Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование одной группы для оценки эффективности линии косметических продуктов в отношении симптомов прыщей

18 марта 2024 г. обновлено: Menning Labs
В ходе этого двенадцатинедельного исследования будет изучена эффективность продукта против прыщей Menning Labs EQ Product Line. Участники будут использовать отшелушивающее очищающее средство, крем и гель ежедневно в течение 8 недель. Участники будут заполнять анкеты на исходном уровне, в день 1, день 3, день 7, день 28, день 42 и день 56. Участники также предоставят фотографии «до» и «после» на исходном уровне, в день 7 и в день 42, а также пройдут экспертную оценку кожи на исходном уровне и в день 42. Анкета на 56-й день ознаменует завершение испытания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 18 до 45 лет.
  • Любой, у кого есть склонная к прыщам кожа и рецидивирующие прыщи в анамнезе.
  • При зачислении имел видимые прыщи.
  • Тот, кто в целом здоров - не живет с каким-либо неконтролируемым хроническим заболеванием.
  • Возьмите с собой цифровую камеру или смартфон, чтобы сфотографировать лицо.

Критерий исключения:

  • Любой человек с ранее существовавшими хроническими заболеваниями, которые мешают участникам соблюдать протокол, включая онкологические и психиатрические расстройства.
  • Любой, кто в настоящее время использует рецептурный продукт для кожи.
  • Любой, кто не желает прекращать использование текущих добавок от прыщей, которые они принимают.
  • Любой человек с известными тяжелыми аллергическими реакциями.
  • Любые женщины, которые беременны, кормят грудью или пытаются забеременеть.
  • Любой, кто не желает следовать протоколу исследования.
  • Любой, кто идентифицирует себя как обладатель чувствительной кожи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа: Линия продуктов EQ

Следующий режим следует выполнять как утром, так и вечером. Порядок использования такой:

Очищающий гель-увлажняющий крем.
Другой: EQ Отшелушивающее очищающее средство
Продукт содержит: очищенная вода, динатрий лауретсульфосукцинат, кокос бетаин, децилглюкозид, скорлупа Juglans regia (грецкий орех), гидрогенизированное касторовое масло ПЭГ-40, кокоилизетионат натрия динатрий кокоилглутамат, этоксидигликоль, ксантановая камедь, консервант для корневой смеси (гексиленгликоль, каприлил). гликоль, экстракт корня васабии японской (васаби), экстракт корня Zingiber officinale (имбирь), экстракт луковицы Allium sativum (чеснок), концентрат сока листьев алоэ барбаденсис (алоэ вера) (сок листьев алоэ барбаденсис, сорбат калия, бензоат натрия, лимонная кислота) ).
Другой: Эквалайзер гель
Продукт содержит: очищенную воду, гамамелис (содержащий 14% зернового спирта), гидрогенизированное касторовое масло ПЭГ-40, этоксидигликоль, ксантановую камедь, консервант для корневой смеси (гексиленгликоль, каприлилгликоль, экстракт корня васабии японской (васаби), Zingiber officinale (имбирь). ) экстракт корня, экстракт луковицы Allium sativum (чеснок), ксантановая камедь.
Другой: Эквалайзер Увлажняющий крем
Продукт содержит: очищенная вода, глицерин, дикаприлилкарбонат, цетиловый спирт, глицерилстеарат цитрат, сквалан, гидрогенизированное касторовое масло ПЭГ-40, каприловые/каприновые триглицериды, стеариновая кислота, масло жожоба, феноксиэтанол SA (феноксиэтанол, каприлилгликоль, сорбиновая кислота), этоксидигликоль, консервант для корневой смеси (гексиленгликоль, каприлилгликоль, экстракт корня васабии японской (васаби), экстракт корня Zingiber officinale (имбирь), экстракт луковицы Allium sativum (чеснок), аллантоин, карбомер натрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внешнего вида прыщей на коже лица. [Временные рамки: от базового уровня до дня 56]
Временное ограничение: 56 дней

Оценка проведена посредством экспертной оценки кожи по базовым и конечным фотографиям, проведенной сертифицированным дерматологом.

Опросы, посвященные конкретному исследованию, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/худшему результату (например, «Тяжелый»). Опросы будут заполняться участниками исследования самостоятельно.
56 дней
Изменение чистоты кожи, то есть уменьшение прыщей или связанных с ними пятен. [Временные рамки: от базового уровня до дня 56]
Временное ограничение: 56 дней

Оценка проведена посредством экспертной оценки кожи по базовым и конечным фотографиям, проведенной сертифицированным дерматологом.

Опросы, посвященные конкретному исследованию, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/худшему результату (например, «Тяжелый»). Опросы будут заполняться участниками исследования самостоятельно.
56 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения общего состояния кожи. [Временные рамки: от базового уровня до дня 56]
Временное ограничение: 56 дней

Оценка проведена посредством экспертной оценки кожи по базовым и конечным фотографиям, проведенной сертифицированным дерматологом.

Опросы, посвященные конкретному исследованию, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/худшему результату (например, «Тяжелый»). Опросы будут заполняться участниками исследования самостоятельно.
56 дней
Изменения текстуры кожи. [Временные рамки: от базового уровня до дня 56]
Временное ограничение: 56 дней

Оценка проведена посредством экспертной оценки кожи по базовым и конечным фотографиям, проведенной сертифицированным дерматологом.

Опросы, посвященные конкретному исследованию, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/худшему результату (например, «Тяжелый»). Опросы будут заполняться участниками исследования самостоятельно.
56 дней
Изменения раздражения кожи лица. [Временные рамки: от базового уровня до дня 56]
Временное ограничение: 56 дней
Опросы будут заполняться участниками исследования самостоятельно. Опросы, посвященные конкретному исследованию, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/худшему результату (например, «Тяжелый»).
56 дней
Изменения покраснения кожи. [Временные рамки: от базового уровня до дня 56]
Временное ограничение: 56 дней

Оценка проведена посредством экспертной оценки кожи по базовым и конечным фотографиям, проведенной сертифицированным дерматологом.

Опросы, посвященные конкретному исследованию, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/худшему результату (например, «Тяжелый»). Опросы будут заполняться участниками исследования самостоятельно.
56 дней
Изменения гладкости кожи. [Временные рамки: от базового уровня до дня 56]
Временное ограничение: 56 дней
Оценивается на основе опросов, проведенных участниками исследования независимо. Опросы, посвященные конкретному исследованию, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/худшему результату (например, «Тяжелый»).
56 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menning Labs

Соавторы

Citruslabs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20365

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прыщи

Клинические исследования EQ Отшелушивающее очищающее средство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться