- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06122467
En enkelt gruppeundersøgelse for at evaluere effektiviteten af en kosmetisk produktlinje på acnesymptomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være i alderen 18-45 år.
- Enhver, der har acne udsat hud og en historie med tilbagevendende acne.
- Har synlig akne ved tilmelding.
- Enhver, der generelt er rask - lever ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom.
- Hav et digitalkamera eller smartphone til at tage billeder af ansigtet.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver med allerede eksisterende kroniske lidelser, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser.
- Enhver, der i øjeblikket bruger et receptpligtigt hudprodukt.
- Enhver, der er uvillig til at stoppe med at bruge de nuværende acne kosttilskud, de tager.
- Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner.
- Alle kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide.
- Enhver, der er uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen.
- Enhver, der identificerer sig med følsom hud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testgruppe: EQ Product Line
Følgende kur skal gennemføres både morgen og aften. Brugsrækkefølgen er: Cleanser Gel fugtighedscreme. |
Produktet indeholder: renset vand, dinatrium laureth sulfosuccinat, kokos betain, decyl glucosid, Juglans regia (valnød) skaller, PEG-40 hydrogeneret ricinusolie, natrium cocoyl isethionat dinatrium cocoyl glutamat, ethoxydiglycol, xanthangummi, Root Blend Preservative glykol, Wasabia japonica (wasabi) rodekstrakt, Zingiber officinale (ingefær) rodekstrakt, Allium sativum (hvidløg) løgekstrakt), Aloe barbadensis (aloe vera) bladjuicekoncentrat (Aloe barbadensis bladjuice, kaliumsorbat, natriumbenzoat, citronsyre ).
Produktet indeholder: Renset vand, troldnød (indeholder 14% kornalkohol), PEG-40 hydrogeneret ricinusolie, ethoxydiglycol, xanthangummi, Root Blend Preservative (hexylenglycol, caprylylglycol, Wasabia japonica (wasabi) rodekstrakt, Zingiber officinale (ingefær) ) rodekstrakt, Allium sativum (hvidløg) løgekstrakt), xanthangummi.
Produktet indeholder: Renset vand, glycerin, dicaprylylcarbonat, cetylalkohol, glycerylstearatcitrat, squalan, PEG-40 hydrogeneret ricinusolie, caprylsyre/caprinsyretriglycerider, stearinsyre, jojobaolie, phenoxyethanol SA (phenoxyethanol, caprylylsyreglycol), ethoxydiglycol, rodblandingskonserveringsmiddel (hexylenglycol, caprylylglycol, Wasabia japonica (wasabi) rodekstrakt, Zingiber officinale (ingefær) rodekstrakt, Allium sativum (hvidløg) løgekstrakt), allantoin, natriumcarbomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udseendet af acne i ansigtshuden. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage
|
Vurderet via ekspert hudklassificering af baseline- og slutlinjebilleder udført af en bestyrelsescertificeret hudlæge. Undersøgelsesspecifikke undersøgelser, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt"). Undersøgelser vil blive udfyldt uafhængigt af undersøgelsens deltagere. |
56 dage
|
|
Ændringer i hudens klarhed, dvs. reduktion af acne eller tilhørende pletter. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage
|
Vurderet via ekspert hudklassificering af baseline- og slutlinjebilleder udført af en bestyrelsescertificeret hudlæge. Undersøgelsesspecifikke undersøgelser, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt"). Undersøgelser vil blive udfyldt uafhængigt af undersøgelsens deltagere. |
56 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hudens generelle sundhed. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage
|
Vurderet via ekspert hudklassificering af baseline- og slutlinjebilleder udført af en bestyrelsescertificeret hudlæge. Undersøgelsesspecifikke undersøgelser, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt"). Undersøgelser vil blive udfyldt uafhængigt af undersøgelsens deltagere. |
56 dage
|
|
Ændringer i hudens tekstur. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage
|
Vurderet via ekspert hudklassificering af baseline- og slutlinjebilleder udført af en bestyrelsescertificeret hudlæge. Undersøgelsesspecifikke undersøgelser, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt"). Undersøgelser vil blive udfyldt uafhængigt af undersøgelsens deltagere. |
56 dage
|
|
Ændringer i ansigtets hudirritation. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage
|
Undersøgelser vil blive udfyldt uafhængigt af undersøgelsens deltagere.
Undersøgelsesspecifikke undersøgelser, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt").
|
56 dage
|
|
Ændringer i hudens rødme. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage
|
Vurderet via ekspert hudklassificering af baseline- og slutlinjebilleder udført af en bestyrelsescertificeret hudlæge. Undersøgelsesspecifikke undersøgelser, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt"). Undersøgelser vil blive udfyldt uafhængigt af undersøgelsens deltagere. |
56 dage
|
|
Ændringer i hudens glathed. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage
|
Vurderet af undersøgelser gennemført uafhængigt af undersøgelsens deltagere.
Undersøgelsesspecifikke undersøgelser, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt").
|
56 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20365
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EQ Exfoliating Cleanser
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationKroniske nakkesmerterEgypten
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.RekrutteringØvre luftvejsinfektionIndien
-
Karolinska InstitutetAfsluttetReumatiske sygdomme | Rheumatoid arthritis | Psoriasisgigt | Ankyloserende spondylitis | PolyarthritisSverige
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetSår, ben | Ulcus AlgicFrankrig
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
University Medical Center GroningenUkendt
-
Barts & The London NHS TrustUniversity College, LondonRekrutteringLivskvalitet | Ventrikulær takykardi | ICDDet Forenede Kongerige
-
Vascutek Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAortadissektion | Aortaaneurisme, thorax | Aorta ruptur | Penetrerende aortasår | Akut aortadissektionTyskland, Canada, Italien, Holland
-
Hamilton Health Sciences CorporationRekruttering
-
Seoul National University HospitalUkendtSklerodermi, systemiskKorea, Republikken