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Uno studio a gruppo unico per valutare l'efficacia di una linea di prodotti cosmetici sui sintomi dell'acne

18 marzo 2024 aggiornato da: Menning Labs
Questo studio di dodici settimane esaminerà l'efficacia di un prodotto per l'acne della linea di prodotti EQ di Menning Labs. I partecipanti utilizzeranno il detergente, la crema e il gel esfolianti ogni giorno per 8 settimane. I partecipanti completeranno i questionari al basale, al giorno 1, al giorno 3, al giorno 7, al giorno 28, al giorno 42 e al giorno 56. I partecipanti forniranno inoltre foto prima e dopo al basale, al giorno 7 e al giorno 42, oltre a sottoporsi alla valutazione della pelle da parte di esperti al basale e al giorno 42. Il questionario del giorno 56 segnerà la conclusione dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni.
  • Chiunque abbia la pelle a tendenza acneica e una storia di acne ricorrente.
  • Presenta acne visibile al momento dell'iscrizione.
  • Chiunque sia generalmente sano non convive con alcuna malattia cronica incontrollata.
  • Avere una fotocamera digitale o uno smartphone per scattare foto del viso.

Criteri di esclusione:

  • Chiunque abbia condizioni croniche preesistenti che impedirebbero ai partecipanti di aderire al protocollo, compresi disturbi oncologici e psichiatrici.
  • Chiunque attualmente utilizzi un prodotto per la pelle soggetto a prescrizione.
  • Chiunque non sia disposto a smettere di usare gli attuali integratori per l'acne che sta assumendo.
  • Chiunque abbia reazioni allergiche gravi note.
  • Tutte le donne che sono incinte, che allattano o che tentano di rimanere incinte.
  • Chiunque non sia disposto a seguire il protocollo dello studio.
  • Chiunque si identifichi come avente la pelle sensibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di test: linea di prodotti EQ

Il seguente regime dovrebbe essere completato sia al mattino che alla sera. L'ordine di utilizzo è:

Gel Detergente Idratante.
Altro: Detergente esfoliante EQ
Il prodotto contiene: acqua purificata, disodium laureth sulfosuccinate, cocco betaina, decil glucoside, gusci di Juglans regia (noce), olio di ricino idrogenato PEG-40, sodio cocoil isetionato, disodio cocoil glutammato, etossidiglicole, gomma di xantano, conservante della miscela di radici (glicole esilenico, caprylyl glicole, estratto di radice di Wasabia japonica (wasabi), estratto di radice di Zingiber officinale (zenzero), estratto di bulbo di Allium sativum (aglio), succo concentrato di foglie di Aloe barbadensis (aloe vera) (succo di foglie di Aloe barbadensis, sorbato di potassio, benzoato di sodio, acido citrico ).
Altro: Gel di equalizzazione
Il prodotto contiene: acqua purificata, amamelide (contenente il 14% di alcol di grano), olio di ricino idrogenato PEG-40, etossidiglicole, gomma xantana, conservante della miscela di radici (glicole esilenico, glicole caprililico, estratto di radice di Wasabia japonica (wasabi), Zingiber officinale (zenzero ) estratto di radice, estratto di bulbo di Allium sativum (aglio), gomma di xantano.
Altro: Crema idratante EQ
Il prodotto contiene: acqua purificata, glicerina, carbonato di dicaprilile, alcool cetilico, gliceril stearato citrato, squalano, olio di ricino idrogenato PEG-40, trigliceridi caprilici/caprici, acido stearico, olio di jojoba, fenossietanolo SA (fenossietanolo, glicole caprililico, acido sorbico), etossidiglicole, conservante della miscela di radici (glicole esilenico, glicole caprililico, estratto di radice di Wasabia japonica (wasabi), estratto di radice di Zingiber officinale (zenzero), estratto di bulbo di Allium sativum (aglio)), allantoina, carbomer di sodio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'aspetto dell'acne sulla pelle del viso. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni

Valutato tramite una valutazione esperta della pelle delle foto di base e di fine condotta da un dermatologo certificato.

Indagini specifiche per lo studio utilizzando una scala Likert a 5 punti dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave"). I sondaggi saranno completati in modo indipendente dai partecipanti allo studio.
56 giorni
Cambiamenti nella lucidità della pelle, ad esempio riduzione dell'acne o delle imperfezioni associate. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni

Valutato tramite una valutazione esperta della pelle delle foto di base e di fine condotta da un dermatologo certificato.

Indagini specifiche per lo studio utilizzando una scala Likert a 5 punti dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave"). I sondaggi saranno completati in modo indipendente dai partecipanti allo studio.
56 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella salute generale della pelle. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni

Valutato tramite una valutazione esperta della pelle delle foto di base e di fine condotta da un dermatologo certificato.

Indagini specifiche per lo studio utilizzando una scala Likert a 5 punti dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave"). I sondaggi saranno completati in modo indipendente dai partecipanti allo studio.
56 giorni
Cambiamenti nella struttura della pelle. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni

Valutato tramite una valutazione esperta della pelle delle foto di base e di fine condotta da un dermatologo certificato.

Indagini specifiche per lo studio utilizzando una scala Likert a 5 punti dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave"). I sondaggi saranno completati in modo indipendente dai partecipanti allo studio.
56 giorni
Cambiamenti nell'irritazione della pelle del viso. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni
I sondaggi saranno completati in modo indipendente dai partecipanti allo studio. Indagini specifiche per lo studio utilizzando una scala Likert a 5 punti dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
56 giorni
Cambiamenti nell'arrossamento della pelle. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni

Valutato tramite una valutazione esperta della pelle delle foto di base e di fine condotta da un dermatologo certificato.

Indagini specifiche per lo studio utilizzando una scala Likert a 5 punti dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave"). I sondaggi saranno completati in modo indipendente dai partecipanti allo studio.
56 giorni
Cambiamenti nella levigatezza della pelle. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni
Valutato da sondaggi completati in modo indipendente dai partecipanti allo studio. Indagini specifiche per lo studio utilizzando una scala Likert a 5 punti dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
56 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menning Labs

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20365

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Detergente esfoliante EQ

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