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여드름 증상에 대한 화장품 라인의 효능을 평가하기 위한 단일 그룹 연구

2024년 3월 18일 업데이트: Menning Labs
이 12주 시험에서는 Menning Labs EQ 제품 라인 여드름 제품의 효과를 검사합니다. 참가자는 8주 동안 매일 각질 제거 클렌저, 크림, 젤을 사용하게 됩니다. 참가자는 기준선, 1일차, 3일차, 7일차, 28일차, 42일차 및 56일차에 설문지를 작성합니다. 참가자들은 또한 기준선, 7일차, 42일차에 전후 사진을 제공할 뿐만 아니라 기준선과 42일차에 전문가의 피부 등급 평가를 받게 됩니다. 56일째의 설문지는 임상시험의 결론을 표시할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Citruslabs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~45세 사이여야 합니다.
  • 여드름이 발생하기 쉬운 피부를 가지고 있고, 재발성 여드름의 병력이 있는 사람.
  • 등록 시 눈에 보이는 여드름이 있습니다.
  • 일반적으로 건강한 사람은 통제할 수 없는 만성 질환을 앓고 있지 않습니다.
  • 얼굴 사진을 찍으려면 디지털 카메라나 스마트폰을 준비하세요.

제외 기준:

  • 종양학적 및 정신적 장애를 포함하여 참가자가 프로토콜을 준수하는 데 방해가 되는 기존 만성 질환이 있는 사람.
  • 현재 처방 피부 제품을 사용하고 있는 사람.
  • 현재 복용하고 있는 여드름 보충제의 사용을 중단하고 싶지 않은 사람.
  • 심각한 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 사람.
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성.
  • 연구 프로토콜을 따르기를 꺼리는 사람.
  • 민감한 피부를 가지고 있다고 생각하는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹: EQ 제품군

아침과 저녁에 다음 요법을 완료해야 합니다. 사용순서는 다음과 같습니다.

클렌저 젤 모이스처라이저.

제품 함유량: 정제수, 디소듐라우레스 설포숙시네이트, 코코 베타인, 데실 글루코사이드, Juglans regia(호두) 껍질, PEG-40 경화 피마자유, 소듐코코일이세티오네이트 디소듐코코일글루타메이트, 에톡시디글리콜, 잔탄검, 뿌리 혼합 방부제(헥실렌글리콜, 카프릴릴) 글리콜, 와사비아자포니카(와사비)뿌리추출물, 징기버오피시날레(생강)뿌리추출물, 부추(마늘)구근추출물), 알로에베라잎즙농축액(알로에바르바덴시스잎즙, 소르빈산칼륨, 벤조산나트륨, 구연산 ).
제품 함유량: 정제수, 위치하젤(곡물알코올 14% 함유), PEG-40경화피마자유, 에톡시디글리콜, 잔탄검, 뿌리혼합방부제(헥실렌글리콜, 카프릴릴글리콜, 와사비아자포니카(와사비)뿌리추출물, 징기버오피시날레(생강) ) 뿌리 추출물, 알리움 사티붐(마늘) 구근 추출물), 잔탄검.
제품에 포함된 성분: 정제수, 글리세린, 디카프릴릴카보네이트, 세틸알코올, 글리세릴스테아레이트구연산염, 스쿠알란, PEG-40경화피마자유, 카프릴릭/카프릭트리글리세라이드, 스테아르산, 호호바오일, 페녹시에탄올SA(페녹시에탄올, 카프릴릴글리콜, 소르빈산), 에톡시디글리콜, 뿌리 혼합 방부제(헥실렌 글리콜, 카프릴릴 글리콜, 와사비아 자포니카(와사비) 뿌리 추출물, Zingiber officinale(생강) 뿌리 추출물, Allium sativum(마늘) 구근 추출물), 알란토인, 나트륨 카보머.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 피부 여드름의 모양 변화. [기간: 기준일부터 56일까지]
기간: 56일

위원회 인증을 받은 피부과 전문의가 실시한 기준선 및 최종선 사진의 전문적인 피부 등급 평가를 통해 평가되었습니다.

5점 Likert 척도를 사용하여 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 5로 나타내고 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 1로 나타내는 연구별 설문조사입니다. 설문조사는 연구 참가자가 독립적으로 완료합니다.

56일
피부 투명도의 변화, 즉 여드름이나 관련 잡티의 감소. [기간: 기준일부터 56일까지]
기간: 56일

위원회 인증을 받은 피부과 전문의가 실시한 기준선 및 최종선 사진의 전문적인 피부 등급 평가를 통해 평가되었습니다.

5점 Likert 척도를 사용하여 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 5로 나타내고 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 1로 나타내는 연구별 설문조사입니다. 설문조사는 연구 참가자가 독립적으로 완료합니다.

56일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 피부 건강의 변화. [기간: 기준일부터 56일까지]
기간: 56일

위원회 인증을 받은 피부과 전문의가 실시한 기준선 및 최종선 사진의 전문적인 피부 등급 평가를 통해 평가되었습니다.

5점 Likert 척도를 사용하여 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 5로 나타내고 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 1로 나타내는 연구별 설문조사입니다. 설문조사는 연구 참가자가 독립적으로 완료합니다.

56일
피부 질감의 변화. [기간: 기준일부터 56일까지]
기간: 56일

위원회 인증을 받은 피부과 전문의가 실시한 기준선 및 최종선 사진의 전문적인 피부 등급 평가를 통해 평가되었습니다.

5점 Likert 척도를 사용하여 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 5로 나타내고 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 1로 나타내는 연구별 설문조사입니다. 설문조사는 연구 참가자가 독립적으로 완료합니다.

56일
얼굴 피부 자극의 변화. [기간: 기준일부터 56일까지]
기간: 56일
설문조사는 연구 참가자가 독립적으로 완료합니다. 5점 Likert 척도를 사용하여 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 5로 나타내고 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 1로 나타내는 연구별 설문조사입니다.
56일
피부 발적의 변화. [기간: 기준일부터 56일까지]
기간: 56일

위원회 인증을 받은 피부과 전문의가 실시한 기준선 및 최종선 사진의 전문적인 피부 등급 평가를 통해 평가되었습니다.

5점 Likert 척도를 사용하여 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 5로 나타내고 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 1로 나타내는 연구별 설문조사입니다. 설문조사는 연구 참가자가 독립적으로 완료합니다.

56일
피부 매끄러움의 변화. [기간: 기준일부터 56일까지]
기간: 56일
연구 참가자가 독립적으로 작성한 설문 조사를 통해 평가되었습니다. 5점 Likert 척도를 사용하여 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 아님")를 5로 나타내고 가장 불리한/최악의 결과(예: "심각함")를 1로 나타내는 연구별 설문조사입니다.
56일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20365

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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