Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de grupo único para avaliar a eficácia de uma linha de produtos cosméticos nos sintomas de acne

18 de março de 2024 atualizado por: Menning Labs
Este teste de doze semanas examinará a eficácia de um produto para acne da Menning Labs EQ Product Line. Os participantes usarão o limpador esfoliante, creme e gel diariamente durante 8 semanas. Os participantes preencherão os questionários na linha de base, Dia 1, Dia 3, Dia 7, Dia 28, Dia 42 e Dia 56. Os participantes também fornecerão fotos de antes e depois na linha de base, dia 7 e dia 42, bem como passarão por avaliação de pele especializada na linha de base e no dia 42. O questionário no Dia 56 marcará a conclusão do ensaio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Citruslabs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 45 anos.
  • Qualquer pessoa que tenha pele propensa a acne e histórico de acne recorrente.
  • Apresenta acne visível no momento da inscrição.
  • Qualquer pessoa que seja geralmente saudável – não convive com nenhuma doença crônica não controlada.
  • Tenha uma câmera digital ou smartphone para tirar fotos do rosto.

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa com condições crônicas pré-existentes que impeçam a adesão dos participantes ao protocolo, incluindo transtornos oncológicos e psiquiátricos.
  • Qualquer pessoa que atualmente usa um produto de prescrição para a pele.
  • Qualquer pessoa que não esteja disposta a parar de usar os suplementos atuais para acne que está tomando.
  • Qualquer pessoa com reações alérgicas graves conhecidas.
  • Qualquer mulher que esteja grávida, amamentando ou tentando engravidar.
  • Qualquer pessoa que não queira seguir o protocolo do estudo.
  • Qualquer pessoa que se identifique como tendo pele sensível.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de teste: Linha de Produtos EQ

O seguinte regime deve ser concluído de manhã e à noite. A ordem de uso é:

Gel de limpeza hidratante.
Outro: Limpador Esfoliante EQ
O produto contém: Água purificada, laureth sulfosuccinato dissódico, coco betaína, decil glucosídeo, cascas de Juglans regia (noz), óleo de rícino hidrogenado PEG-40, isetionato de cocoil de sódio glutamato de cocoil dissódico, etoxidiglicol, goma xantana, conservante de mistura de raiz (hexilenoglicol, caprilil glicol, extrato de raiz de Wasabia japonica (wasabi), extrato de raiz de Zingiber officinale (gengibre), extrato de bulbo de Allium sativum (alho), concentrado de suco de folhas de Aloe barbadensis (aloe vera) (suco de folhas de Aloe barbadensis, sorbato de potássio, benzoato de sódio, ácido cítrico ).
Outro: Gel de equalização
O produto contém: Água purificada, hamamélis (contendo 14% de álcool de cereais), óleo de rícino hidrogenado PEG-40, etoxidiglicol, goma xantana, conservante de mistura de raízes (hexilenoglicol, caprililglicol, extrato de raiz de Wasabia japonica (wasabi), Zingiber officinale (gengibre). ) extrato de raiz, extrato de bulbo de Allium sativum (alho), goma xantana.
Outro: Hidratante EQ
O produto contém: Água purificada, glicerina, carbonato de dicaprilil, álcool cetílico, citrato de estearato de glicerila, esqualano, óleo de rícino hidrogenado PEG-40, triglicerídeos caprílico/cáprico, ácido esteárico, óleo de jojoba, fenoxietanol SA (fenoxietanol, caprililglicol, ácido sórbico), etoxidiglicol, conservante de mistura de raiz (hexilenoglicol, caprililglicol, extrato de raiz de Wasabia japonica (wasabi), extrato de raiz de Zingiber officinale (gengibre), extrato de bulbo de Allium sativum (alho), alantoína, carbômero de sódio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na aparência da acne na pele facial. [Prazo: Linha de base até o dia 56]
Prazo: 56 dias

Avaliado por meio de classificação de pele especializada de fotos iniciais e finais realizadas por um dermatologista certificado.

Pesquisas específicas do estudo usando uma escala Likert de 5 pontos, sendo 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave"). As pesquisas serão concluídas de forma independente pelos participantes do estudo.
56 dias
Alterações na clareza da pele, ou seja, redução da acne ou manchas associadas. [Prazo: Linha de base até o dia 56]
Prazo: 56 dias

Avaliado por meio de classificação de pele especializada de fotos iniciais e finais realizadas por um dermatologista certificado.

Pesquisas específicas do estudo usando uma escala Likert de 5 pontos, sendo 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave"). As pesquisas serão concluídas de forma independente pelos participantes do estudo.
56 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na saúde geral da pele. [Prazo: Linha de base até o dia 56]
Prazo: 56 dias

Avaliado por meio de classificação de pele especializada de fotos iniciais e finais realizadas por um dermatologista certificado.

Pesquisas específicas do estudo usando uma escala Likert de 5 pontos, sendo 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave"). As pesquisas serão concluídas de forma independente pelos participantes do estudo.
56 dias
Mudanças na textura da pele. [Prazo: Linha de base até o dia 56]
Prazo: 56 dias

Avaliado por meio de classificação de pele especializada de fotos iniciais e finais realizadas por um dermatologista certificado.

Pesquisas específicas do estudo usando uma escala Likert de 5 pontos, sendo 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave"). As pesquisas serão concluídas de forma independente pelos participantes do estudo.
56 dias
Alterações na irritação da pele facial. [Prazo: Linha de base até o dia 56]
Prazo: 56 dias
As pesquisas serão concluídas de forma independente pelos participantes do estudo. Pesquisas específicas do estudo usando uma escala Likert de 5 pontos, sendo 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
56 dias
Alterações na vermelhidão da pele. [Prazo: Linha de base até o dia 56]
Prazo: 56 dias

Avaliado por meio de classificação de pele especializada de fotos iniciais e finais realizadas por um dermatologista certificado.

Pesquisas específicas do estudo usando uma escala Likert de 5 pontos, sendo 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave"). As pesquisas serão concluídas de forma independente pelos participantes do estudo.
56 dias
Mudanças na suavidade da pele. [Prazo: Linha de base até o dia 56]
Prazo: 56 dias
Avaliado por pesquisas concluídas de forma independente pelos participantes do estudo. Pesquisas específicas do estudo usando uma escala Likert de 5 pontos, sendo 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
56 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Menning Labs

Colaboradores

Citruslabs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20365

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acne

Ensaios clínicos em Limpador Esfoliante EQ

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever