modifications de la clarté de la peau, c'est-à-dire réduction de l'acné ou des imperfections associées. [Délai : de référence jusqu'au jour 56]
Délai: 56 jours

Évalué via une évaluation cutanée experte des photos de base et finales réalisée par un dermatologue certifié.

Enquêtes spécifiques à l'étude utilisant une échelle de Likert à 5 points, 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »). Les enquêtes seront complétées indépendamment par les participants à l'étude.
56 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la santé globale de la peau. [Délai : de référence jusqu'au jour 56]
Délai: 56 jours

Évalué via une évaluation cutanée experte des photos de base et finales réalisée par un dermatologue certifié.

Enquêtes spécifiques à l'étude utilisant une échelle de Likert à 5 points, 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »). Les enquêtes seront complétées indépendamment par les participants à l'étude.
56 jours
Modifications de la texture de la peau. [Délai : de référence jusqu'au jour 56]
Délai: 56 jours

Évalué via une évaluation cutanée experte des photos de base et finales réalisée par un dermatologue certifié.

Enquêtes spécifiques à l'étude utilisant une échelle de Likert à 5 points, 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »). Les enquêtes seront complétées indépendamment par les participants à l'étude.
56 jours
Modifications de l'irritation de la peau du visage. [Délai : de référence jusqu'au jour 56]
Délai: 56 jours
Les enquêtes seront complétées indépendamment par les participants à l'étude. Enquêtes spécifiques à l'étude utilisant une échelle de Likert à 5 points, 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
56 jours
Modifications des rougeurs cutanées. [Délai : de référence jusqu'au jour 56]
Délai: 56 jours

Évalué via une évaluation cutanée experte des photos de base et finales réalisée par un dermatologue certifié.

Enquêtes spécifiques à l'étude utilisant une échelle de Likert à 5 points, 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »). Les enquêtes seront complétées indépendamment par les participants à l'étude.
56 jours
Modifications de la douceur de la peau. [Délai : de référence jusqu'au jour 56]
Délai: 56 jours
Évalué par des enquêtes complétées indépendamment par les participants à l'étude. Enquêtes spécifiques à l'étude utilisant une échelle de Likert à 5 points, 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
56 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Menning Labs

Collaborateurs

Citruslabs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20365

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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